Corsi Audit & Governance GmbH

...un attestato di partecipazione ed un attestato di superamento della verifica dell’efficacia. Il corso si rivolge a Titolari, Direzioni, Responsabili Qualità e Regulatory Affair... Impara:: Valutazione clinica dei dispositivi medici, Analisi qualitativa, Ambiente e Sicurezza...

...ed i Distributori oltre che l’introduzione di una nuova figura: il “Regulatory Compliance” Manager. Il programma del corso affronterà il processo di approvazione... Impara:: Certificatore iso, ISO 14001, Sicurezza e ambiente...

...Durante la giornata saranno affrontati temi relativi alla nuova classificazione dei dispositivi a base di sostanze che coinvolge diversi dispositivi di classe... Impara:: DM classe I, Conoscenza nuovo regolamento DM, Conoscenza norme armonizzate...

...1° giorno 9.00 Presentazione dei partecipanti 9.15 Introduzione alla linea guida ISO 19011 - struttura, principi e gestione di un programma di audit... Impara:: Internal auditing, Stesura del rapporto di audit, Lead auditor...

...o per chi vuole vuole aggiornare le proprie conoscenze e competenze. Il percorso è diretto a Titolari, Direzioni, Responsabili Qualità e Regulatory Affair... Impara:: Prevenzione rischi, ISO 13485, Norme ISO...

...Pianificare gli obiettivi del SQ Analisi del rischio La Comunicazione nella ISO 9001:2015 La gestione per processi: mappatura e organizzazione dei processi... Impara:: Prevenzione rischi, ISO 9001, Gestione dei fornitori...

...rapporti di prova e taratura. La gestione della strumentazione e la valutazione delle tarature è un aspetto poco noto e demandato a Enti esterni all’Organizzazione... Impara:: Incertezza di misura, ISO 9001, Ambiente e Sicurezza...

...un percorso volto alla formazione e perfezionamento di figure che svolgono il loro lavoro in assicurazione qualità ed affari regolatori di dispositivi medici... Impara:: Dispositivi medici, Security testing, Direttiva dispositivi medici...