Convalide analitiche
Corso
A Milano
Hai bisogno di un coach per la formazione?
Ti aiuterà a confrontare vari corsi e trovare l'offerta formativa più conveniente.
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Alma Laboris Business School
Corso Online900 € 1.200 € +IVA -
Professional Academy - Aidem srl
Corso Online238 € 298 € +IVA
Descrizione
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Tipologia
Seminario intensivo
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Livello
Livello intermedio
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Luogo
Milano
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Ore di lezione
8h
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Durata
1 Giorno
Quali sono i parametri da prendere in considerazione durante le convalide analitiche? E i criteri di accettazione? Il corso inizierà con un’introduzione sulle normative da seguire durante la convalida per poi fare un focus sui parametri da valutare, sui criteri di accettazione e sulla convalida di metodi non cromatografici e di dissolution test. Concluderemo la giornata con un’esercitazione in cui i partecipanti dovranno definire un protocollo di convalida, raccogliere i risultati e scrivere il report finale.
Sedi e date
Luogo
Inizio del corso
Inizio del corso
Profilo del corso
QC Director, QC Manager, QC Specialist, QC Senior Analyst, Validation Team.
Opinioni
Materie
- Protocollo
- Controllo qualità
- Settore farmaceutico
- Quality control
- Convalida analitica
- Validation
- Convalida
- QC
- Validation protocol
- Protocollo convalida
- Cleaning
Professori
Roberto Corneo
Dr.
Con più di 30 anni di esperienza nel settore farmaceutico, il Dr. Corneo ha iniziato la sua attività lavorativa prima come analista e poi come responsabile del laboratorio R&D della Boheringer Mannehim. Successivamente in varie realtà aziendali farmaceutiche e multinazionali, ha rivestito il ruolo di Responsabile del controllo qualità e coordinatore di stabilimento. Dal 2016 è Auditor per aziende del settore farmaceutico, Dispositivi medici, Cosmetico e food e docente a corsi di formazione.
Programma
►Introduzione: le norme di riferimento
►Robustezza
►Specificità
►Precisione ed accuratezza
►Linearità
►LOD-LOQ
►Convalida di metodi non cromatografici
►Convalida di metodi di dissolution test
►Cleaning
►Criteri di accettazione
►Esercitazione: definire un protocollo di convalida, raccogliere i risultati e scrivere il report
Ulteriori informazioni
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