GMP Technical Writing: impara a scrivere SOP, documentazione e procedure operative snelle, incisive ed efficaci!

Corso

A Milano

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Descrizione

  • Tipologia

    Seminario pratico

  • Livello

    Livello intermedio

  • Luogo

    Milano

  • Ore di lezione

    8h

  • Durata

    1 Giorno

Sai creare documenti, SOP e procedure operative efficaci e conformi alle GMP?
SOP, documentazioni e procedure ben scritte, snelle ed incisive, comprensibili alla prima lettura, che riassumono efficacemente procedure operative complesse sono importanti nell’ottica di risparmiare tempo e ridurre le deviazioni. Il Technical Writing deve comprendere e mappare i processi relativi alle modifiche all’approvazione dei documenti da lui redatti in un ambiente GMP contribuendo a garantire che i processi di gestione dei documenti QMS siano in compliance sia con le GMP che con le esigenze aziendali. Ti piacerebbe avere una guida semplice, pratica e puntuale (ma soprattutto pratica) alla progettazione e stesura di SOP, procedure e documentazione in conformità con le GMP? Se è così, questo corso di scrittura tecnica GMP è per te. Per informazioni conttatre: info@m-squared.it

Sedi e date

Luogo

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Milano
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Profilo del corso


Personale del Quality Assurance, del Quality Control, del Regolatorio e della farmacovigilanza.

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Opinioni

Materie

  • GMP+
  • Quality assurance
  • Settore farmaceutico
  • Qualità
  • Gmp
  • SOP
  • Technical writing
  • Qa
  • Procedure standard operative
  • Documentazione GMP
  • QMS

Professori

Francesca Menicucci

Francesca Menicucci

Dr.ssa

La Dr.ssa Menicucci ha un'esperienza maturata nel settore Operational Quality, sviluppata in 10 anni di attività in aziende operanti nel settore farmaceutico e medicale. L’attuale posizione lavorativa la vede impiegata come Compliance Champion presso Glaxo Smith Kline, posizione atta a tenere sotto controllo le KPI aziendali in termini di deviation e CAPA management nell’ottica di un continuos improvement del sistema qualità in conformità con i requisiti cGMP e gli standard del network GSK.

Programma

  • Chi è il techinical writer
  • Quali sono le competenze richieste
  • Comprendere il ruolo del technical writer GMP e come si relaziona con chi revisiona e approva i documenti
  • Capire le differenze tra informazioni procedurali e didattiche
  • Saper mappare i processi per creare SOP e procedure operative efficaci e conformi alle GMP
  • Apprendere tecniche per la presentazione di informazioni complesse
  • Sapere ridurre gli errori di documentazione causati da documenti non correttamente progettati
  • Comprendere l’importanza delle buone pratiche di documentazione
    • Comprendere i requisiti GMP in merito a formati, modelli e sistemi di documentazione
  • Esercitazione: redazione di procedura operativa standard.

Ulteriori informazioni

Se ti iscrivi entro il 21 Gennaio 2019 potrai usufruire dello sconto di 100 €

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