Corso GMP per Professionisti
Corso post laurea
Online
Hai bisogno di un coach per la formazione?
Ti aiuterà a confrontare vari corsi e trovare l'offerta formativa più conveniente.
Descrizione
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Tipologia
Corso post laurea
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Metodologia
Online
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Durata
1 Mese
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Inizio
Scegli data
Il corso GMP per professionisti di QA Training Lab nasce per rispondere all'esigenza tutti quei professionisti, già inseriti nel settore farmaceutico, che desiderano migliorare le proprie competenze, fare uno scatto di carriera o semplicemente ottenere una panoramica più completa sulle attività che svolgono.
Il corso GMP affronta nel dettaglio tutti i principali argomenti di interesse non solo per chi deve lavorare nell'Assicurazione Qualità farmaceutica, ma anche per tutte le figure professionali che si trovano a lavorare a stretto contatto con questo dipartimento, e devono quindi conoscere le Normative GMP e le principali procedure.
Il corso si sviluppa in tre moduli base ed è fruibile completamente ondemand. Adatto sia a chi desidera formarsi autonomamente, sia ad aziende che hanno la necessità di formare i propri dipendenti su questi argomenti.
Sedi e date
Luogo
Inizio del corso
Inizio del corso
Profilo del corso
Formare team aziendali in ambito GMP con un percorso strutturato e tracciabile, uniformando linguaggio e metodo tra i reparti per garantire compliance, ridurre finding e preparare audit e ispezioni.
Durante i tre moduli si forniranno tutte le conoscenze necessarie per muoversi con consapevolezza in questo settore.
Le conoscenze saranno rafforzate grazie all'utilizzo costante di casi studio ed esempi pratici, e grazie a quiz e slides scaricabili messi a disposizione insieme alle video lezioni.
Il corso è rivolto a:
- Professionisti impiegati nel settore farmaceutico ma desiderosi di approfondire le proprie competenze.
- Professionisti della qualità in altri settori, che vogliono orientare la propria carriera verso l'industria farmaceutica.
- Aziende (sia piccole aziende farmaceutiche che fornitori di servizi che operano nel settore) che necessitano di formare i propri dipendenti.
Non sono previsti requisiti di accesso.
Il corso si differenzia perché viene incontro ai bisogni dei professionisti e delle aziende di una formazione flessibile, adatta ad ogni necessità.
Si caratterizza inoltre per l'approccio altamente pratico, che contribuisce allo sviluppo di competenze reali e immediatamente spendibili.
Dopo la richiesta di informazioni verrai contattato o contattata telefonicamente per esporti tutti i dettagli sul corso, conoscere le tue necessità e chiarire ogni possibile dubbio.
Opinioni
Materie
- Quality assurance
- GMP
- Normative GMP
- Qualità dei farmaci
- Deviazioni
- Batch Record Review
- Change Control
- Industria Farmaceutica
- Farmaci
- Good manufacturing practices
Professori
Karyn Santoro
Senior Quality Assurance Consultant
Programma
MODULO 1 – L'INDUSTRIA FARMACEUTICA E LE NORMATIVE GMP
- Struttura di un'azienda farmaceutica e ciclo di vita del farmaco
- Aree produttive GMP: Classe A, B, C, D e clean room
- Autorità regolatorie: FDA, EMA, AIFA
- Figure chiave: Quality Assurance, Controllo Qualità, Produzione, Magazzino
MODULO 2 – LA DOCUMENTAZIONE GMP
- Standard Operating Procedure (SOP): struttura e gestione
- Batch Record (BR) e compilazione corretta
- Product Quality Review (PQR)
- Documentazione audit-proof: rework e finding ricorrenti
MODULO 3 – DEVIAZIONI & CHANGE CONTROL
- Gestione deviazioni, non conformità e classificazione
- CAPA: Correction, Corrective e Preventive Action
- Root Cause Analysis: 5 Whys, Ishikawa, Pareto
- Change Control: livelli di change e impact assessment
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