Introduzione alla norma ISO 22716:2008 GMP Cosmetic
Corso
A Milano
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Descrizione
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Tipologia
Seminario pratico
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Livello
Livello base
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Luogo
Milano
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Ore di lezione
8h
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Durata
1 Giorno
Secondo quanto previsto dal regolamento europeo CE 1223/2009 è necessario che la produzione dei prodotti cosmetici avvenga rispettando le Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP)
al fine di garantire la sicurezza dei prodotti immessi sul mercato ottenendo quindi una maggior tutela per il consumatore. La norma ISO 22716 è il documento che definisce i principi per l’applicazione delle GMP da parte dei produttori di cosmetici e si applica a partire dai processi di produzione, includendo anche le attività di controllo e conservazione fino alla spedizione dei prodotti cosmetici. Il corso inizierà con una panoramica del quadro normativo europeo in cui la norma ISO 22716 si inserisce, per poi entrare nel dettaglio della norma stessa. Concluderemo infine con un’esercitazione dove verrà simulata un’ispezione durante la quale saranno osservati degli eventi che dovranno essere valutati se siano o meno delle deviazioni.
Sedi e date
Luogo
Inizio del corso
Inizio del corso
Profilo del corso
Responsabili gestione qualità del settore cosmetico.
Opinioni
Materie
- GMP+
- Produzione
- Cosmetica
- ISO
- Gestione qualità
- Qualità
- Gmp
- Prodotti cosmetici
- Deviazioni
- Settore cosmetico
- ISO 22716
- Regolamento 1223/2009
Professori
Giovanni Cosmi
Dr.
Giovanni Cosmi ha studiato Chimica presso l'Università di Roma "La Sapienza". Durante la sua carriera, ha acquisito capacità operative, strategiche e organizzative per gestire i processi e le risorse umane per costruire e mantenere un Pharmaceutical Quality System (PQS)in conformità con i requisiti cGMP davvero importanti per le aziende che lavorano in un ambiente FDA ed EMA. Attualmente Senior Pharmaceutical Consultant collabora con importanti società di consulenza operanti nel settore farmaceutico, fornendo supporto ai clienti per attività di training, Auditing e Consulenze.
Programma
- Il quadro normativo europeo: il regolamento UE 1223/2009 e sue modifiche
- Significato ed importanza delle GMP nel settore cosmetico
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Il Sistema di Gestione della Qualità secondo la norma ISO 22716:2008
- Scopo
- Campo di applicazione
- Termini e definizioni
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Approfondimenti dei requisiti della norma circa:
- Locali ed Attrezzature
- Realizzazione del prodotto
- Gestione dei materiali
- Deviazioni, reclami e richiami dal mercato
- Miglioramento continuo
- Documentazione
- Esercitazione: simuleremo un’ispezione durante la quale saranno osservati degli eventi che dovranno essere valutati se siano o meno delle deviazioni.
Ulteriori informazioni
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