GMP School - Analisi del rischio

PEC - Pharma Education Center
A Scandicci

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Informazione importanti

  • Corso
  • Livello base
  • Scandicci
  • 5 ore di lezione
  • Durata:
    1 Giorno
Descrizione

Argomenti: processo di Risk Managment, esempio di Procedura Operativa Standard, presentazione modello di Risk Assessment applicato al settore farmaceutico.

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Sedi

Dove e quando

Inizio Luogo
Consultare
Scandicci
Via dei Pratoni, 16, Firenze, Italia
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Domande più frequenti

· Requisiti

Il corso è indicato per tutti coloro che all’interno delle aree del Quality Control, Quality Assurance, Compliance, Production dell’azienda devono approfondire le competenze in una determinata area o formarsi ex-novo in determinati settori GMP.

· Quali saranno i passi successivi alla richiesta di informazioni?

Per informazioni info@pharmaeducationcenter.it

Cosa impari in questo corso?

Analisi del rischio
Risk Management

Professori

Giovanni Indiani
Giovanni Indiani
QA Project Manager

Programma

Nella parte iniziale della giornata vengono affrontati, i passi logici del processo di Risk Management, rivisitandolo attraverso l’interessante impostazione illustrata dalla guida PIC, per consegnare ai partecipanti un modello “reale” di possibile implementazione del processo nella propria realtà aziendale. Verrà presentato di seguito un esempio di Procedura Operativa Standard per indicare come recepire il nuovo approccio “Risk based” nella documentazione del Sistema Qualità.

Da una panoramica di carattere generale sulle tecniche di Risk Assessment ed inquadramento degli ambiti dove vengono più usate, saranno poi affrontate in modo più analitico le metodologie più “tipiche” per il settore farmaceutico, in modo da consegnare ai partecipanti una sufficiente dimestichezza con gli strumenti per affrontare la fase di esercitazione.
La giornata si chiude con la presentazione di un interessante modello di Risk Assessment applicato al settore farmaceutico.


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