Giornate di studio e aggiornamento dedicate alle attività regolatorie: 14° Corso Didattico – sessione FARMACO

5 DICEMBRE


9.00 –9.30 Registrazione Partecipanti

9.30 -11.00 Il contesto sanitario e gli strumenti di governance farmaceutica - Dr. R. Dellamano (ValueVector)
Inquadramento del contesto sanitario, tetti di spesa e ripiano

11.00 – 11.30 Coffee break

11.30 – 13.00 Il processo di rimborsabilità e requisiti regolatori per la commercializzazione in Italia -D.ssa E. Trovati (SIARV)
Come/quando depositare un dossier P&R
Iter negoziale e tempistiche (CTS/CPR/ufficio registri/CDA/GU)
Requisiti regolatori (bollino, bilinguismo, comunicazione di inizio commercializzazione, …)

13.00 – 14.00 Colazione di Lavoro

14.00 - 15.30 La struttura e il contenuto del dossier di prezzo e rimborso Relatore AIFA– da confermare
Dalla delibera CIPE del 2001 ad oggi

15.30 – 16.00 Coffee Break

16.00 - 17.30 Case study - D.ssa V. Ruggieri (SIARV)
Presentazione di un case study con momenti interattivi

6 DICEMBRE

9.30 -11.00 Valutazione economica e MEA - D.ssa A. Ponzianelli (SIARV) Budget impact, costo-efficacia, cost of illness, Management Entry Agreements

11.00 – 11.3 Coffee break

11.30 – 13.00 Gli strumenti di appropriatezza rescrittiva - Relatore AIFA Note AIFA, schede di prescrizione cartacea, piani terapeutici, Registri AIFA

13.00 – 14.00 Colazione di Lavoro

14.00 – 15.30 Esercitazione sul P&R - D.sse S. Bombaci, A. Sinibaldi, V. Viola (SIARV)
Suddivisione in gruppi di lavoro con supervisione

15.30 – 16.00 Coffee Break

16.00 – 17.00 Risultati dell’esercitazione - Tutti

Presentazione dei gruppi di lavoro e discussione collegiale sui casi presentati

17.00 – 17.15 Chiusura del corso e questionario di gradimento