Audit in Quality Control
Corso
A Milano
Hai bisogno di un coach per la formazione?
Ti aiuterà a confrontare vari corsi e trovare l'offerta formativa più conveniente.
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EIFORM - Ente Italiano di Formazione
Corso Online1.400 € -
Professional Academy - Aidem srl
Corso A distanza238 € 298 € +IVA -
Alma Laboris Business School
Corso Online900 € 1.200 € +IVA -
Quality Assurance Academy
Corso post laurea Online900 € 988 € +IVA -
Skills4u
Corso Online488 € -
I Sapere School Of Business S.r.l.
Corso Online165 € +IVA -
C.A.F.A
Corso A distanza220 € +IVA
Descrizione
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Tipologia
Laboratorio intensivo
-
Livello
Livello base
-
Luogo
Milano
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Ore di lezione
8h
-
Durata
1 Giorno
I dati prodotti dal reparto Quality Control sono necessari per garantire la conformità del prodotto alle normative vigenti e quindi per valutarne la qualità.
Visto l’impatto che i dati generati dal QC hanno sul prodotto, gli audit in questo reparto diventano necessari per verificare il corretto svolgersi delle attività.
Il corso inizierà con un’introduzione dedicata alle GMP e alle normative vigenti per poi proseguire con un focus sugli elementi del QC oggetto di ispezione. A conclusione lasceremo spazio ad un’esercitazione dedicata all’audit interno in QC nella quale saranno toccati temi essenziali quali piani di monitoraggio, documentazione e strumenti di laboratorio. Per informazioni contattare: ino@m-squared.it
Sedi e date
Luogo
Inizio del corso
Inizio del corso
Profilo del corso
QC Manager, QC Director, QC Supervisor, QA officer, QA Specialist, QA Manager.
Opinioni
Materie
- GMP+
- Quality assurance
- Settore farmaceutico
- Audit
- Laboratorio
- Audit interno
- Gmp
- Quality control
- Qa
- Ispezione
- QC
Professori
Roberto Corneo
Dr.
Con più di 30 anni di esperienza nel settore farmaceutico, il Dr. Corneo ha iniziato la sua attività lavorativa prima come analista e poi come responsabile del laboratorio R&D della Boheringer Mannehim. Successivamente in varie realtà aziendali farmaceutiche e multinazionali, ha rivestito il ruolo di Responsabile del controllo qualità e coordinatore di stabilimento. Dal 2016 è Auditor per aziende del settore farmaceutico, Dispositivi medici, Cosmetico e food e docente a corsi di formazione.
Programma
►Requisiti GMP e aggiornamenti normativi
►Gli elementi oggetto di ispezione
à Il processo di registrazione dei campioni che entrano in laboratorio e loro analisi e documentazione
à I locali e le strutture del laboratorio QC
à Le attrezzature e gli strumenti
à I piani di monitoraggio ambientali e delle acque
à La documentazione GMP del laboratorio
à Organizzazione e conservazione
à La documentazione GMP delle analisi e della strumentazione
►Change Control nel laboratorio QC
►Verifica della gestione di deviazioni e OOS
►Verifica e controllo dell’archivio dei controcampioni
►Esercitazione: analisi e gestione di un OOS.
Ulteriori informazioni
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