Process & Cleaning Validation
Corso post laurea
Online
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Descrizione
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Tipologia
Corso post laurea
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Metodologia
Online
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Ore di lezione
2h
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Durata
1 Giorno
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Inizio
Scegli data
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Invio di materiale didattico
Sì
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Lezioni virtuali
Sì
Questo corso on demand ti fornirà una panoramica generale sulle attività svolte nella fase di Process & Cleaning Validation in ambito farmaceutico. Ti introdurremo così in alcune delle più affascinanti e complesse attività gestite quotidianamente all'interno dell'industria farmaceutica.
Sedi e date
Luogo
Inizio del corso
Inizio del corso
Profilo del corso
Acquisire competenze in Process Validation e Cleaning Validation secondo le Norme GMP, con focus su workflow lifecycle, documentazione difendibile in audit e scelte tecniche operative.
- Laureandi e laureati in Farmacia, Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Chimica industriale, Scienze Biologiche o similari.
- Professionisti già in possesso di nozioni base ma che desiderino perfezionare la loro conoscenza e visione d’insieme.
Questo corso fa per te se...
- Hai bisogno della massima flessibilità e di una soluzione su misura per te: puoi seguire il corso quando e dove preferisci, senza vincoli di orari e date
- Lavori nel settore farmaceutico e ti piacerebbe acquisire nuove conoscenze subito spendibili
- Lavori in un altro settore (o similare) ma ti affascina saperne di più
- Desideri contenuti di qualità in un format flessibile, snello e pratico
- Vuoi gestire in autonomia, in maniera semplice e intuitiva il tuo materiale didattico accedendo alla tua bacheca personale
Il corso si differenzia innanzitutto per il suo carattere specifico, concentrandosi su argomenti specialistici dedicati ai professionisti del settore che vogliono approfondire le proprie conoscenze.
Il corso si caratterizza anche grazie ad una estrema flessibilità nella sua fruizione, che lo rende la soluzione ideale per chi vuole conciliare lavoro e formazione.
Non è richiesto alcun requisito per iscriversi al corso.
Esatto! Mettiti comodo, noi pensiamo al resto!
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Opinioni
Materie
- Process validation
- Cleaning validation
- Industria Farmaceutica
- Gmp
- Normative
- Qualità
- Assicurazione Qualità
- Quality assurance
- Settore farmaceutico
- Convalida
Professori
Karyn Santoro
Senior Quality Assurance Consultant
Programma
PROCESS VALIDATION
- Importanza e razionale della Process Validation nel pharma
- Approccio lifecycle e Quality by Design
- Process Validation Team: ruoli e responsabilità
- Workflow Stage 1-2-3: Process Design, Process Qualification, Continued Process Verification
- Tipologie di Process Validation: prospective, concurrent, retrospective
- Process Validation Protocol e Report: struttura e contenuti
- Re-validation: trigger, requisiti e tre lotti consecutivi
- Validation vs Qualification: flusso documentale IQ / OQ / PQ
CLEANING VALIDATION
- Obiettivi della Cleaning Validation e contaminante worst case
- Cleaning Validation Team e lifecycle applicato al cleaning
- Selezione livello pulizia: Minor vs Major
- Metodiche di pulizia: manuale, semi-automatica, automatica
- CIP (Cleaning In Place), SIP (Sterilization In Place), COP (Cleaning Out of Place)
- Campionamento Rinse vs Swab: pro, contro e quando usarli
- Swab Recovery Study: logica e interpretazione dei risultati
- Documentazione di pulizia difendibile in audit GMP
Ulteriori informazioni
Questo corso non comprende:
- Incontro con l'esperto e il supporto dedicato
- Correzione e commenti scaturiti dal test di fine modulo
- Esercitazione guidata
- Incontro con il career coach e screening del tuo CV
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Process & Cleaning Validation
