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Master di Quality Assurance Farmaceutico

Master

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  • Tipologia

    Master

  • Metodologia

    Online

  • Ore di lezione

    78h

  • Durata

    6 Settimane

  • Inizio

    Scegli data

Emagister Italia aggiunge al suo catalogo il Master Quality Assurance Farmaceutico di m-Squared Academy, che è pensato dal punto di vista delle priorità che un QA ha nel suo lavoro quotidiano, inserito nei processi aziendali e nei reparti in cui è operativo. Un master fatto per lavorare in azienda, da chi lavora in azienda, con un taglio trasversale, non accademico ma pratico. Ogni aspetto del lavoro operativo del QA viene affrontato in dettaglio e contestualizzato nell’intera supply chain, permettendo al partecipante di costruire una visione d’insieme partendo dai singoli pezzi del puzzle, affrontanti e spiegati da chi tutti giorni opera praticamente come consulente e come specialista e manager d’azienda. Un focus particolare sulle dinamiche da tenere in considerazione per gestire in maniera ottimale la data integrity attraverso il flusso di informazione che coinvolge il QA tra i dipartimenti.

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Profilo del corso

Il master è rivolto a laureandi e laureati in discipline scientifiche (biotecnologie, chimica, chimica industriale, CTF, farmacia, scienze biologiche) interessati alla realtà delle aziende farmaceutiche ed in particolar modo al Quality Assurance o a risorse già presenti in azienda intenzionate a riqualificarsi o a perfezionare le proprie competenze ed avere una migliore visione d’insieme.

La domanda di ammissione sarà soggetta alla valutazione del CV a cura del Comitato Scientifico e subordinata al superamento del test volto all’accertamento delle conoscenze base, fondamentali per una corretta comprensione degli argomenti trattati.

Al termine del Master verrà rilasciato un attestato di partecipazione.

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Opinioni

Materie

  • Quality assurance
  • Gmp
  • Audit
  • Qualità
  • Qa
  • Industria Farmaceutica
  • Root Cause Analysis
  • Farmaci
  • Documentazione qualità
  • Laboratorio

Programma

- Le basi per iniziare bene: le GMP, Organizzazione di un’industria farmaceutica, descrizione facilities, il Site Master File - Aperimaster: Talk to: l’importanza delle skills comunicative nel lavoro per un QA - Technical writing - Gestione della documentazione di QA - Aperimaster: GMP Game - Cosa fa QA in azienda? (produzione, laboratorio, clinica e farmacovigilanza) e come si interfaccia con gli altri dipartimenti - La Gestione Dell’audit Di Sistemi Integrati - Esercitazioni: una procedura di processo e una risk analysis.- Data integrity - Laboratorio Data integrity - Tirando le fila: viaggio nella catena di approvvigionamento (regolatorio -qualità- agreement) - Laboratorio: costruzione di un Quality agreement condiviso - Audit game: Fornitore cliente distributore: audit in accompagnamento - Root Cause Analysis e Quality Risk Management: FMECA, FTA, HACCP, Risk Assessment – Aperimaster: Sviluppo delle competenze del professionista - RCA e Human Error - Statistica applicata alla qualità - Human Error – Esercitazione - Process and Cleaning Validation

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