La Statistica negli Studi Sperimentali
Corso
A Roma
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Descrizione
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Tipologia
Corso
-
Livello
Livello intermedio
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Luogo
Roma
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Ore di lezione
7h
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Durata
1 Giorno
Nell'ambito della ricerca clinica, la statistica è uno strumento fondamentale sia nella fase di progettazione sia nell'analisi dei dati e nella stesura di report e articoli scientifici. E' quindi necessario che tutte le figure coinvolte nella conduzione di studi sperimentali siano in grado di pianificare, condurre ed analizzare uno studio correttamente dal punto di vista metodologico.
Gli studi sperimentali costituiscono il migliore strumento di indagine sugli effetti di un farmaco o di una terapia, in quanto isolando gli effetti dei fattori oggetto della ricerca, permettono di raggiungere una migliore definizione dell'evidenza scientifica.
Sedi e date
Luogo
Inizio del corso
Inizio del corso
Opinioni
Materie
- Analisi dei dati
- Pianificazione studi clinici
Programma
09.30 – 11.00 Studi sperimentali: la prospettiva metodologica
- Trial di fase I,II,III,IV
- Trial di superiorità, non inferiorità ed equivalenza
- Randomizzazione
- Obiettivo primario ed obiettivi secondari
- Scelta della numerosità campionaria
- Approccio bayesiano
- Interim analysis and early stopping rules
11.00-11.30 Coffe break
11.30 – 13.00 L’analisi statistica dei dati: principali tecniche di analisi ed interpretazione dei risultati
- Il diagramma del flusso dei partecipanti
- Descrizione dei Baseline data
- Intention to treat e per-protocol analysis
- Calcolo delle misure di efficacia
- Principali modelli utilizzati
- Analisi dei fattori prognostici
- Fattori predittivi
- Interpretazione dei risultati
13.00 – 14.00 Lunch
14.00 – 14.30 Linee guida (ICH) e CONSORT Statement
14.30 – 17.00 Esercitazione
Singola:
- Interpretazione dei risultati di un’analisi statistica su uno studio clinico
- (calcolo numerosità campionaria)
- Calcolo misure di efficacia
Gruppo:
- disegno di uno studio a partire da un problema da indagare
- analisi critica di un articolo (valutando l’aderenza alle linee guida CONSORT)
17.00 – 17.30 Valutazione dell’apprendimento
17.30 Termine dei lavori
Ulteriori informazioni
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