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Corsi Settore chimico e farmaceutico a Milano
- Corso
- Milano
- Livello intermedio
- 1 Giorno
...Overview Linee guida europee e quadro normativo per la stesura e la presentazione degli stampati Linea guida CE sulla leggibilità del foglio illustrativo... Impara:: Foglietto illustrativo, Stesura stampati, Regulatory affairs...
- Corso
- Milano
- Livello base
- 1 Giorno
...L’evoluzione del sistema qualità aziendale : adeguatezza e velocità di reazione per la gestione del quotidiano? Caso reale: dalla convalida ERP alla certezza del dato... Impara:: Quality assurance, Controllo qualità, Sistemi informatici...
- Corso
- Milano
- Livello base
- 1 Giorno
...Contesto regolatorio. Le normative EU/US. Le indicazione dell’FDA e dell’EMA. Key concept Data Integrity: brevissimo ripasso sui concetti chiave di cosa... Impara:: Assicurazione Qualità, Sistemi informatici, Settore farmaceutico...
- Corso
- Milano
- Livello base
- 1 Giorno
... dei prodotti farmaceutici. A seconda di quello che è il ruolo che si ricopre in azienda però, puoi doverti focalizzare sulla corretta applicazione operativa... Impara:: Change Control, Cleaning validation, Qualifica Fornitori...
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- Milano
- Livello base
- 1 Giorno
...Le aziende farmaceutiche devono essere certe che i loro fornitori rispettino le GMP. Per avere un Sistema Qualità efficace devono essere effettuati... Impara:: Quality agreement, Qualifica Fornitori, Risk Analysis...
- Corso
- Milano
- Livello intermedio
- 1 Giorno
... l’azienda farmaceutica ha bisogno. In questo corso entreremo nel mondo degli API e degli eccipienti approfondendo e confrontando le applicazioni delle GMP... Impara:: Settore farmaceutico, Qualifica Fornitori, Quality assurance...
- Corso
- Milano
- Livello intermedio
- 1 Giorno
...In un mercato sempre più competitivo e globale la supply chain del settore life science ha bisogno di innovazione ma diventa essenziale una gestione... Impara:: Qualifica Fornitori, Sistema qualità, Supply Chain Management...
- Corso
- Milano
- Livello intermedio
- 1 Giorno
...R&D, Produzione, Ingegneria. Root Cause Analysis: quali le aspettative regolatorie Comprendere l’importanza della Root Cause Analysis Le più comuni tecniche... Impara:: Root Cause Analysis, Settore farmaceutico, Quality assurance...
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- Milano
- Livello base
- 1 Giorno
...QA Specialist, QA Manager. ►Requisiti GMP e aggiornamenti normativi ►Gli elementi oggetto di ispezione à Il processo di registrazione dei campioni che... Impara:: Settore farmaceutico, Quality assurance, Quality control...
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- Milano
- Livello intermedio
- 1 Giorno
...imparato in cui si ipotizza una deviazione in area sterile. Clicca sull'info box e ottieni maggiori informazioni! Personale del Quality Control... Impara:: Bach record, Quality assurance, Settore farmaceutico...
- Corso
- Milano
- Livello intermedio
- 1 Giorno
...questo corso di scrittura tecnica GMP è per te. Per informazioni conttatre: info@m-squared.it Personale del Quality Assurance, del Quality Control... Impara:: Quality assurance, Settore farmaceutico, Procedure standard operative...
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- Livello intermedio
- 1 Giorno
...e personale addetto all'esecuzione degli audit. La linea guida UNI EN ISO 19011:2012: Principi dell’attività di audit, Gestione di un programma di audit... Impara:: Audit esterno, Assicurazione Qualità, ISO 19011:2012...
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- Milano
- Livello intermedio
- 1 Giorno
...qualifica operativa La verifica dell’aderenza ai requisiti di Data Integrity La convalida del software di gestione La convalida della trasmissione dei... Impara:: Validation protocol, Qualifica dell'installazione, Qualifica operativa...
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- Milano
- Livello intermedio
- 1 Giorno
...L’industria farmaceutica è un sistema complesso dove la possibilità di commettere un errore è difficilmente eliminabile, bisogna quindi individuare... Impara:: Prevenzione dell'errore, Diagnosi errori, Settore farmaceutico...
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- Milano
- Livello intermedio
- 1 Giorno
...di gestione delle deviazioni Classificazione delle deviazioni Valutazione e registrazione delle deviazioni Deviazioni programmate o change temporanei?... Impara:: Quality assurance, Settore farmaceutico, Deviaztion management...
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- Milano
- Livello intermedio
- 1 Giorno
...Per valutare lo stato di compliance di un’azienda farmaceutica lo strumento principale a disposizione è senz’altro l’Audit GMP. Il corso ha come... Impara:: Assicurazione Qualità, Audit interno, Audit esterno...
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- Milano
- Livello intermedio
- 1 Giorno
...di dissolution test ►Cleaning ►Criteri di accettazione ►Esercitazione: definire un protocollo di convalida, raccogliere i risultati e scrivere il report... Impara:: Controllo qualità, Protocollo convalida, Validation protocol...
- Corso
- Milano
- Livello intermedio
- 1 Giorno
...in merito l’attività di Scientific Advice che in ambito regolatorio è ormai consolidata. Si inizierà con una panoramica sulla normativa vigente per focalizzarsi... Impara:: Quality assurance, Scientific Advice, Assicurazione Qualità...
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- Milano
- Livello intermedio
- 2 Giorni
...e sull’immissione di un farmaco in questi Paesi nonché il mantenimento e rinnovo delle registrazioni esistenti. Il focus di questa seconda giornata verterà... Impara:: Affari regolatori, Settore farmaceutico, Regulatory affairs...
- Corso
- Milano
- Livello base
- 1 Giorno
...Buyer, Personale di Quality Assurance, Controllo Qualità, Ricerca e Sviluppo, Produzione. ►Introduzione: i riferimenti normativi ►Individuare e definire... Impara:: CAPA plan, Settore farmaceutico, Audit report...