Master di II livello in Ricerca Clinica e Medical Affairs. Farmaci e Medical Devices
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Ottima
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Fantastica università!
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L'organizzazione, la piattaforma e-learning, la presenza e la disponibilità di un tutor per ogni disciplina
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Master universitario di secondo livello
Online
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Il Master ideale in ricerca clinica e medical affairs!
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Tipologia
Master II livello
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Metodologia
Online
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Ore di lezione
1500h
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Durata
1 Anno
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Inizio
Scegli data
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Crediti
60
Sei alla ricerca di un master che ti permetta di specializzarti nella ricerca clinica? Il Master di II livello in Ricerca Clinica e Medical Affairs. Farmaci e Medical Devices è la soluzione ideale per te!
L’Università degli Studi Guglielmo Marconi, tramite il portale Emagister.it, propone un percorso formativo avanzato volto a preparare professionisti altamente qualificati nella progettazione, gestione e monitoraggio dei Trials Clinici. Il master fornisce sia conoscenze di base sia competenze specialistiche su tutti gli aspetti dell’organizzazione di studi clinici relativi a farmaci e dispositivi medici.
Questi ultimi sono ora soggetti al nuovo regolamento che introduce la figura della Persona Responsabile del rispetto della Normativa. Risulta, dunque, imprescindibile che questa nuova figura professionale possieda la formazione adeguata per supportare il fabbricante di DM per tutti gli aspetti riguardanti le fasi di sviluppo di un nuovo DM in conformità alla nuova normativa, definitivamente applicabile dal 26/5/2021. Essendo questa normativa obbligatoria per tutte le aziende, apre nuove prospettive per collaborazioni professionali.
Cogli l’opportunità di diventare un esperto nel settore e di rappresentare una risorsa fondamentale all’interno delle aziende.
Informazioni importanti
Documenti
- brochure_master_ricerca_clinica (2).pdf
Per iscriverti a questa formazione devi avere questo titolo di studio: Dottorato, Master di II livello, Laurea Magistrale
Sedi e date
Luogo
Inizio del corso
Inizio del corso
Profilo del corso
Questo Master è stato progettato e costruito per formare personale altamente qualificato nella progettazione, gestione e monitoraggio dei Trials Clinici fornendo nozioni di base e specialistiche relative a tutti gli aspetti che caratterizzano lo sviluppo di farmaci e dispositivi medici. La ricerca clinica sta
vivendo una nuova stagione, sia nel campo dei farmaci, per via dell’avvio del portale europeo, che per i dispositivi medici (DM), ora soggetti al nuovo regolamento che introduce la figura della Persona Responsabile del rispetto della Normativa. Questa nuova figura professionale dovrà possedere le competenze necessarie nel settore dei dispositivi medici e la formazione adeguata per supportare il fabbricante di DM per tutti gli aspetti riguardanti le fasi di sviluppo di un nuovo DM in conformità alla nuova normativa, definitivamente applicabile dal 26/5/2021. Essendo oggi obbligatoria per tutte le aziende, che può essere interna o esterna in relazione alla dimensione dell’Impresa, crea notevoli opportunità di collaborazioni professionali.
Candidati provvisti di titolo universitario specialistico (Laurea Specialistica) o magistrale a ciclo unico (Laurea Magistrale a ciclo unico) o laurea equipollente conseguita ai sensi dei precedenti ordinamenti in tutte le classi di laurea.
In particolare sono ammesse Laurea Magistrale o Laurea vecchio ordinamento in discipline Scientifiche (Medicina, Biologia, Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Biotecnologie, Ingegneria, Statistica, Infermieristica), Legali, Economiche.
Possono iscriversi al Master di secondo livello i possessori
di un Corso di Laurea Magistrale in discipline scientifiche
(Medicina, Biologia, Farmacia, Biotecnologie, Ingegneria,
Statistica), Legali, Economiche
Al termine del Corso, a quanti abbiano osservato tutte le condizioni richieste e superato con esito positivo le prove previste dal programma sarà rilasciato il Diploma di Master Universitario ai sensi del DM 270/2004.
- Formula Online Flessibile: massima libertà su come, quando e dove studiare;
- Docenti di Alto Profilo: esperti accademici e professionisti di settore per trasmettere conoscenze aggiornate sulla ricerca clinica;
- Specializzazione e Avanzamento di Carriera: sviluppa competenze avanzate per ruoli di responsabilità;
Certificazione e Riconoscimento Accademico: rendi il tuo CV più competitivo con un titolo accreditato;
Tirocinio: un modulo online interamente dedicato al tirocinio addestrativo;
Casi Pratici: le nuove procedure sui regolamenti europei in ambito clinico e di ricerca;
Interviste e Testimonianze: partecipa a giornate di approfondimento con Aziende e CRO.
Opinioni
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Valutazione del corso
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Valutazione del Centro
Alessia Segnacasi
Gianluca de Benedictis
Grazia Muscogiuri
Successi del Centro
Tutti i corsi devono essere aggiornati
La media delle valutazioni dev'essere superiore a 3,7
Più di 50 opinioni degli ultimi 12 mesi
18 anni del centro in Emagister.
Materie
- Studi clinici2
2 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza
- Farmaci
- Ricerca clinica
22 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza
- Medical affairs
22 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza
- Medicina
- Salute
- Benessere
- Farmacovigilanza
22 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza
- Farmacoepidemiologia
- Medical devices
22 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza
- NORMATIVA
22 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza
- Farmacologia
11 alunni hanno indicato di aver acquisito questa competenza
- Intelligenza artificiale
- Medicina interna
- Settore sanitario
- Radioterapia
- Patologia
Professori
Daniela Maria Capuano
Docente
Marcella Marletta
Docente
Marcello Cattani
Docente
Robert Nisticò
Docente
Roberto Verna
Docente
Programma
Programma
I Modulo
Patologia generale e clinica
Farmacologia
Medicina Interna
Diagnostica per immagini e Radioterapia
Test per l’ammissione al modulo successivo
II Modulo
Ricerca clinica
Progettazione di uno studio clinico
Management dello studio clinico
Monitoraggio e controllo degli studi clinici
Test per l’ammissione al modulo successivo
III Modulo
Percorso autorizzativo (Regolatorio)
Consenso informato e Privacy
GCP e GCP
Sicurezza dei farmaci
Farmacovigilanza e Farmacoepidemiologia
Market Access
Test per l’ammissione al modulo successivo
IV Modulo
Medical devices
Lotta alle contraffazioni
Norme nazionali e comunitarie sui dispositivi medici
Indagini cliniche con dispositivi medici
Sorveglianza, Monitoraggio e Segnalazione di eventi avversi
Telemedicina, Telemonitoraggio e uso delle APP sanitarie
Test per l’ammissione al modulo successivo
V Modulo
Aspetti legali e assicurativi. Aspetti contrattuali ed Aziendali
Test per l’ammissione al modulo successivo
VI Modulo
Intelligenza artificiale
Virtual trial
Digital Health e Digital Therapy
Cellule staminali e terapia genica
Test per l’ammissione alla discussione della tesi finaleProject Work finale
Il project work fa parte integrante del Master. Trascorsi minimo sei mesi dall’inizio del percorso, lo studente potrà richiedere al Direttore del Master l’assegnazione di un relatore. La data di discussione dovrà invece essere richiesta alla segreteria. La discussione del project work sarà in presenza. Per ogni ulteriore informazione lo studente potrà fare riferimento alle istruzioni pubblicate in piattaforma e che gli verranno inviate al momento dell’iscrizione.
Stage
Il programma del Master contiene anche il tirocinio addestrativo, in modalità virtuale, che viene erogato sotto forma di lezioni da parte di CRO (Contract Research Organization) e di Aziende Farmaceutiche.
Le lezioni che costituiscono lo stage fanno comprendere come si svolge la ricerca clinica, quali sono le attività che deve fare un CRA (Clinical Research Associate), quali sono le ulteriori opportunità nel campo della ricerca clinica (Farmacovigilanza, Quality Assurance, Medical Liaison, il Regolatorio etc).Ulteriori informazioni
Il corso avrà inizio al raggiungimento di un minimo di 30 partecipanti.
Sbocchi professionali
Il Master in Ricerca Clinica e Medical Affairs farmaci e medical devices prospetta numerosi sbocchi professionali:
- I laureati in Medicina e Chirurgia hanno interessanti prospettive nella Direzione della Ricerca Clinica, che si dedica allo sviluppo clinico dei farmaci sino alla loro registrazione; nella Direzione di Unità Terapeutica; nella Direzione Medica.
- I laureati in altre discipline biomediche iniziano generalmente come: Clinical Research Associate (Monitor), Esperti del Controllo di Qualità, Safety & Pharmacovigilance Manager, Regulatory Affairs Manager.
Ulteriori sbocchi professionali aperti dal conseguimento di questo Master sono rappresentati da:
- Segreteria tecnico-scientifica di Comitati Etici per la quale viene richiesta una approfondita conoscenza della materia che consenta la disamina competente dei documenti da sottoporre al Comitato Etico.
- Coordinamento delle sperimentazioni cliniche presso Ospedali di ricerca e IRCCS.
- In strutture pubbliche come le ASL o l’AIFA, il possessore del master può configurarsi come persona di riferimento per le sperimentazioni cliniche.
- Attività di coordinamento e segretariale del Comitato Etico di una importante ASL nel cui ambito operino importanti ospedali di ricerca nonché gruppi di ricerca costituiti da medici di medicina generale, dell’attività di farmacovigilanza presso le Regioni.Hai bisogno di un coach per la formazione?
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