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La valutazione clinica dei dispositivi medici
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un corso eccellente sotto tutti i punti di vista.
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L'organizzazione di questo corso è eccellente. Se verranno riproposti alti corsi cercherò di ripetere l'esperienza
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Secondo me questo corso è ben organizzato. L'aspetto migliore....decisamente le spiegazioni degli insegnanti!
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Corso
A Milano ()
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Tipologia
Corso
Audit & Governance GmbH presenta sul portale Emagister.it il corso di formazione per La valutazione clinica dei dispositivi medici, incentrato sul fondamentale documento volto a dimostrare la sicurezza, qualità e prestazione di un dispositivo medico indipendentemente dalla sua classificazione.
Il corso è presenziale e si rivolge principalmente a Titolari, Direzioni, Responsabili Qualità e Regulatory Affair, Uffici tecnici e Consulenti, che devono eseguire per la prima volta la valutazione clinica o che devono adeguare la documentazione esistente. Il programma prevede la trattazione del quadro normativo, degli standard armonizzati e delle linee guida internazionali (DDM 93/42/CEE, Regolamento 2017/745, MED DEV 2.7.1).
Al termine della formazione sarà rilasciato un attestato di partecipazione ed un attestato di superamento della verifica dell’efficacia.
Profilo del corso
Il corso si rivolge a Titolari, Direzioni, Responsabili Qualità e Regulatory Affair, Uffici tecnici e Consulenti, che devono eseguire per la prima volta la valutazione clinica o che devono adeguare la documentazione esistente.Sarà rilasciato un attestato di partecipazione ed un attestato di superamento della verifica dell’efficacia.
Sarà rilasciato un attestato di partecipazione ed un attestato di superamento della verifica dell’efficacia.
Opinioni
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un corso eccellente sotto tutti i punti di vista.
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L'organizzazione di questo corso è eccellente. Se verranno riproposti alti corsi cercherò di ripetere l'esperienza
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Valutazione del corso
Lo consiglia
Valutazione del Centro
ex studente
ex alunno
ex alunna
ex corsista
ex alunno
Materie
- Gestione del rischio clinico
- Valutazione clinica
- Linee guida internazionali
- Dati clinici
- Sicurezza
- Dispositivo medico
- Valutazione clinica dei dispositivi medici
- Sicurezza e ambiente
- Obiettivi della valutazione clinica
- Quadro normativo
- Controllo statistico della qualità
- Controllo qualità
- Analisi qualitativa
- Addetto alla qualità
- Ispettore di qualità
- Modelli di qualità
- Qualità totale
- Sistemi di qualità
- Ambiente e Sicurezza
Programma
- Obiettivi della valutazione clinica
- Quadro normativo, standard armonizzati e linee guida internazionali (DDM 93/42/CEE, Regolamento 2017/745, MED DEV 2.7.1)
- Fonti della valutazione clinica
- L’analisi e valutazione dei dati clinici disponibili
- Contenuti minimi di un documento di valutazione clinica
- La preparazione del protocollo di valutazione clinica e del rapporto
- La raccolta delle informazioni post-produzione e loro impatto sulla valutazione clinica
Ulteriori informazioni
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