Labelling: controllo e interazione con la supply chain
Corso
A Milano
Hai bisogno di un coach per la formazione?
Ti aiuterà a confrontare vari corsi e trovare l'offerta formativa più conveniente.
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Next Talent Academy
Master OnlinePrezzo da consultare -
ELBS
Master Online420 € 1.680 € -
EDUCA BUSINESS SCHOOL.
Master Online1.200 € 1.900 € -
EIFORM - Ente Italiano di Formazione
Corso Online1.400 € -
Università Telematica Internazionale Uninettuno
Laurea Triennale Online2.000 € -
Quality Assurance Academy
Corso post laurea Online900 € 988 € +IVA -
Professional Academy - Aidem srl
Corso Online186 € 249 € +IVA
Descrizione
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Tipologia
Seminario intensivo
-
Livello
Livello base
-
Luogo
Milano
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Ore di lezione
8h
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Durata
1 Giorno
La gestione corretta delle interazioni inter dipartimentali è fondamentale al fine di garantire la presenza costante sul mercato di farmaci compliant dal punto di vista regolatorio e allo stesso tempo evitare stock out o richiami d’emergenza che pesano sui budget aziendali. Questo corso vuole porre l’attenzione oltre che sulla normativa e sui requisiti da rispettare anche sulla stretta sinergia necessaria tra Affari Regolatori-Supply Chain e logistica.
Esercitazione pratica: simuliamo il richiamo di un lotto ritirato, DDL ed emissione nuovi stampati.
Sedi e date
Luogo
Inizio del corso
Inizio del corso
Profilo del corso
Il corso è rivolto a QA, RA, Supply Chain e Logistica.
Opinioni
Materie
- Settore farmaceutico
- Logistica aziendale
- Supply chain
- Qualità
- Affari regolatori
- Regulatory affairs
- Anticontraffazione
- Revisione stampati
- Procedure di registrazione
- Foglietto illustrativo
Professori
Valentina Russo
Dr.ssa
Dal 2015 La Dottoressa Russo è Regulatory Affairs Site Manager in Gnosis Bioresearch S.r.l., e si occupa della gestione dal punto di vista regolatorio del portfolio dei prodotti (farmaci biotecnologici, antibiotici, prodotti nutraceutici) del sito produttivo, seguendone il ciclo di vita, dalla gestione della documentazione regolatoria alla documentazione di qualità, in collaborazione con gli altri dipartimenti aziendali. Dal 2016 è inclusa nell’Albo degli Esperti di Agenas, Agenzia Nazionale dei Servizi Sanitari Regionali, per le Area Ricerca e Relazioni Internazionali.
Programma
► Il quadro normativo
► Il QRD Template
► La differenze tra le diverse procedere di registrazione
► L’anticontraffazione
► Il bollino e i testi in lingua tedesca
► Punto di vista aziendale: Revisione degli stampati
► Flusso degli artwork
► Impatto dei cambi sulla supply chain
► ESERCITAZIONE: Simuliamo il richiamo di un lotto ritirato, DDL ed emissione nuovi stampati.
Ulteriori informazioni
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