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ISO 13485:2016
Corso
A Milano ()
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Un corso per scoprire tutto sulle norme ISO!
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Tipologia
Corso
Audit & Governance GmbH presenta su Emagister.it il corso ISO 13485:2016, formazione base pensata per chi si approccia per la prima volta con la ISO 13485:2016 o per chi vuole vuole aggiornare le proprie conoscenze e competenze.
Il percorso è diretto a Titolari, Direzioni, Responsabili Qualità e Regulatory Affair, Uffici tecnici e Consulenti, durante il corso sanno affrontati i requisiti dello standard ISO 13485 ed in modo particolare le modifiche rispetto alla edizione precedente come ad esempio la qualifica dei fornitori, la progettazione e la validazione.
Al termine della formazione verrà rilasciato un attestato di partecipazione ed un attestato di superamento della verifica dell’efficacia.
Profilo del corso
Il corso si rivolge a Titolari, Direzioni, Responsabili Qualità e Regulatory Affair, Uffici tecnici e Consulenti.
Sarà rilasciato un attestato di partecipazione ed un attestato di superamento della verifica dell’efficacia.
Opinioni
Materie
- ISO
- Norme ISO
- ISO 13485
- Prevenzione rischi
- Gestione dei rischi
- Gestione del cambiamento
- Gestione dei fornitori
- Responsabilità della direzione
- Design transfer
- Riesame del sistema
- Modelli di qualità
- Sistemi di qualità
- Addetto alla qualità
- Analisi qualitativa
- Certificazione di qualità ambientale
- Sicurezza e ambiente
- Ambiente e Sicurezza
- Sicurezza
- Controllo qualità
- Controllo statistico della qualità
Professori
Fabio Tommasi Rosso
Dott.
Programma
- Requisiti e struttura della norma ISO 13485:2016
- Approccio per processi e la gestione del rischio
- Il sistema documentale, il fascicolo tecnico e la gestione dei cambiamenti
- Il controllo dei processi esternalizzati e dei fornitori
- La responsabilità della direzione
- Validazione, Verifica e design transfer
- L’analisi ed il miglioramento
- Il riesame del sistema
Ulteriori informazioni
• Coffee break
• Pranzo di lavoro
• Materiale didattico
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