Corsi GMP+ a Milano

... - le ispezioni. Non sempre però è facile aver a che fare con i produttori di API ed eccipienti (che magari non lavorano in GMP) e ad ottenere le risposte di cui... Impara:: Qualifica Fornitori, Quality assurance, Settore farmaceutico...

...con l’ausilio di esempi e di utili elementi di esperienza (ad es: check –list, questionari pre-audit etc.) Nella seconda parte del pomeriggio verranno... Impara:: Audit esterni, Requisiti regolatori, Audit interni...

...Si inizierà con una panoramica sulla normativa vigente per focalizzarsi sulla procedura di Scientific Advice e i campi di applicazione per poi concludere con due case history... Impara:: Scientific Advice, Affari regolatori, Assicurazione Qualità...

...• Approccio Lifecycle alla convalida di processo: applicazione di una metodologia risk based per definire il numero di lotti di PV 13:00 Pranzo • Esempi... Impara:: Root Cause Analysis, Risk Management, Risk assessment...

... per la compliance alle richieste GMP. Il corso fornisce un ampio spettro delle norme che vengono richiamate direttamente od indirettamente dagli ambienti sottoposti... Impara:: ISO 9001, ISO 22716, Settore farmaceutico...

... Pratiche di Fabbricazione (GMP) al fine di garantire la sicurezza dei prodotti immessi sul mercato ottenendo quindi una maggior tutela per il consumatore... Impara:: Gestione qualità, Settore cosmetico, Prodotti cosmetici...

...Sai creare documenti, SOP e procedure operative efficaci e conformi alle GMP? SOP, documentazioni e procedure ben scritte, snelle ed incisive... Impara:: Procedure standard operative, Settore farmaceutico, Quality assurance...

...Valutazione dello stato di gradimento dei training. Come mantenersi aggiornati: valutazione dell’impatto della formazione sulla performance... Impara:: Formazione efficace, Metodologie formative, Comunicazione efficace...

... farmaceutica deve conoscere approfonditamente le GMP e soprattutto è tenuto a soddisfarne i requisiti durante le fasi di sviluppo, produzione e controllo... Impara:: Qualità dei farmaci, Controllo qualità, Risk Analysis...

...A conclusione lasceremo spazio ad un’esercitazione dedicata all’audit interno in QC nella quale saranno toccati temi essenziali quali piani di monitoraggio... Impara:: Settore farmaceutico, Quality control, Audit interno...

...attraverso esercitazioni mirate, quanto imparato. Quality Assurance e Regulatory Affairs Normative di riferimento: GMP, ICH, Farmacopee, Dossier Regolatorio... Impara:: Settore farmaceutico, Audit interno, Audit esterno...

...Costruzione di un flusso efficace per l'esecuzione di un audit che comprenda tutti gli obiettivi prefissati... Impara:: Audit interno, Assicurazione Qualità, Pianificazione audit...

...Esercitazione pratica: dalla qualifica alla gestione di un nuovo fornitore! Il corso è rivolto a QP, QA, e RA che devono valutare e gestire un nuovo fornitore... Impara:: Qualifica Fornitori, Risk Analysis, Qualità fornitori...

...un’esercitazione pratica relativa alla gestione della deviazione di un flacone non ghierato. Per informazioni contattare: info@m-squared.it Personale di Quality Assurance... Impara:: Quality assurance, Settore farmaceutico, Deviaztion management...

...A distanza di un anno dall’ingresso del Data Integrity usiamo l’esperienza guadagnata per analizzare i casi pratici degli ultimi 12 mesi e percorrere l’ultimo... Impara:: Assicurazione Qualità, Data integrity, Qualità dei dati...