Corso di Formazione: Metodologia della ricerca clinica: dall’idea ai risultati

Il Programma del Corso prevede i seguenti moduli.
INTRODUZIONE
- L'importanza strategica della Sperimentazione Clinica per l'accademia – Giovanni Scambia,
Fondazione Policlinico Gemelli, IRCCS
Modulo 1 – Guida alla lettura critica e alla scrittura di un articolo-
- Critical Appraisal metodologie e strumenti - Simona Vecchi, DEP Lazio
- La letteratura primaria e secondaria - Simona Vecchi, DEP Lazio
- Guida al reperimento delle fonti (Banche dati) - Simona Vecchi, DEP Lazio
- Come fare: rappresentazione dei risultati (tabelle e grafici) - Simona Vecchi, DEP Lazio
- Come fare: Revisione Sistematica - Simona Vecchi, DEP Lazio
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- Interpretazione dei risultati – Emilio Bria, Policlinico Gemelli, Università Cattolica del Sacro Cuore
- Perché pubblicare la ricerca? Etica della pubblicazione – Luca De Fiore, CEO de Il Pensiero
Scientifico Editore
- Dove pubblicare: Predatory Journals e Riviste di pregio - Raffaele Giusti, AOU Sant’Andrea
- Comunicare i risultati della ricerca: l’essenziale – Luca De Fiore, CEO de Il Pensiero Scientifico
Editore
Modulo 2 – Disegno di uno studio
- La ricerca che vale la pena fare - Francesco Perrone, Unità Sperimentazioni Cliniche, Istituto
Nazionale Tumori di Napoli
- Il disegno di studi epidemiologici- Paolo Villari, Dipartimento di Sanità Pubblica e Malattie
infettive, Università di Roma La Sapienza
- Studi osservazionali e Registri clinici - Cosimo Durante, Dipartimento di Medicina Traslazionale e
di Precisione, Università di Roma La Sapienza
- Tipologie di disegno: gli studi precoci: Fase 1 – Gennaro Daniele, UOC Fase1, Fondazione Policlinico
A. Gemelli
- Tipologie di disegno: gli studi Fase 2 – Paolo Bruzzi, U.O.C. di Epidemiologia Clinica, Istituto
Nazionale per la Ricerca sul Cancro - IST
- Tipologie di disegno: gli studi Fase 3 - Massimo Di Maio, Università di Torino- AO Ordine
Mauriziano
- Tipologie di disegno: gli studi diagnostici- Paolo Bruzzi, U.O.C. di Epidemiologia Clinica, Istituto
Nazionale per la Ricerca sul Cancro - IST
- Tipologie di disegno: i fattori predittivi e prognostici- Paolo Bruzzi, U.O.C. di Epidemiologia Clinica,
Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro - IST
- Principi di disegno degli studi: il dimensionamento campionario - Diana Giannarelli, Fondazione
Policlinico A. Gemelli
- Principi di analisi statistica: Test per la verifica di ipotesi parametriche e di significatività pura -
Marco Alfò, Dipartimento Scienze Statistiche, Università di Roma La Sapienza
- Principi di analisi statistica: Modelli di regressione per risposte continue e binarie - Marco Alfò,
Dipartimento Scienze Statistiche, Università di Roma La Sapienza
- Principi di analisi statistica: Analisi della Sopravvivenza - Marco Alfò, Dipartimento Scienze
Statistiche, Università di Roma La Sapienza
- Finalizzare un 'idea in un protocollo di ricerca- Marcello Arca Dipartimento di Medicina
Traslazionale e di Precisione, Università di Roma La Sapienza
- Scrittura di un protocollo di ricerca clinica- Stefania Boccia, Università Cattolica del Sacro Cuore
- Comitato Etico: Composizione, modalità di funzionamento, ruolo – Andrea Bacigalupo, Comitato
Etico Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
- Etica della sperimentazione clinica- Antonio Gioacchino Spagnolo, Università Cattolica del Sacro Cuore

- Il consenso informato: il punto di vista del bioeticista- Antonio Gioacchino Spagnolo, Università
Cattolica del Sacro Cuore
- Comitato Etico: La riforma dei comitati etici alla luce del nuovo regolamento - Roberto Poscia,
Comitato Etico Sapienza
- Scrittura di un protocollo di ricerca clinica (attività pratica)
Modulo 3 – Nuove prospettive
- Nuovi disegni di studio per la medicina personalizzata- Paolo Chiodini, Università studi della
Campania Vanvitelli
- Nuove tecnologie a supporto delle evidenze: Bioinformatics - Luciano Giacò, Fondazione
Policlinico A. Gemelli
- Scienza della Causalità e Intelligenza Artificiale – Andrea Damiani, Fondazione Policlinico A.
Gemelli
- La Real World Evidence - Gualberto Gussoni Direttore Scientifico di FADOI
- Terapie Digitali; Decentralised and in silico development- Giuseppe Recchia, GlaxoSmithKline
- Principi di HTA – Americo Cicchetti, ALTEMS Università Cattolica del Sacro Cuore
Modulo 4 – Principi di Project Management della Ricerca Clinica
- Le figure del Team: Identikit del PI – Alessandro Morabito, Istituto Nazionale Tumori di Napoli
- Le figure del Team: Identikit del Sub-Investigator – Marco Filetti UOC Fase 1, Fondazione
Policlinico A. Gemelli
- Le figure del Team: Identikit dell'Infermiere di ricerca- Arianna Magon IRCSS Policlinico San
Donato
- Coordinare studi accademici internazionali – Jane Bryce Clinical Researcher, St. John Clinical
Research Institute
- Identikit dello Study Coordinator/data manger – Celeste Cagnazzo, Presidente GIDM
- La gestione efficiente del Team di Studio- Paola Trogu, SIMEF
- Il paziente esperto nei trials-Paola Kruger, EUPATI