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... per dispositivi diagnostici e terapeutici. La presentazione analizza linguaggi embedded, sistemi real-time, cyber-sicurezza clinica, test di validazione... Impara:: Validazione dati...
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... rispetti standard globali di sicurezza, accuratezza e affidabilità. La presentazione esamina nel dettaglio le normative IEC 60601, ISO 14971, MDR 2017/745... Impara:: Normative igienico-sanitarie, IEC 60601, Test avanzati...
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Proposta formativa eccellente!
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Corso interessante, mi ha aiutata a schiarirmi le idee sulle nuove normative.
A fine corso, abbiamo potuto formulare le nostre domande alle quali l’Ingegnere ha risposto con chiarezza.
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... del nuovo regolamento MDR EU/2017/745, dettagliandone i contenuti principali, le differenze e i focus chiave presenti al suo interno... Impara:: Unione Europea, Formazione online, Sicurezza e ambiente...
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- Gennaio
- 2 Giorni
...con un processo iterativo, sono analizzati i pericoli, che possono riguardare un dispositivo medico, valutandone i rischi allo scopo di predisporre misure di sicurezza adeguate... Impara:: Controllo qualità, Tempi di produzione, Valutazione rischi...
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...biotecnologie e responsabili settore regolatorio. Programma Durante il corso si affronteranno i seguenti argomenti: Il ruolo del software nella sanità moderna... Impara:: Ingegneria biomedica, Software in sanità, Dispositivi medici...
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- 3h - 1 Giorno
...Il nuovo Regolamento Europeo Dispositivi Medici (MDR 2017/745) giunge 24 anni dopo la Direttiva Dispositivi Medici (93/42). Dopo un quarto di secolo... Impara:: Dispositivi medici, Regolamento europeo, MDR 745/2017...
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... alle più importanti modifiche ai requisiti per la marcatura CE, dopo la pubblicazione dell'ultimo Regolamento sui dispositivi medici (MDR)... Impara:: Settore pharma, Settore legale, Industria Farmaceutica...
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...Contenuti del corso Il corso affronterà i seguenti argomenti specifici Cambiamenti chiave MDD vs. MDR Panoramica MDR e stato di transizione Ambito... Impara:: Struttura e Implementazione, Settore sanitario, Dispositivi medici...
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... processo. Per questo durante il corso affronterai: I principali aspetti normativi (ISO 13485:2016 – MDR) I criteri per definire l’impatto della supply chain... Impara:: Medica device, Supply chain, Dispositivi medici...
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