Master Executive in Quality Assurance e Agile Project Management dei processi produttivi nell’Industria Farmaceutica
Master
Online
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Descrizione
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Tipologia
Master
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Metodologia
Online
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Lingue
Italiano
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Ore di lezione
84h
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Durata
4 Mesi
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Inizio
11/05/2024
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Stage in azienda
Sì
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Invio di materiale didattico
Sì
Disponibile ora su Emagister.it il Master Executive in Quality Assurance e Agile Project Management dei processi produttivi nell’Industria Farmaceutica che presenta, in una visione unitaria e integrata, l’insieme delle attività di avvio, pianificazione, esecuzione, monitoraggio e controllo, chiusura di un progetto GMP in un sito farmaceutico. Tali aspetti, infatti, confluiscono in una visione strutturale organica e razionale, la cui efficacia richiede l’applicazione di competenze specifiche. I progetti e la produzione in ambito farmaceutico, considerati gli elevati standard di qualità che li definiscono, sono caratterizzati da complesse e ordinate sequenze di attività da pianificare il cui susseguirsi è basato su tempestive e minuziose attività di coordinamento che richiedono la guida di professionisti dotati di un’approfondita conoscenza dell’intero macro processo nonché dei dettagli tecnico-operativi che contraddistinguono le singole fasi. Prima ancora di poter coordinare tali processi, però, risulta indispensabile progettare le modalità con cui tali processi verranno articolati, di guisa che, coloro che vorranno ricoprire posizioni manageriali in tale ambito, dovranno possedere approfondite competenze di Project Management, Risk Management, Quality management. Vieppiù, tali competenze dei responsabili di progetto e degli altri componenti dei team progettuali rappresentano per le organizzazioni in campo farmaceutico un’importante leva per supportare la realizzazione delle innovazioni e per diffondere al proprio interno la cultura di project management, rafforzando ulteriormente la propria immagine e visibilità sia nei confronti degli stakeholder che verso i propri clienti. La presenza di personale qualificato nel project management nelle aziende farmaceutiche è ormai frequentemente richiesta dai fornitori e considerata dai committenti come un imprescindibile requisito per la partecipazione ai bandi di gara relativi a importanti progetti.
Informazioni importanti
Earlybird: PROMO EDITION 2024 fino al 20 aprile 2024 (salvo esaurimento posti in aula)
Sedi e date
Luogo
Inizio del corso
Inizio del corso
Profilo del corso
Il Master di Alta Formazione in Quality Assurance e Agile Project Management dei Processi Produttivi nell’Industria Farmaceutica, in virtù dei contenuti e degli argomenti trattati, trasferisce in maniera pratica e concreta ai partecipanti le competenze e le conoscenze necessarie a confrontarsi nell’ambito Lean e costituisce un’importante valorizzazione, sia curriculare che professionale, delle competenze in virtù delle certificazioni riconosciute ottenibili con il superamento degli esami finali.
Il Master Executive in Quality Assurance e Agile Project Management dei processi produttivi nell’industria farmaceutica è stato progettato per fornire le competenze ad un’ampia platea di professionisti, imprenditori, manager e laureati e neo laureati:
Dipendenti d’azienda e/o aziende in campo farmaceutico che desiderino formare i propri collaboratori nell’area del Quality Assurance e Agile Project Management;
Responsabili di sistemi di gestione qualità di aziende farmaceutiche;
Project Manager e/o personale che opera all’interno di team di progetti di un’azienda farmaceutica;
Responsabili di commessa, capi reparto, funzionari e manager funzionali, che operano in stabilimenti di produzione farmaceutica e che desiderano accrescere e consolidare competenze di gestione progetti, seguendo gli standard qualitativi GMP;
Manager/imprenditori interessati ad acquisire le competenze per gestire progetti complessi e innovativi in campo farmaceutico;
Laureati e neolaureati (I e II livello, ordinamento a ciclo unico) e laureandi (II livello) interessati a sviluppare competenze chiave per uno sviluppo di carriera nei siti produttivi farmaceutici;
Professionisti interessati a sviluppare competenze nell’ambito di riferimento Pharma.
Per iscriverti a questa formazione devi avere uno dei seguenti titoli di studio: Laurea Triennale o Master di I livello o all'ultimo anno, Dottorato, Master di II livello, Laurea Magistrale o all'ultimo anno ed è richiesta la conoscenza della lingua inglese almeno a livello base (A2/B1)
All’esito del conseguimento del monte ore minimo del 80% e previo superamento dell’esame finale, per i partecipanti in regola con la posizione amministrativa, verrà rilasciato (in doppia lingua italiano/inglese) il Diploma di Master Executive in:
Quality Assurance Integrated Agile Project Manager Pharma
Il Master Executive MASPF è il Primo e Unico in Italia riconosciuto da ACS Italia, Organismo di Certificazione delle competenze delle persone, che consente di:
Effettuare l’iscrizione all’Elenco Nazionale dei “Quality Assurance Integrated Agile Project Manager Pharma”;
Accedere alla valutazione della prestigiosa certificazione delle competenze come Quality Assurance Integrated Agile Project Manager Pharma, soddisfacendo per intero il requisito formativo richiesto senza ulteriori esami, previo possesso dei requisiti di esperienze professionali richieste.
Il Master Executive MASPF in Quality Assurance e Agile Project Management dei processi produttivi nell’Industria Farmaceutica è un percorso formativo caratterizzato dal taglio pratico delle attività in aule con dinamiche di gruppo ed esercitazioni. Inoltre, il diploma è rilasciato da ISTUM in qualità di azienda certificata ISO 9001:2015 (Sistema di gestione per la Qualità) con accreditamento nel settore EA 37 (Formazione) con il seguente scopo: “Progettazione, direzione ed erogazione di corsi di formazione e master di alta formazione manageriale, continua, professionale, aziendale, specialistica, riconosciuta e di orientamento professionale post formativo dei partecipanti”. Tale aspetto conferisce riconoscimento e titolo di preferenza fondamentale per acquisire un vantaggio competitivo stabile da parte del professionista nel momento in cui propone la sua candidatura alle aziende.
Una volta effettuata la richiesta informazioni la segreteria di Istum provvederà a contattare il partecipante entro 48 ore per fornire tutte le informazioni eventualmente necessarie su contenuti e modalità del master.
Per la partecipazione al master è prevista la valutazione del cv e una lettera motivazionale per consentire la valutazione della corrispondenza degli obiettivi del candidato con il master prescelto.
All'esito della valutazione, entro 3gg lavorativi, il Comitato Scientifico di ISTUM, provvederà a ulteriormente valutare la corrispondenza tra gli obiettivi del professionista con quelli del master e a comunicarne all'interessato l'esito affinché quest'ultimo, nella tempistica media di 7gg lavorativi dalla ricezione della scheda di iscrizione, possa valutare con adeguata serenità la decisione di convalidare la propria iscrizione.
Opinioni
Materie
- Quality assurance
- Management
- Project management
- Agile
- Farmaceutico
- Kanban
- Scrum
- Progetti di sviluppo
- Organizzazione
- Team management
- Controllo costi
- Produzione
Professori
Alessandra Nunziati
Project Manager & Principal Consultant - LifeBee
Dott. Alessandro Artioli
Head of Technical Center presso Fedegari Group SPA
Dott.ssa Ivi Toska
Program Manager, Lonza,Visp, Switzerland
Ing. Davide De Santis
Head of Validation and Documentation Department Marchesini Group S.p.A
Ing. Luigi Vanore
A4PM Founder - PM Professional and Lean Six Sigma Black Belt
Programma
1.1 Introduzione al Project Management, Quality Assurance e Agile Project Management (4 ore)
o Introduzione e concetti fondamentali di Project Management
o Introduzione, cos’è un progetto?
o Organizzazione di progetto e Ruoli principali
o Strutture Organizzative
o Progetti, Programmi e Portfolio
o Utilità del Project Management
1.2 Introduzione al Project Management, Quality Assurance e Agile Project Management (4 ore)
o Ciclo di vita del progetto
o Tipologie di progetti
• Progetti su commessa o a investimento?
• Approcci di gestione progetto
• Progetti di consegna o di cambiamento?
• Progetti predittivi o adattativi?
• Progetti incrementali, iterativi o Agili?
o Introduzione alla Qualità
o Total Quality Management e ISO 9001 (overview)
2.1 Kick-off dei progetti farmaceutici (4 ore)
o AVVIO (INITIATING)
o Sviluppare il Project Charter
• Project work in team: sviluppare il Project Charter
o Identificare tutti gli stakeholder
• Project work in team: Stakeholder Register
2.2 Kick-off dei progetti farmaceutici (4 ore)
o Sviluppare il Piano di Gestione dell’Ambito
o Raccogliere i requisiti
o Project Work in team: Sviluppare la Matrice di tracciabilità dei requisiti
o Definire l’ambito
o Esempi di ambito di progetto da identificare rispetto alle varie tipologie di progetti farmaceutici
o Creare la Work Breakdown Structure
• Project Work in team: Sviluppo della WBS
3.1 Pianificare l’uso delle risorse, degli approvvigionamenti, della qualità e della comunicazione nei progetti farmaceutici (4 ore)
o Sviluppare il Piano di Gestione delle Risorse
o Stimare le risorse per le attività
• Project work in team: (sviluppo della matrice RACI)
o Sviluppare il Piano di Gestione della Qualità
3.2 Pianificare l’uso delle risorse, degli approvvigionamenti, della qualità e della comunicazione nei progetti farmaceutici (4 ore)
o Sviluppare il Piano di Gestione degli Approvvigionamenti
o Sviluppare il Piano di Gestione della Comunicazione
o Sviluppare il Piano di coinvolgimento degli Stakeholder
4.1 Pianificare rischi, nei progetti farmaceutici (4 ore)
o Identificare i Rischi
o Eseguire l’Analisi Qualitativa
o Eseguire l’Analisi Quantitativa
o Sviluppare il Piano delle Risposte ai Rischi
• Project work in team: (sviluppo della matrice probabilità/impatto dei rischi)
4.2 Pianificare rischi, tempi e costi nei progetti farmaceutici (4 ore)
o Definire le attività
o Sequenziare le attività
o Stimare la durata delle attività
o Sviluppare la Schedulazione
• Project work in team: (sviluppo della schedulazione)
o Stimare i costi
o Determinare il budget
5.1 Introduzione alla disciplina della Qualità & Quality assurance fundamental (4 ore)
o Introduzione alla qualità nel Pharma
o Quality system
o Documentation
o Product lifecycle
5.2 Introduzione alla disciplina della Qualità & Quality assurance fundamental (4 ore)
o Process Performance and Product Quality Monitoring System (PQS)
o CAPA
o APQR
o Deviation management
o Change management
6.1 Qualification and validation management (4 ore)
o Introduzione alle mansioni nel Pharma
o Qualification and Validation Management
o Qualification and Validation Management
o Commissioning
o Qualification
o Validation
o Cleaning Validation
o Computerized System Validation
6.2 Qualification and validation management (4 ore)
o Esempio di GXP Assessment
o Esempio di Validation Master Plan
o Esempio di Validation Plan
o Deviation Management
7.1 Quality Control (4 ore)
o Introduzione e concetti fondamentali di Quality Control
o Concetti di Contaminazione
o Concetti di Filtraggio aria e Ventilazione
o Apparecchiature farmaceutiche
o Lancio del project work
8.1 Quality Control in practice – project works (4 ore)
• Analisi e correzione dei project works
8.2 Work in Progress nei progetti farmaceutici (4 ore)
o Dirigere e Gestire il lavoro del Progetto
o Gestire le Conoscenze del Progetto
o Acquisire le risorse
o Sviluppare/Gestire il Gruppo di Progetto
o Gestire la Comunicazione
o Eseguire la Risposta ai Rischi
o Definire gli Approvvigionamenti
o Gestire il Coinvolgimento degli Stakeholder
o Gestire la Qualità
9.1 Monitoraggio, controllo e chiusura nei progetti farmaceutici (4 ore)
o Monitorare e Controllare il Lavoro del Progetto
o Eseguire il controllo integrato delle modifiche
o Validare/Controllare l’Ambito
o Controllare la Schedulazione
o Controllare i Costi (Metodo dell’earned value)
o Controllare le Risorse
o Monitorare le Comunicazioni
9.2 Monitoraggio, controllo e chiusura nei progetti farmaceutici (4 ore)
o Monitorare il Coinvolgimento degli Stakeholder
o Controllare la Qualità
o Controllare gli Approvvigionamenti
o Monitorare i Rischi
o Chiudere il progetto o una fase
o Raccogliere le “lessons learned”
11.1 Fondamenti di Agile Project Management (4 ore)
o Introduzione all’Agile
o Metodologie Agili: SCRUM, LEAN, KANBAN
o La creazione di valore nei progetti
o Delivery incrementally
o Definire le priorità nel lavoro che cambia di continuo
o La contrattualistica in Agile
o Coinvolgimento degli Stakeholder nei progetti Agili
11.2 Fondamenti di Agile Project Management (4 ore)
o Adaptive planning,
o User stories, Story Point, T-shirt sizing, Planning Poker
o Iterazioni e rilasci
o Comunicare, decidere e lavorare in maniera collaborativa
o Capacità decisionale collaborativa
o Costruire Team Agili, Co-located Teams
12. Correzione dei project work ed esame finale (4 ore)
Ulteriori informazioni
I contenuti presenti all'interno di questa pagina hanno un valore non vincolante circa le caratteristiche del percorso formativo, che potrebbe subire variazioni. A tal fine, si prega di visionare i contenuti costantemente aggiornati e disponibili sul sito ISTUM che rappresenta l'unico riferimento valido.
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