Corsi GMP+ a Milano

... - le ispezioni. Non sempre però è facile aver a che fare con i produttori di API ed eccipienti (che magari non lavorano in GMP) e ad ottenere le risposte di cui... Impara:: Sistema qualità, Qualifica Fornitori, Quality assurance...

...con l’ausilio di esempi e di utili elementi di esperienza (ad es: check –list, questionari pre-audit etc.) Nella seconda parte del pomeriggio verranno... Impara:: Audit esterni, Audit Regolatori, Data Integrity Compliance...

...Si inizierà con una panoramica sulla normativa vigente per focalizzarsi sulla procedura di Scientific Advice e i campi di applicazione per poi concludere con due case history... Impara:: Assicurazione Qualità, Scientific Advice, Affari regolatori...

...• Approccio Lifecycle alla convalida di processo: applicazione di una metodologia risk based per definire il numero di lotti di PV 13:00 Pranzo • Esempi... Impara:: Risk Ranking and Filtering, Risk assessment, Analisi del rischio...

... per la compliance alle richieste GMP. Il corso fornisce un ampio spettro delle norme che vengono richiamate direttamente od indirettamente dagli ambienti sottoposti... Impara:: Quality assurance, ISO 9001, Norme ISO...

... Pratiche di Fabbricazione (GMP) al fine di garantire la sicurezza dei prodotti immessi sul mercato ottenendo quindi una maggior tutela per il consumatore... Impara:: ISO 22716, Prodotti cosmetici, Settore cosmetico...

...Sai creare documenti, SOP e procedure operative efficaci e conformi alle GMP? SOP, documentazioni e procedure ben scritte, snelle ed incisive... Impara:: Documentazione GMP, Settore farmaceutico, Procedure standard operative...

...Valutazione dello stato di gradimento dei training. Come mantenersi aggiornati: valutazione dell’impatto della formazione sulla performance... Impara:: Formazione efficace, Quality assurance, Settore farmaceutico...

... farmaceutica deve conoscere approfonditamente le GMP e soprattutto è tenuto a soddisfarne i requisiti durante le fasi di sviluppo, produzione e controllo... Impara:: Qualità dei farmaci, Change Control, ClearCase (Rational)...

...A conclusione lasceremo spazio ad un’esercitazione dedicata all’audit interno in QC nella quale saranno toccati temi essenziali quali piani di monitoraggio... Impara:: Audit interno, Quality assurance, Quality control...

...attraverso esercitazioni mirate, quanto imparato. Quality Assurance e Regulatory Affairs Normative di riferimento: GMP, ICH, Farmacopee, Dossier Regolatorio... Impara:: Audit esterno, Audit interno, Quality assurance...

...Costruzione di un flusso efficace per l'esecuzione di un audit che comprenda tutti gli obiettivi prefissati... Impara:: Quality assurance, Qualifica Auditor, Assicurazione Qualità...

...Esercitazione pratica: dalla qualifica alla gestione di un nuovo fornitore! Il corso è rivolto a QP, QA, e RA che devono valutare e gestire un nuovo fornitore... Impara:: Convalida fornitori, Qualità fornitori, Qualifica Fornitori...

...un’esercitazione pratica relativa alla gestione della deviazione di un flacone non ghierato. Per informazioni contattare: info@m-squared.it Personale di Quality Assurance... Impara:: Settore farmaceutico, Deviaztion management, Quality assurance...

...A distanza di un anno dall’ingresso del Data Integrity usiamo l’esperienza guadagnata per analizzare i casi pratici degli ultimi 12 mesi e percorrere l’ultimo... Impara:: Data integrity, Sistemi informatici, Assicurazione Qualità...