Executive Masterclass Quality Assurance e GMP Compliance
Corso
Online
Hai bisogno di un coach per la formazione?
Ti aiuterà a confrontare vari corsi e trovare l'offerta formativa più conveniente.
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Università Telematica Internazionale Uninettuno
Laurea Triennale Online2.000 € -
Lovecchio Consulting
Corso Online650 € 750 € +IVA -
ISTUM - Istituto di Studi di Management
Master Online2.800 € 3.500 € +IVA -
Lovecchio Consulting
Corso Online650 € 750 € +IVA -
ISTUM - Istituto di Studi di Management
Master Online3.000 € +IVA -
Lovecchio Consulting
Corso Online2.600 € 2.900 € +IVA
Descrizione
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Tipologia
Corso
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Livello
Livello avanzato
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Metodologia
Online
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Lingue
Italiano
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Ore di lezione
21h
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Durata
6 Giorni
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Inizio
03/03/2026
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Lezioni virtuali
Sì
In un settore dove la qualità è cruciale, è essenziale adottare approcci innovativi per ottimizzare, garantire e documentare procedure e processi con impatti GMP.
A marzo 2026, iKN Italy ti offre un’opportunità concreta per rivedere, aggiornare e verificare la corretta implementazione del Risk Approach nel tuo sistema di qualità.
Un’occasione concreta per aggiornarti e migliorare l’efficienza dei flussi interni e rispondere in modo strutturato ai requisiti delle autorità regolatorie.
Il programma è progettato per fornirti strumenti tecnici e operativi utili a guidare il miglioramento continuo in azienda.
Iscriviti e:
ottimizza le Standard Operating Procedure (SOP) per garantire che tutte le attività operative siano svolte in conformità alle GMP, riducendo il rischio di errori, deviazioni e non conformità
classifica, gestisci e valuta le Deviazioni per identificare rapidamente gli scostamenti e prevenire il ripetersi di fenomeni con diretto impatto sulla qualità e sicurezza del prodotto e sulla sicurezza
implementa le procedure di Change Control per identificare gli impatti su prodotto e processi e garantire la tracciabilità degli elementi
applica gli strumenti di Risk Assessment del FMEA/FMECA, HACCP e Fishbone per identificare e valutare la gravità e la rilevabilità dei rischi e implementa tempestivamente le azioni preventive
predisponi la documentazione necessaria a garantire la Convalida e la ripetibilità delle attività
implementa CAPA per prevenire il ripetersi di OOS per migliorare continuamente la qualità dei processi
monitora e analizza i dati per un’adeguata gestione del PQR (Periodic Quality Review) Novità 2026
Partecipa ai 6 appuntamenti della Executive Masterclass pensati per te che lavori nella Quality Unit e approfondisci 6 hot topic!
Sedi e date
Luogo
Inizio del corso
Inizio del corso
Profilo del corso
L’Executive Masterclass è un’opportunità per verificare, nel concreto, come ottimizzare il proprio sistema di gestione della qualità in ambito GMP ed avere un sistema documentale robusto e pronto ad affrontare ispezioni ed audit.
In particolare è di interesse per:
Quality Assurance Manager
Qualified Person
Documentation Manager
Validation Manager
Risk Manager di Quality Assurance
Responsabile Produzione e di Stabilimento
Quality Control Manager
Executive Masterclass Certificate
Perché scegliere il format Masterclass
Modalità di erogazione: è erogata totalmente in modalità live streaming che, oltre alla comodità di fruizione, ti permette un’interazione diretta tra docente e partecipanti in tempo reale
Modularità: si struttura in moduli cadenzati che ti permettono di avere il tempo, tra un modulo e l’altro, di rivedere e assimilare i temi trattati nel modulo precedente e di formarti ovunque tu sia
Praticità: ha numerosi casi pratici per mettere in pratica da subito le nozioni apprese
Titolo conseguito: Executive Masterclass Certificate
Opinioni
Materie
- Risk controlled
- Production
- Quality control
- Quality assurance
- GMP+
Professori
Antonella Bertolini
Quality Assurance
Fabio Geremia
Quality & Compliance Director
Luca Falce
Plant e CMO Director – Laboratorio Farmaceutico SIT
Lucia Caruso
QP & Quality Continuous Improvement Manager - Altergon
Maria Elvira Tranquillini
Head of Quality Unit
Programma
Iscriviti per approfondire le best practice e applicare soluzioni efficaci ai processi reali
- Assicura la compliance alle GMP della documentazione di produzione e di rilascio, e ottimizza il processo di revisione documentale.
- Ottimizza la robustezza delle SOP e assicura processi standardizzati, robusti e ripetibili.
- Imposta un piano di Risk Assessment per identificare le possibili cause di non conformità e agire tempestivamente per risolverle.
- Garantisci il monitoraggio continuo di tutti processi per ridurre il rischio di richiamo lotti.
- Sovrintendi le CAPA per identificare, intraprendere e documentare le azioni correttive e preventive e assicura qualità e sicurezza nei processi.
- Confrontati nell’uso della metodologia Root Cause Investigation e raccogli i dati per determinare le cause di problemi e importare le soluzioni adeguate.
- Implementa il PQR (Periodic Quality Review) per monitorare e analizzare i dati per il miglioramento continuo nelle SOP e nei processi produttivi. ???? Novità 2026
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