Trial Clinici: Pianificazione, Conduzione, Analisi e Reporting

GIMBE
A Bologna

1.000 
IVA Esente
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Informazioni importanti

Tipologia Corso intensivo
Inizio Bologna
Ore di lezione 8 ore di lezione
Durata 4 Giorni
Inizio lezioni Flessible
  • Corso intensivo
  • Bologna
  • 8 ore di lezione
  • Durata:
    4 Giorni
  • Inizio lezioni:
    Flessible
Descrizione

Gimbe Education presenta agli utenti di emagister.it il corso di Trial Clinici: Pianificazione, Conduzione, Analisi e Reporting. Si tratta di un percorso che vuole offrire strumenti e metodiche utili col fine di migliorare la qualità metodologica, l’etica, l’integrità e il valore sociale dei trial clinici.

Il corso ha una durata di 4 giorni per un totale di 8 or di formazione e si svolge presso il Royal Hotel Carlton di Bologna.

Durante il corso, il cui programma pupo essere consultato in fondo a questa pagina, il partecipante apprenderà a classificare i trial clinici e ne esaminerà le varianti, i bias e la qualità. Apprenderà poi metodiche di pianificazione e conduzione e imparerà ad analizzare e interpretare i risultati ed emettere report.

Informazioni importanti Sedi

Dove e quando

Inizio Luogo
Flessible
Bologna
c/o Royal Hotel Carlton - Via Montebello, 8, Bologna, Italia
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Inizio Flessible
Luogo
Bologna
c/o Royal Hotel Carlton - Via Montebello, 8, Bologna, Italia
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Domande più frequenti

· Quali sono gli obiettivi del corso?

Classificare i trial clinici. Conoscere gli ambiti di utilizzo delle varianti di trial. Identificare le principali fonti di bias nei trial clinici e predisporre adeguati strumenti di prevenzione. Conoscere le determinanti della qualità dei trial clinici e gli strumenti di valutazione. Apprendere metodologie e strumenti per la pianificazione, conduzione e analisi dei trial clinici. Utilizzare il CONSORT Statement e le sue extensions per migliorare il reporting dei trial clinici.

· A chi è diretto?

Professionisti coinvolti nella valutazione, pianificazione, conduzione, analisi e pubblicazione delle sperimentazioni cliniche.

· Requisiti

Nessuno. Corso propedeutico ma non obbligatorio: Evidence-based Practice

· In cosa si differenzia questo corso dagli altri?

Garantisce massima interazione tra docenti e partecipanti, in quanto riservato a 25 professionisti. Permette di conoscere esperienze e professionisti provenienti da tutto il territorio nazionale. Prevede esercitazioni pratiche: analisi critica di trial clinici pubblicati e stesura di protocolli. Fornisce i materiali didattici in formato cartaceo e digitale. Può essere realizzato nella sede di qualunque organizzazione sanitaria.

· Quali saranno i passi successivi alla richiesta di informazioni?

Verrà contattato via mail il prima possibile. Tramite la mail verrà indirizzato al sito web (www.gimbeducation.it) in cui potrà effettuare una pre iscrizione (non vincolante al pagamento), utile per tracciare il suo interesse al corso.

Opinioni

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Cosa impari in questo corso?

Classificazione TRIAL
Individuazione BIAS
CONSORT statement
Varianti di trial
Qualità dei trial
Pianificazione e conduzione
Background scientifico e razionale
Ipotesi e obiettivi
Outcome primario e outcome secondari
Intervento sperimentale e intervento di controllo
Stima della dimensione del campione
Pianificazione delle analisi ad-interim
Definizione delle stopping rules
Randomizzazione
Follow-up

Professori

Nino Cartabellotta
Nino Cartabellotta
Presidente GIMBE

Esperto nazionale ed internazionale di Evidence-based Medicine, Clinical Governance, metotologia didattica, trasferimento dei risultati della ricerca al paziente individuale ed alle strategie di politica sanitaria. direttore del centro studi GIMBE

Programma

Classificazione dei trial clinici

  • Trial non controllati, trial controllati non randomizzati, trial controllati e randomizzati (RCTs)

Varianti di trial clinici

  • Explanatory trial (efficacy) vs pragmatic trials (effectiveness)
  • Trial di equivalenza e di non-inferiorità
  • Trial di fase I, II, III, IV
  • Trial con disegno parallelo, crossover, fattoriale
  • Trial che randomizzano parti del corpo, individui, gruppi di individui (cluster RCTs)
  • Trial con campione fisso vs variabile
  • N-of-1 trial vs mega-trial
  • Trial in aperto e in cieco (blinded)
  • Trial che considerano le preferenze dei partecipanti

Bias nei trial clinici

  • Bias di assegnazione, di conduzione, di accertamento dell’esito, di esclusione

Qualità dei trial clinici

  • Validità interna, rilevanza clinica, applicabilità
  • Etica, integrità e valore sociale

Pianificazione e conduzione

  • Background scientifico e razionale
  • Ipotesi e obiettivi: definizione della research question
  • Partecipanti: criteri di inclusione e di esclusione, setting e tempistiche di arruolamento
  • Intervento sperimentale e intervento di controllo
  • Outcome primario e outcomes secondari
  • Aspetti statistici: stima della dimensione del campione, definizione delle stopping rules, pianificazione delle analisi ad-interim
  • Metodi e tecniche di randomizzazione e di blinding
  • Follow-up

Analisi e interpretazione dei risultati

  • Il diagrama di flusso dei partecipanti: arruolamento, randomizzazione, allocazione, follow-up, analisi
  • Violazioni di protocollo e relative motivazioni
  • Baseline data dei partecipanti
  • Scelta dei test statistici
  • Analisi dell’outcome primario: intention-to-treat vs per-protocol analysys
  • Analisi secondarie: subgroup e adjusted analyses
  • Calcolo delle misure di efficacia (RR, RRR, OR, ARR, NNT) e dei limiti di confidenza
  • Analisi degli eventi avversi
  • Interpretazione dei risultati, rispetto alle evidenze disponibili, e loro generalizzabilità
    Reporting
  • Il CONSORT Statement 2010
  • Le extensions del CONSORT Statement

Ulteriori informazioni

Questo corso, insieme ad altri 3, afferisce al Clinical Research Core Curriculum.

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