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Corsi GMP+ a Milano
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- 8h - 1 Giorno
...con l’ausilio di esempi e di utili elementi di esperienza (ad es: check –list, questionari pre-audit etc.) Nella seconda parte del pomeriggio verranno... Impara:: ISPEZIONI REGOLATORIE, Audit interni, Audit Regolatori...
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- 5h - 1 Giorno
...• Approccio Lifecycle alla convalida di processo: applicazione di una metodologia risk based per definire il numero di lotti di PV 13:00 Pranzo • Esempi... Impara:: Fish Bone, Qualità farmaceutica, Root Cause Analysis...
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- Livello intermedio
- 8h - 1 Giorno
...Sai creare documenti, SOP e procedure operative efficaci e conformi alle GMP? SOP, documentazioni e procedure ben scritte, snelle ed incisive... Impara:: Procedure standard operative, Documentazione GMP, Quality assurance...
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- Livello intermedio
- 8h - 1 Giorno
... - le ispezioni. Non sempre però è facile aver a che fare con i produttori di API ed eccipienti (che magari non lavorano in GMP) e ad ottenere le risposte di cui... Impara:: Quality assurance, Settore farmaceutico, Qualifica Fornitori...
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- Livello intermedio
- 8h - 1 Giorno
...Si inizierà con una panoramica sulla normativa vigente per focalizzarsi sulla procedura di Scientific Advice e i campi di applicazione per poi concludere con due case history... Impara:: Affari regolatori, Scientific Advice, Quality assurance...
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- Livello base
- 8h - 1 Giorno
... per la compliance alle richieste GMP. Il corso fornisce un ampio spettro delle norme che vengono richiamate direttamente od indirettamente dagli ambienti sottoposti... Impara:: ISO 9001, Norme ISO, Settore farmaceutico...
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- 8h - 1 Giorno
... Pratiche di Fabbricazione (GMP) al fine di garantire la sicurezza dei prodotti immessi sul mercato ottenendo quindi una maggior tutela per il consumatore... Impara:: Regolamento 1223/2009, ISO 22716, Prodotti cosmetici...
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- Livello base
- 8h - 1 Giorno
...attraverso esercitazioni mirate, quanto imparato. Quality Assurance e Regulatory Affairs Normative di riferimento: GMP, ICH, Farmacopee, Dossier Regolatorio... Impara:: Audit esterno, Quality assurance, Settore farmaceutico...
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- Livello base
- 8h - 1 Giorno
... farmaceutica deve conoscere approfonditamente le GMP e soprattutto è tenuto a soddisfarne i requisiti durante le fasi di sviluppo, produzione e controllo... Impara:: ClearCase (Rational), Qualifica Fornitori, Quality control...
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- Livello base
- 8h - 1 Giorno
...Esercitazione pratica: dalla qualifica alla gestione di un nuovo fornitore! Il corso è rivolto a QP, QA, e RA che devono valutare e gestire un nuovo fornitore... Impara:: Quality agreement, Risk Analysis, Qualità fornitori...
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- Livello intermedio
- 8h - 1 Giorno
...Valutazione dello stato di gradimento dei training. Come mantenersi aggiornati: valutazione dell’impatto della formazione sulla performance... Impara:: Comunicazione efficace, Metodologie formative, Settore farmaceutico...
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- Livello base
- 8h - 1 Giorno
...A conclusione lasceremo spazio ad un’esercitazione dedicata all’audit interno in QC nella quale saranno toccati temi essenziali quali piani di monitoraggio... Impara:: Settore farmaceutico, Quality assurance, Quality control...
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...un’esercitazione pratica relativa alla gestione della deviazione di un flacone non ghierato. Per informazioni contattare: info@m-squared.it Personale di Quality Assurance... Impara:: Settore farmaceutico, Quality assurance, Deviaztion management...
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- Livello intermedio
- 8h - 1 Giorno
...Costruzione di un flusso efficace per l'esecuzione di un audit che comprenda tutti gli obiettivi prefissati... Impara:: Quality assurance, Audit interno, Settore farmaceutico...
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...A distanza di un anno dall’ingresso del Data Integrity usiamo l’esperienza guadagnata per analizzare i casi pratici degli ultimi 12 mesi e percorrere l’ultimo... Impara:: Assicurazione Qualità, Convalida sistemi informatici, Data integrity...
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