GMP Technical Writing: impara a scrivere SOP, documentazione e procedure operative snelle, incisive ed efficaci!
Corso
A Milano
Hai bisogno di un coach per la formazione?
Ti aiuterà a confrontare vari corsi e trovare l'offerta formativa più conveniente.
Descrizione
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Tipologia
Seminario pratico
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Livello
Livello intermedio
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Luogo
Milano
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Ore di lezione
8h
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Durata
1 Giorno
Sai creare documenti, SOP e procedure operative efficaci e conformi alle GMP?
SOP, documentazioni e procedure ben scritte, snelle ed incisive, comprensibili alla prima lettura, che riassumono efficacemente procedure operative complesse sono importanti nell’ottica di risparmiare tempo e ridurre le deviazioni. Il Technical Writing deve comprendere e mappare i processi relativi alle modifiche all’approvazione dei documenti da lui redatti in un ambiente GMP contribuendo a garantire che i processi di gestione dei documenti QMS siano in compliance sia con le GMP che con le esigenze aziendali. Ti piacerebbe avere una guida semplice, pratica e puntuale (ma soprattutto pratica) alla progettazione e stesura di SOP, procedure e documentazione in conformità con le GMP? Se è così, questo corso di scrittura tecnica GMP è per te. Per informazioni conttatre: info@m-squared.it
Sedi e date
Luogo
Inizio del corso
Inizio del corso
Profilo del corso
Personale del Quality Assurance, del Quality Control, del Regolatorio e della farmacovigilanza.
Opinioni
Materie
- GMP+
- Quality assurance
- Settore farmaceutico
- Qualità
- Gmp
- SOP
- Technical writing
- Qa
- Procedure standard operative
- Documentazione GMP
- QMS
Professori
Francesca Menicucci
Dr.ssa
La Dr.ssa Menicucci ha un'esperienza maturata nel settore Operational Quality, sviluppata in 10 anni di attività in aziende operanti nel settore farmaceutico e medicale. L’attuale posizione lavorativa la vede impiegata come Compliance Champion presso Glaxo Smith Kline, posizione atta a tenere sotto controllo le KPI aziendali in termini di deviation e CAPA management nell’ottica di un continuos improvement del sistema qualità in conformità con i requisiti cGMP e gli standard del network GSK.
Programma
- Chi è il techinical writer
- Quali sono le competenze richieste
- Comprendere il ruolo del technical writer GMP e come si relaziona con chi revisiona e approva i documenti
- Capire le differenze tra informazioni procedurali e didattiche
- Saper mappare i processi per creare SOP e procedure operative efficaci e conformi alle GMP
- Apprendere tecniche per la presentazione di informazioni complesse
- Sapere ridurre gli errori di documentazione causati da documenti non correttamente progettati
- Comprendere l’importanza delle buone pratiche di documentazione
- Comprendere i requisiti GMP in merito a formati, modelli e sistemi di documentazione
- Esercitazione: redazione di procedura operativa standard.
Ulteriori informazioni
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