Supply chain per la qualità
Corso
A Milano
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Ti aiuterà a confrontare vari corsi e trovare l'offerta formativa più conveniente.
Descrizione
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Tipologia
Laboratorio intensivo
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Livello
Livello intermedio
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Luogo
Milano
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Ore di lezione
8h
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Durata
1 Giorno
In un mercato sempre più competitivo e globale la supply chain del settore life science ha bisogno di innovazione ma diventa essenziale una gestione corretta e sapiente che parte dagli approvvigionamenti per arrivare alla produzione e distribuzione finale. Il corso approfondirà quindi l’argomento GDP e il loro impatto sulla supply chain per poi passare nel dettaglio dei fornitori toccando argomenti quali qualifica, monitoraggio, sistema qualità e audit. A conclusione della giornata viene proposta una simulazione della preparazione di audit al distributore. Per informazioni contattare: info@m-squared.it
Sedi e date
Luogo
Inizio del corso
Inizio del corso
Profilo del corso
Qualified Person, Reparto Regulatory Affairs, Reparto Quality Assurance, Responsabili acquisti.
Opinioni
Materie
- Produzione
- Settore farmaceutico
- Supply Chain Management
- Audit
- Fornitori
- Supply chain
- Distribuzione
- Sistema qualità
- Qualifica Fornitori
- GDP
- Risk Analysis
Professori
Giovanni Cosmi
Dr.
Giovanni Cosmi ha studiato Chimica presso l'Università di Roma "La Sapienza". Durante la sua carriera, ha acquisito capacità operative, strategiche e organizzative per gestire i processi e le risorse umane per costruire e mantenere un Pharmaceutical Quality System (PQS)in conformità con i requisiti cGMP davvero importanti per le aziende che lavorano in un ambiente FDA ed EMA. Attualmente Senior Pharmaceutical Consultant collabora con importanti società di consulenza operanti nel settore farmaceutico, fornendo supporto ai clienti per attività di training, Auditing e Consulenze.
Programma
- Cosa sono le Good Distribution Practices (GDP) e quale il loro impatto sulla Supply Chain
- Ruolo e obblighi degli stakeholders: fornitori, distributori e produttori
- Il processo di qualifica dei fornitori come delineato nell’ Eudralex Vol.4, Capitolo 5 Produzione
- Qualifica e monitoraggio della supply chain per i fornitori/distributori di: APIs, Eccipienti e Critical Process Aids (CPA)
- Quali sono i requisiti minimi per il sistema qualità di un distributore
- Criticità del sistema qualità del distributore nella qualifica dei propri fornitori
- Come qualificare un distributore in funzione del rischio associato
- Come il distributore qualifica i propri fornitori
- Rapporto e gestione dei distributori in funzione del rischio associato
- Audit al distributore
- Esercitazione: simulazione della preparazione di audit ad un distributore
Ulteriori informazioni
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