Life cycle approach: per la qualità dei processi farmaceutici nel 21th secolo (QbD, PV, CPV)
Corso
A Milano
Hai bisogno di un coach per la formazione?
Ti aiuterà a confrontare vari corsi e trovare l'offerta formativa più conveniente.
-
E-Campus Università Online
Laurea Triennale OnlinePrezzo da consultare -
Next Talent Academy
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EDUCA BUSINESS SCHOOL.
Master Online1.400 € 2.200 € -
EIFORM - Ente Italiano di Formazione
Laurea Triennale Online2.500 € 3.900 € -
Università Telematica Internazionale Uninettuno
Laurea Magistrale Online2.200 € -
ISTUM - Istituto di Studi di Management
Master A distanza3.500 € +IVA -
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Laurea Triennale Online2.500 € 3.900 €
Descrizione
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Tipologia
Seminario intensivo
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Livello
Livello intermedio
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Luogo
Milano
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Ore di lezione
8h
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Durata
3 Giorni
Ad oggi è importante che le aziende utilizzino un approccio metodico e scientifico per la produzione di un farmaco così come indicato nei documenti ICH Q8 e ICH Q9 al fine di ottenere un processo di fabbricazione più solido e ottimizzato. Il corso si compone di tre giornate per una full immersion nel Nuovo approccio per la qualità dei processi produttivi.
Sedi e date
Luogo
Inizio del corso
Inizio del corso
Profilo del corso
Il Corso è rivolto a responsabili e tecnici dei settori chimico-farmaceutico, medical devices e cosmetico, oltre che agli studenti universitari e neolaureati per una formazione altamente specialistica.
Opinioni
Materie
- Settore farmaceutico
- Qualità dei prodotti
- Risk Management
- Qualità
- Processi produttivi
- Gmp
- Process validation
- Quality by Design
- Qa
- Prodotti farmaceutici
Professori
Caterina De Carlo
Dr.ssa
Laureata in Ingegneria Chimica presso l’Università Federico II di Napoli, ha conseguito il Master di II livello in Tecnologie Farmaceutiche industriali. L’Ingegnere De Carlo ha lavorato per diverse multinazionali farmaceutiche, titolari AIC (Novartis V&D e Kedrion) e Terziste (Catalent e Patheon), oltre che per società di consulenza, sviluppando un forte knowhow in quality assurance e technical operation principalmente per la produzione di farmaci ma anche per dispositivi medici e cosmetici. Esperta in analisi statistica dei processi attraverso la metodologia Lean Six Sigma.
Programma
GIORNATA 1
- Quality by Design ICH Q8
- Risk Management ICH Q9
- Case Study
GIORNATA 2
- Process Validation Linee Guida GMP EU/US
- Teoria Statistica Base
- La Statistica applicata ai processi farmaceutici
GIORNATA 3
- Continued Process Verification Linee Guida GMP
- Process Characterization mediante FMEA tool
- Esecuzione della CPV
Ulteriori informazioni
1 MODULO 1.290 € 2 MODULI 2.390 € 3 MODULI 3.290 €
Se ti iscrivi entro l'8 Giugno 2018 potrai usufruire dello sconto del 10%. Se sei studente con tesserino universitario valido o disoccupato con attestato di disoccupazione iscrivendoti entro l'8 Giugno 2018 potrai usufruire di uno sconto del 60% sulla quota di iscrizione.
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Life cycle approach: per la qualità dei processi farmaceutici nel 21th secolo (QbD, PV, CPV)
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