Alta formazione in Good Manufacturing Practice
Corso
A Milano
Hai bisogno di un coach per la formazione?
Ti aiuterà a confrontare vari corsi e trovare l'offerta formativa più conveniente.
Preparati con noi!
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Tipologia
Seminario intensivo
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Livello
Livello base
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Luogo
Milano
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Ore di lezione
8h
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Durata
1 Giorno
Emagister Italia presenta Alta formazione in Good Manufacturing Practice, un percorso di m-squared consulting & Academy.
Chi opera nell’azienda farmaceutica deve conoscere approfonditamente le GMP e soprattutto è tenuto a soddisfarne i requisiti durante le fasi di sviluppo, produzione e controllo dei prodotti farmaceutici.
A seconda di quello che è il ruolo che si ricopre in azienda però, puoi doverti focalizzare sulla corretta applicazione operativa, oppure necessitare di una comprensione più approfondita se invece devi farle applicare e garantirne l’osservanza.
Per questo m-Squared Consulting dedica due giornate alle GMP:
- La prima giornata è dedicata quindi a chi deve operativamente applicare la normativa;
- La seconda giornata invece a chi deve controllare e garantire la qualità dei medicinali, facendo rispettare le linee guida.
Clicca sull'info box e ricevi maggiori informazioni.
Sedi e date
Luogo
Inizio del corso
Inizio del corso
Profilo del corso
09 Ottobre: Responsabile di Reparto, Quality Assurance Officer, Quality Controll Officer, Supervisor.
10 Ottobre: Responsabile di funzione, QA Manager, QA specialist, QC Manager, Production Manager, QP.
Opinioni
Materie
- GMP+
- Produzione
- Controllo qualità
- Quality assurance
- Settore farmaceutico
- ClearCase (Rational)
- Qualità dei farmaci
- Qualità
- Igiene
- Vestizione
- Gmp
- Qualifica Fornitori
- Cleaning validation
- Risk Analysis
- Quality control
- Change Control
Professori
Maurizio Ligorati
Dr.
Ha maturato, presso aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, venticinquennale esperienza nel campo della Qualità (Quality Control, Quality Assurance e Sistemi Qualità). Ha acquisito ed applicato nel tempo sempre più approfondite conoscenze di Qualità, di controlli analitici, di normative e linee guida farmaceutiche nazionali ed internazionali, di processi di fabbricazione, di gestione della documentazione e di conduzione di ispezioni. Attualmente svolge attività di consulenza e servizi operativi nell’ambito della Qualità e Produzione.
Programma
09 Ottobre - Applicazione delle normative
- Focus su casi storici che hanno portato alla nascita delle normative stesse
- Struttura delle GMP:
- come sono articolate e come orientarsi
- perché applicarle indipendentemente dall’obbligo
- come usarle per risparmiare tempo e lavorare meglio
- Igiene
- La gestione dei dati in produzione e QC
- La Vestizione
- Le qualifiche di strumenti e attrezzature
- Qualifiche dei fornitori skip testing
- Wrong cases
10 Ottobre - Conoscere le GMP per garantirne l’osservanza
- Approfondimento advanced GMP
- Come si incastrano GMP, ISO, HACCP E GDP
- Risk analysis
- Cleaning
- Impurezze
- Qualifiche dei fornitori
- Change control
- Analisi del trend della qualità: trend e business continuity correlati
Ulteriori informazioni
Una giornata: 850 €+ IVA Due giornate: 1350 €+ IVA
Se ti iscrivi entro il 14 Marzo 2019 potrai usufruire dello sconto di 100 €
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