La Direttiva Dispositivi Medici - Elementi Fondamentali, Implementazione della Nuova Direttiva 2007/47/ce e Relazione con la Direttiva Macchine

TÜV Rheinland Italia
A Bologna

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  • Bologna
  • 8 ore di lezione
Descrizione

Obiettivo del corso: Il corso si prefigge l'obiettivo di introdurre gli elementi fondamentali della direttiva Dispositivi Medici e di spiegarne i meccanismi di implementazione in relazione alla classificazione dei prodotti. In particolar modo verranno approfonditi gli elementi derivanti dalla nuova direttiva 2007/47/CE la quale andrà a modificare a breve il quadro legislativo vigente. Infine si analizzeranno i requisiti essenziali della direttiva Macchine, elementi che dovranno essere tenuti in considerazione per le future certificazioni.
Rivolto a: Operatori del settore medicale quali, ad esempio: Progettisti e fabbricanti di dispositivi medici; - Responsabili uffici tecnici; - Regulatory affair manager; - Responsabili ricerca e sviluppo; - Consulenti nell'ambito delle direttive MED e macchine; - Assicuratori qualità.

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Bologna, Italia
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Programma

Elementi fondamentali della direttiva 93/42. Classificazione dei dispositivi medici. Implementazione e moduli di certificazione Nuova Direttiva Dispositivi Medici 2007/47/CE Analisi dei requisiti essenziali delle direttive Macchine e Medicale. Panorama normativo attuale


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