Alta formazione in Good Manufacturing Practice

A Milano

1.350 € +IVA

Descrizione

  • Tipologia

    Seminario intensivo

  • Livello

    Livello base

  • Luogo

    Milano

  • Ore di lezione

    8h

  • Durata

    1 Giorno

Descrizione

Chi opera nell’azienda farmaceutica deve conoscere approfonditamente le GMP e soprattutto è tenuto a soddisfarne i requisiti durante le fasi di sviluppo, produzione e controllo dei prodotti farmaceutici.
A seconda di quello che è il ruolo che si ricopre in azienda però, puoi doverti focalizzare sulla corretta applicazione operativa, oppure necessitare di una comprensione più approfondita se invece devi farle applicare e garantirne l’osservanza.
Per questo m-Squared Consulting dedica due giornate alle GMP:
- La prima giornata è dedicata quindi a chi deve operativamente applicare la normativa;
- La seconda giornata invece a chi deve controllare e garantire la qualità dei medicinali, facendo rispettare le linee guida.

Sedi

Luogo

Inizio

Milano
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Da tener presente

09 Ottobre: Responsabile di Reparto, Quality Assurance Officer, Quality Controll Officer, Supervisor. 10 Ottobre: Responsabile di funzione, QA Manager, QA specialist, QC Manager, Production Manager, QP.

Domande e risposte

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Materie

  • Settore farmaceutico
  • Qualità
  • Qualità dei farmaci
  • Quality assurance
  • Quality control
  • Gmp
  • ClearCase (Rational)
  • Cleaning validation
  • Qualifica Fornitori
  • Vestizione
  • Igiene
  • Risk Analysis
  • Change Control
  • Controllo qualità

Professori

Maurizio Ligorati

Maurizio Ligorati

Dr.

Ha maturato, presso aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, venticinquennale esperienza nel campo della Qualità (Quality Control, Quality Assurance e Sistemi Qualità). Ha acquisito ed applicato nel tempo sempre più approfondite conoscenze di Qualità, di controlli analitici, di normative e linee guida farmaceutiche nazionali ed internazionali, di processi di fabbricazione, di gestione della documentazione e di conduzione di ispezioni. Attualmente svolge attività di consulenza e servizi operativi nell’ambito della Qualità e Produzione.

Programma

09 Ottobre - Applicazione delle normative

  • Focus su casi storici che hanno portato alla nascita delle normative stesse
  • Struttura delle GMP:
    • come sono articolate e come orientarsi
    • perché applicarle indipendentemente dall’obbligo
    • come usarle per risparmiare tempo e lavorare meglio
  • Igiene
  • La gestione dei dati in produzione e QC
  • La Vestizione
  • Le qualifiche di strumenti e attrezzature
  • Qualifiche dei fornitori skip testing
  • Wrong cases

10 Ottobre - Conoscere le GMP per garantirne l’osservanza

  • Approfondimento advanced GMP
  • Come si incastrano GMP, ISO, HACCP E GDP
  • Risk analysis
  • Cleaning
  • Impurezze
  • Qualifiche dei fornitori
  • Change control
  • Analisi del trend della qualità: trend e business continuity correlati

Ulteriori informazioni

è possibile frequentare un singolo modulo. I prezzi sono i seguenti
Una giornata: 850 €+ IVA Due giornate: 1350 €+ IVA


Se ti iscrivi entro il 14 Marzo 2019 potrai usufruire dello sconto di 100 €

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