Classificazione DM e IVD secondo nuovo regolamento
Corso
A Milano
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Descrizione
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Tipologia
Seminario
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Livello
Livello base
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Luogo
Milano
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Ore di lezione
8h
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Durata
1 Giorno
Secondo i dati ufficiali UE i DM ed i IVD sul territorio sono oltre 500.000; il settore occupa oltre 500.000 persone in circa 25.000 imprese (la maggior parte microimprese, PMI); le vendite annue sul mercato europeo ammontano a quasi 100 miliardi di Euro (reinvestito in ricerca circa il 6-8% delle vendite annue di DM e il 10% di quelle di IVD).
Il nuovo regolamento (UE) 2017/745 del 5 aprile 2017, entrato in vigore il 25 maggio 2017 ha portato svariate ed importanti modifiche in questo settore. Iniziamo insieme questo percorso per implementare correttamente i nuovi cambiamenti entro il 25 Maggio 2020.
Per info contattare esclusivamente: info@m-squared.it o +39 02.30.31.41.52
Sedi e date
Luogo
Inizio del corso
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Profilo del corso
A chi vuole essere aggiornato nel dettaglio su tutti i cambiamenti che il nuovo regolamento ha apportato, affrontandolo in più giornate dedicate e approfondite;
Ai neo laureati che desiderino specializzarsi nel settore dei Medical Devices per avere competenze da spendere concretamente;
A chi desidera formare i neo assunti in azienda in modo completo ed esaustivo;
A chi desidera aggiornarsi per iniziare un nuovo percorso professionale.
Appena riceveremo la tua richiesta, verrai conttattato da un responsabile dell'organizzazione corsi che ti indicherà la modalità di iscrizione e ti fornirà tutti i dettagli relativi al corso.
Opinioni
Materie
- Vendite
- ISO
- Dispositivi medici
- Affari regolatori
- AIC
- Gestione ispezioni
- Medical device
- Regolamentazione dispositivi medici
- Certificazione CE
- Conformità CE
- Regulatoy affairs
Professori
Valeria Dissette
Dr.ssa
Laurea in Scienze Chimiche, Dottorato di ricerca in Scienze Chimiche. Studio di nanomateriali applicati a principi attivi di interesse farmacologico. Specialista in Scienze e Tecnologie cosmetiche dal 2013. Dal 2008 consulente per lo sviluppo di dispositivi medici ad uso topico. Dal 2010 consulente R&D di cosmetici, dispositivi medici e affari regolatori.
Programma
- Dispositivi medici: categorie, definizione e approccio regolatorio
- Le figure coinvolte: obblighi e responsabilità
- Conformità CE
- Organismi Notificati
- Certificazione CE
- Potenziamento della supervisione
- Monitoraggio e ispezioni a sorpresa
Argomenti aggiornati nuovo regolamento (UE) 2017/745 del 5 aprile 2017!
Ulteriori informazioni
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