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Corso di Alta Formazione in Affari Regolatori e Farmacovigilanza
Qualifica professionale
A Distanza
Hai bisogno di un coach per la formazione?
Ti aiuterà a confrontare vari corsi e trovare l'offerta formativa più conveniente.
Descrizione
-
Tipologia
Qualifica professionale
-
Metodologia
A distanza
-
Durata
8 Giorni
-
Stage in azienda
Sì
-
Campus online
Sì
-
Invio di materiale didattico
Sì
-
Servizio di consultazione
Sì
-
Tutoraggio personalizzato
Sì
-
Lezioni virtuali
Sì
La grande attenzione da parte di Agenzie ed enti regolatori, italiani ed europei, nei confronti
dei prodotti destinati alla salute (farmaci, dispositivi medici, integratori alimentari e cosmetici)
determina una costante evoluzione delle normative relative alle procedure finalizzate a ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio di tali prodotti e al mantenimento della
stessa. L’esigenza delle aziende farmaceutiche di ottemperare agli obblighi di legge e di conformarsi alle normative vigenti ha portato, nel corso degli anni, all’affermazione e al
successivo consolidamento della figura dell’esperto in Affari Regolatori, capace di coniugare
competenze tecnico-scientifiche con una conoscenza approfondita delle norme e delle
procedure.
La finalità del Corso di Alta formazione in Affari Regolatori&Farmacovigilanza è
di fornire ai partecipanti, attraverso moduli di taglio pratico e interattivo, una panoramica
dell’assetto normativo italiano ed europeo dei prodotti destinati alla salute, delle relative
procedure di registrazione e di notifica, degli enti regolatori coinvolti e delle modalità di
preparazione della documentazione tecnica per ottenere le diverse autorizzazioni alla
produzione e commercializzazione di farmaci, cosmetici integratori, dispositivi medici e
integratori alimentari. Conoscenze di Farmacovigilanza e farmacoepidemiologia sono indispensabili affinché si abbia la capacità di valutare le problematiche riguardanti il farmaco
dopo la sua immissione in commercio.
Profilo del corso
L’obiettivo del Corso è quello di far acquisire, attraverso moduli tematici di
taglio pratico e interattivo, le competenze specialistiche sulle attività principali della Funzione
“Esperto in affari regolatori & Farmacovigilanza”. Dopo aver sviluppato il concetto di Organizzazione Aziendale, il Corso affronta gli aspetti fondamentali delle normative per produrre e commercializzare i differenti prodotti destinati alla salute, con particolare
attenzione alle recenti normative per i farmaci, i dispositivi medici, i cosmetici e gli integratori,
e permette di avere le giuste competenze di valutazione, comprensione, giudizio, comunicazione e co zione e controllo della farmacovigilanza.
Farmacista; Biologo; Medico chirurgo; Veterinario; Tecnico di laboratorio biomedico; Esperto di marketing; Cosmetica
Opinioni
Materie
- Farmacovigilanza
- Farmaci
- Salute
- Affari regolatori
- Biologia sanitaria
- Farmacologia
- Economia aziendale
- Economia e commercio
- Biotecnologia medica
- Marketing cosmetico
Professori
Enrico Palma
Dott.
Programma
L’obiettivo del Corso di Perfezionamento è quello di far acquisire, attraverso moduli tematici ditaglio pratico e interattivo, le competenze specialistiche sulle attività principali della FunzioneEsperto in affari regolatori & Farmacovigilanza. Dopo aver sviluppato il concetto di Organizzazione Aziendale, il Corso di Perfezionamento affronta gli aspetti fondamentali delle normative per produrre e commercializzare i differenti prodotti destinati alla salute, con particolareattenzione alle recenti normative per i farmaci, i dispositivi medici, i cosmetici e gli integratori,e permette di avere le giuste competenze di valutazione, comprensione, giudizio, comunicazione e co zione e controllo della farmacovigilanza.
Hai bisogno di un coach per la formazione?
Ti aiuterà a confrontare vari corsi e trovare l'offerta formativa più conveniente.
Corso di Alta Formazione in Affari Regolatori e Farmacovigilanza