Operaio produzione farmaceutici

Modulo 1: Introduzione all'Industria Farmaceutica Storia e sviluppo dell'industria farmaceutica Tipologie di prodotti farmaceutici (solid, liquid, biologics) Panoramica del ciclo di produzione e della catena di fornitura Modulo 2: Il Ruolo dell'Operaio di Produzione Farmaceutici Definizione del ruolo e principali responsabilità Competenze richieste per la produzione Importanza nella catena produttiva e nella sicurezza del prodotto finale Modulo 3: Normative GMP (Good Manufacturing Practices) Introduzione alle buone pratiche di fabbricazione Standard igienici, ambientali e di qualità richiesti Importanza della documentazione e della tracciabilità Modulo 4: Tipologie di Prodotti Farmaceutici Farmaci solidi (compresse, capsule) Farmaci liquidi e soluzioni Prodotti biologici e sterili Modulo 5: Processi di Produzione Farmaceutica Miscelazione e granulazione Filtrazione, sterilizzazione e controllo della contaminazione Tecnologia di produzione e strumenti utilizzati Modulo 6: Gestione delle Materie Prime Ricezione, stoccaggio e controllo delle materie prime Normative per la gestione dei prodotti chimici Gestione della tracciabilità e dei lotti Modulo 7: Uso e Manutenzione dei Macchinari di Produzione Tipologie di macchinari utilizzati (granulatori, presse, mescolatori) Procedure di manutenzione ordinaria e straordinaria Sicurezza nell'uso dei macchinari Modulo 8: Miscelazione e Dosaggio dei Componenti Tecniche di pesatura e dosaggio Strumenti di misurazione e loro calibrazione Controllo della precisione nella miscelazione Modulo 9: Controllo della Qualità Procedure di controllo qualità durante la produzione Controllo di contaminazioni microbiologiche Test e ispezioni per garantire l’efficacia e la sicurezza del prodotto Modulo 10: Produzione di Farmaci Solidi Procedure di compressione e incapsulamento Macchinari per la produzione di compresse e capsule Controlli di qualità su compresse e capsule Modulo 11: Produzione di Farmaci Liquidi Tecniche di produzione di sciroppi, soluzioni e sospensioni Riempimento e confezionamento di prodotti liquidi Controllo della viscosità e della sterilità del prodotto Modulo 12: Produzione di Farmaci Sterili Procedure di asepsi e ambiente sterile Riempimento in condizioni sterili Controllo delle particelle e dei contaminanti Modulo 13: Confezionamento dei Farmaci Tipologie di confezionamento (blister, flaconi, strip) Macchinari per il confezionamento automatico Normative per l’etichettatura dei farmaci Modulo 14: Sterilizzazione e Igiene nella Produzione Metodi di sterilizzazione (calore, filtrazione, radiazioni) Pulizia e sanitizzazione delle attrezzature e dei locali Procedure per garantire l’assenza di contaminanti Modulo 15: Norme di Sicurezza sul Lavoro Utilizzo corretto dei dispositivi di protezione individuale (DPI) Prevenzione degli infortuni sul lavoro Gestione delle emergenze e delle sostanze pericolose Modulo 16: Gestione e Smaltimento dei Rifiuti Farmaceutici Smaltimento dei rifiuti chimici e biologici Normative per la gestione delle sostanze pericolose Riduzione dei rifiuti e pratiche sostenibili Modulo 17: Controlli Ambientali e Sistemi HVAC Importanza del controllo ambientale nella produzione farmaceutica Sistemi HVAC per il controllo di temperatura e umidità Filtri HEPA e il controllo delle particelle nell’aria Modulo 18: Tracciabilità e Gestione dei Lotti Importanza della tracciabilità nel ciclo produttivo Sistemi di gestione dei lotti e delle materie prime Audit e controllo dei registri di produzione Modulo 19: Innovazioni Tecnologiche nella Produzione Farmaceutica Automazione e robotica nella produzione Sistemi computerizzati per il controllo qualità e processo Innovazioni nei farmaci (terapie avanzate, biologici) Modulo 20: Normative e Legislazione Farmaceutica Regolamenti nazionali e internazionali (FDA, EMA) Normative sui farmaci generici e brevettati Certificazioni di qualità e conformità