Scientific advice: un tool per la compliance GMP

Lo Scientific Advice ha lo scopo di fornire supporto scientifico e metodologico alle aziende che ne facciano richiesta per la definizione e lo sviluppo di test ed esperimenti (compresa la compliance GMP) necessari per la dimostrazione di qualità, sicurezza ed efficacia dei medicinali a vantaggio dei pazienti. Il corso ha come obiettivo quello di fornire ai partecipanti tutte le informazioni necessarie in merito l’attività di Scientific Advice che in ambito regolatorio è ormai consolidata. Si inizierà con una panoramica sulla normativa vigente per focalizzarsi sulla procedura di Scientific Advice e i campi di applicazione per poi concludere con due case history.