Deviazioni & Change Control

Corso post laurea

Online

150 € IVA inc.

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Descrizione

  • Tipologia

    Corso post laurea

  • Metodologia

    Online

  • Ore di lezione

    2h

  • Durata

    1 Giorno

  • Inizio

    Scegli data

  • Invio di materiale didattico

  • Lezioni virtuali

Massima flessibilità e prezzo contenuto

Questo corso on demand ti fornirà una panoramica generale sulla gestione delle Deviazioni e dei Change Control in ambito farmaceutico. Ti introdurremo così in alcune delle più affascinanti e complesse attività gestite quotidianamente all'interno dell'industria farmaceutica.

Sedi e date

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Scegli dataIscrizioni aperte

Profilo del corso

Saper gestire deviazioni e Change control nel rispetto delle Norme GMP, applicando classificazioni corrette, strumenti di Root Cause Analysis e CAPA efficaci per garantire compliance e qualità.

Questo corso fa per te se...

- Hai bisogno della massima flessibilità e di una soluzione su misura per te: puoi seguire il corso quando e dove preferisci, senza vincoli di orari e date

- Lavori nel settore farmaceutico e ti piacerebbe acquisire nuove conoscenze subito spendibili

- Lavori in un altro settore (o similare) ma ti affascina saperne di più

- Desideri contenuti di qualità in un format flessibile, snello e pratico

- Vuoi gestire in autonomia, in maniera semplice e intuitiva il tuo materiale didattico accedendo alla tua bacheca personale

Non è richiesto alcun requisito per iscriversi al corso.

Il corso si differenzia innanzitutto per il suo carattere specifico, concentrandosi su argomenti specialistici dedicati ai professionisti del settore che vogliono approfondire le proprie conoscenze.

Il corso si caratterizza anche grazie ad una estrema flessibilità nella sua fruizione, che lo rende la soluzione ideale per chi vuole conciliare lavoro e formazione.

Dopo aver ricevuto la tua richiesta, ti contatteremo per rispondere a tutte le tue domande!

Esatto! Mettiti comodo, noi pensiamo al resto!

Assolutamente! Grazie a Klarna potrai pagare in 3 comode rate.

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Opinioni

Materie

  • GMP+
  • Normative
  • Normative GMP
  • Assicurazione Qualità
  • Quality assurance
  • Change Control
  • Deviazioni
  • Qualità dei farmaci
  • Industria Farmaceutica
  • Settore farmaceutico

Professori

Karyn Santoro

Karyn Santoro

Senior Quality Assurance Consultant

Programma

DEVIAZIONI E NON CONFORMITÀ


- Differenza tra deviazione e non conformità
- Planned e unplanned deviation: definizioni e gestione
- Quando una modifica diventa change
- Correction, Corrective Action, Preventive Action (CAPA)
- Flusso documentale: contenimento, investigazione, CAPA, batch disposition
- Classificazione per criticità: incident, deviazione minore, maggiore, critica
- Notifica rapida, timeline e verifica efficacia

ROOT CAUSE ANALYSIS (RCA)


- 5 Whys (5 perché)
- Diagramma di Ishikawa
- Analisi di Pareto
- Flow chart e analisi SWOT
- Human error analysis: errori intenzionali vs non intenzionali

CHANGE CONTROL GMP
- Definizione, requisiti e valutazione prospettica dei change
- Processo di change management completo
- Approvazioni QA e Qualified Person (QP)
- Livelli di change: critico, moderato, minore
- Impact assessment e sistemi collegati
- Esempi: change su supplier, processo, equipment, strutturali
- Esecuzione, follow-up e verifica post-implementazione
- Monitoraggio periodico dell'efficacia

Ulteriori informazioni

Questo corso non comprende:
- Incontro con l'esperto e il supporto dedicato
- Correzione e commenti scaturiti dal test di fine modulo
- Esercitazione guidata
- Incontro con il career coach e screening del tuo CV

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Deviazioni & Change Control

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