La progettazione intrinsecamente sicura del software in ambiti ad alta sicurezza bidimensionale
Corso
A Distanza
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Ti aiuterà a confrontare vari corsi e trovare l'offerta formativa più conveniente.
Descrizione
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Tipologia
Corso intensivo
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Livello
Livello avanzato
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Metodologia
A distanza
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Ore di lezione
8h
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Durata
1 Giorno
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Inizio
Scegli data
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Campus online
Sì
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Invio di materiale didattico
Sì
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Lezioni virtuali
Sì
La progettazione del software deve comprendere non solo la sicurezza della salute del paziente ma anche la sicurezza dei dati. I metodi usati sino ad oggi per la progettazione non sono adeguati alle nuove sfide che ci pone il Regolamento EU 2017/745 che entra in vigore da maggio 2021.
Il corso fornice le tecniche per la progettazione intrinsecamente sicura del software ormai indispensabile per quasi ogni tipologia di dispositivo medico
il corso è all'interno del Master in Advanced Medical Device software design che è un percorso modulare che fornisce conoscenze e competenze per la progettazione sicura del software, tecniche che pur essendo specifiche per i Dispositivi Medici possono essere spese in altri settori come quello Trasporti e della Difesa.
Il Master è costituito da 6 Moduli più un laboratorio di progettazione e l’esame finale. questo corso rappresenta il primo appuntamento del percorso.
Sedi e date
Luogo
Inizio del corso
Inizio del corso
Profilo del corso
Il corso si rivolge a fabbricanti di dispositivi medici, responsabili qualità, ingegneri, progettisti software, studenti di informatica-ingegneria e responsabili settore Regolatorio.
Il corso si rivolge a fabbricanti di dispositivi medici, responsabili qualità, ingegneri, progettisti software e studenti di informatica, ingegneria biomedica, biotecnologie e fornice le tecniche per la progettazione intrinsecamente sicura del software ormai indispensabile per quasi ogni tipologia di dispositivo medico.
Conoscenza di base di informatica e delle norme del settore dei dispositivi medici
Opinioni
Materie
- EN 62304
- Progettazione sicura
- Medical device
- Tecniche avanzate di progettazione
- TURING
- Software
- Sicurezza bidimensionale
- Informatica e tecnologia
- Marcatura CE
- Sicurezza
- Ingegneria biomedica
- Biotecnologie
Professori
Esperto argomento
sicurezza
Programma
Durante il corso si affronteranno i seguenti argomenti:
- Le conseguenze del teorema di Turing e principi della progettazione sicura.
- Architettura dei software intrinsecamente sicuri in riferimento alla EN 62304.
- Safety & Security in Depth: Tecniche avanzate di progettazione.
- Le basi della sicurezza del software dispositivo medico: Segregazione, Simulazione, Emulazione, logging.
- Un esempio di un progetto.
Prof. Antonio Bartolozzi, Professore a contratto di Progettazione dispositivi medici software per il Dipartimento di Ingegneria e Architettura dell’università di Trieste. È progettista di dispositivi medici: elettrocardiografici, prove da sforzo, monitor paziente, sistemi di telemedicina e cartelle cliniche elettroniche. È consulente di materie inerenti al software, i sistemi di qualità, la marcatura CE oltre ad essere progettista di dispositivi medici e sistemi software complessi.
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