m-Squared Consulting

Alta formazione in Good Manufacturing Practice

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A Milano

1.350 
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Informazioni importanti

Tipologia Seminario intensivo
Livello Livello base
Luogo Milano
Ore di lezione 8h
Durata 1 Giorno
Inizio 03/04/2019
altre date
  • Seminario intensivo
  • Livello base
  • Milano
  • 8h
  • Durata:
    1 Giorno
  • Inizio:
    03/04/2019
    altre date
Descrizione

Chi opera nell’azienda farmaceutica deve conoscere approfonditamente le GMP e soprattutto è tenuto a soddisfarne i requisiti durante le fasi di sviluppo, produzione e controllo dei prodotti farmaceutici.
A seconda di quello che è il ruolo che si ricopre in azienda però, puoi doverti focalizzare sulla corretta applicazione operativa, oppure necessitare di una comprensione più approfondita se invece devi farle applicare e garantirne l’osservanza.
Per questo m-Squared Consulting dedica due giornate alle GMP:
- La prima giornata è dedicata quindi a chi deve operativamente applicare la normativa;
- La seconda giornata invece a chi deve controllare e garantire la qualità dei medicinali, facendo rispettare le linee guida.

Strutture (1)
Dove e quando
Inizio Luogo Orario
03 apr 2019
04 apr 2019
Milano
Milano, Italia
Visualizza mappa
Dalle 8.45 alle 16.45
Inizio 03 apr 2019
04 apr 2019
Luogo
Milano
Milano, Italia
Visualizza mappa
Orario Dalle 8.45 alle 16.45

Domande più frequenti

· A chi è diretto?

09 Ottobre: Responsabile di Reparto, Quality Assurance Officer, Quality Controll Officer, Supervisor. 10 Ottobre: Responsabile di funzione, QA Manager, QA specialist, QC Manager, Production Manager, QP.

Cosa impari in questo corso?

Settore farmaceutico
Qualità
Qualità dei farmaci
Quality assurance
Quality control
Gmp
ClearCase (Rational)
Cleaning validation
Qualifica Fornitori
Vestizione
Igiene
Risk Analysis
Change Control
Controllo qualità

Professori

Maurizio Ligorati
Maurizio Ligorati
Dr.

Ha maturato, presso aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, venticinquennale esperienza nel campo della Qualità (Quality Control, Quality Assurance e Sistemi Qualità). Ha acquisito ed applicato nel tempo sempre più approfondite conoscenze di Qualità, di controlli analitici, di normative e linee guida farmaceutiche nazionali ed internazionali, di processi di fabbricazione, di gestione della documentazione e di conduzione di ispezioni. Attualmente svolge attività di consulenza e servizi operativi nell’ambito della Qualità e Produzione.

Programma

09 Ottobre - Applicazione delle normative

  • Focus su casi storici che hanno portato alla nascita delle normative stesse
  • Struttura delle GMP:
    • come sono articolate e come orientarsi
    • perché applicarle indipendentemente dall’obbligo
    • come usarle per risparmiare tempo e lavorare meglio
  • Igiene
  • La gestione dei dati in produzione e QC
  • La Vestizione
  • Le qualifiche di strumenti e attrezzature
  • Qualifiche dei fornitori skip testing
  • Wrong cases

10 Ottobre - Conoscere le GMP per garantirne l’osservanza

  • Approfondimento advanced GMP
  • Come si incastrano GMP, ISO, HACCP E GDP
  • Risk analysis
  • Cleaning
  • Impurezze
  • Qualifiche dei fornitori
  • Change control
  • Analisi del trend della qualità: trend e business continuity correlati

Ulteriori informazioni

è possibile frequentare un singolo modulo. I prezzi sono i seguenti
Una giornata: 850 €+ IVA Due giornate: 1350 €+ IVA


Se ti iscrivi entro il 14 Marzo 2019 potrai usufruire dello sconto di 100 €

Gli utenti che erano interessati a questo corso si sono informati anche su...
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