Introduzione al Medical Device Single Audit Program - MDSAP

Al termine del corso avrai imparato a:

- Comprendere i requisiti come indicato nel MDSAP e nel relativo regolamento.
- Utilizzare i documenti rilevanti per l'MDSAP.
- Conoscere i vantaggi dell'iscrizione al programma MDSAP.

Questo corso fa per te se:

- Sei un professionista o lavori nel settore dei dispositivi medici e
- sei interessato a comprendere la normativa sui dispositivi medici per l’esportazione in Australia, Brasile, Canada, Giappone e Stati Uniti;
- Se sei un formatore o consulente che necessita di conoscenze di base relative all'MDSAP.

Ti chiediamo di avere familiarità con la metodologia di auditing e con i requisiti della ISO 13485:2016.