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...identifica uno standard per il sistema di gestione qualità specifico per le aziende del settore medicale, che include aspetti dello standard ISO 9001...
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...Programma: · I requisiti del Regolamento 2017/746 · La norma ISO 13485 per il sistema di gestione · I principi del GHTF · Il modello STED... Impara:: Quality assurance, Documentazione tecnica, ISO 13485...
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...Programma: · I principi del GHTF · I requisiti del Regolamento 2017/745 per dispositivi medici · Cenni alla norma ISO 13485 per il sistema... Impara:: Quality assurance, Regolamento dispositivi medici, Analisi del rischio...
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...Obiettivo del corso: Il Corso è una spiegazione dei requisiti della Norma ISO 13485 con approfondimenti relativi ai processi produttivi tipici...
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...ICG Medical Ecosystem presenta su Emagister il corso ISO 13485 Sistemi di gestione per la qualita' nel settore medicale. La formazione approfondisce... Impara:: Valutatori e potenziali valutatori di S.G.Q, Responsabili del coordinamento, Quality manager...
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... QUALITA' DEI DISPOSITIVI MEDICI AI SENSI DI ISO 13485:2016 - CORSO DI FORMAZIONE SUL PROGRAMMA MEDICAL DEVICE SINGLE AUDIT PROGRAM (MDSAP)... Impara:: ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, Diagnostica IN VITRO...
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...1. ISO 13485 – Struttura, Processo Annex SL, Terminologia & Clausole 1-3 • Storia dei sistemi di qualità • Introduzione • Relazione con la ISO 9001... Impara:: Non conformità e azioni correttive, Approccio di processo, Sistema di Gestione Qualità...
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...e le slide esposte durante il corso. I docenti sono esperti nella Normativa e nella verifica dei requisiti dei Dispositivi Medici. In particolare... Impara:: Formazione online, Sicurezza e lavoro, Sicurezza e ambiente...
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...Lo standard di sistema di gestione qualità specifico per il settore dei dispositivi medici è la norma ISO 13485 che comprende aspetti dello standard... Impara:: ISO 13485, Dispositivi portatili, Qualità dispositivi medici...
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... il lead auditor di sistemi di gesione della qualità, analizzando la norma ISO 9001:2015. Sarà inoltre posta attenzione una particolare attenzione sui... Impara:: Valutazione d'azienda, Gestione qualità, Sistemi di gestione ambientale...
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...Programma del corso Requisiti e struttura della norma ISO 13485:2016 a confronto con l'edizione precedente La ISO 13485:2016 e la ISO 9001:2015... Impara:: Gestione del rischio, Responsabilità direzione, Verifica e design transfer...
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...Audit & Governance GmbH presenta su Emagister.it il corso ISO 13485:2016, formazione base pensata per chi si approccia per la prima volta con la... Impara:: Riesame del sistema, Controllo qualità, Ambiente e Sicurezza...
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...Il processo di approvazione e lo stato dei lavori La pubblicazione, il periodo transitorio e l’applicazione Relazione con la revisione della ISO... Impara:: Regulatory Affair, Ispettore di qualità, Classificazione dei dispositivi...
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... clinici. Spazio infine anche alle ispezioni, alla norma ISO 13485 e al quality management system... Impara:: Software dispositivi medici, Quality System, Indagine clinica...
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