MASTER IN CLINICAL TRIAL ASSISTANT - DIPLOMA CERTIFICATO DA UN NOTAIO EUROPEO -
Master
Online
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Descrizione
-
Tipologia
Master
-
Metodologia
Online
-
Durata
1 Anno
Questo corso si rivolge a uomini daffari, manager, imprenditori, lavoratori, studenti e a tutti coloro che desiderano acquisire le conoscenze necessarie in relazione a questo settore professionale.
Permette di conoscere cosè un studio clinico, il ruolo del cta, gli aspetti legali, i finanziamenti e i contratti, il protocollo di sviluppo, il monitoraggio della sperimentazione clinica, la supervisione della sicurezza, la registrazione dei farmaci e la sperimentazione clinica, la gestione dei documenti, la farmacogenomica, le sperimentazioni cliniche pediatriche, ligiene e la sicurezza, la prevenzione dei rischi professionali, il rapporto con i pazienti, tra gli altri. Inoltre, alla fine di ogni unità didattica, gli studenti troveranno esercizi di autovalutazione che permetteranno loro di seguire il corso in modo indipendente.
Lo studente riceverà laccesso a un corso iniziale in cui troverà informazioni sulla metodologia di apprendimento, sul titolo di studio che riceverà, sul funzionamento del Campus Virtuale, su cosa fare una volta terminato il corso e su informazioni su Grupo Esneca Formación. Un volta terminati gli studi e aver superato la prova di valutazione, l’alunno riceverà diploma che certifica il “MASTER IN CLINICAL TRIAL ASSISTANT”, di ELBS BUSINESS SCHOOL, supportato dal nostro status di membri del CECAP e dell'AEEN, le massime istituzioni spagnole in materia di formazione e qualità.
I nostri titoli, inoltre, posseggono il timbro del Notaio Europe, che garantisce la validità, i contenuti e l’autenticità dei titoli, a livello nazionale e internazionale.
*Il contenuto è orientato all'acquisizione di una formazione teorica complementare. Questa formazione non porta all'ottenimento di una qualifica ufficiale.
Informazioni importanti
Documenti
- ITELBS110.pdf
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Sedi e date
Luogo
Inizio del corso
Inizio del corso
Profilo del corso
MASTER IN CLINICAL TRIAL ASSISTANT - DIPLOMA CERTIFICATO DA UN NOTAIO EUROPEO -
Opinioni
Successi del Centro
Tutti i corsi devono essere aggiornati
La media delle valutazioni dev'essere superiore a 3,7
Più di 50 opinioni degli ultimi 12 mesi
5 anni del centro in Emagister.
Materie
- Medicina
- Medicina interna
- Farmacoterapia
- Farmacia clinica
- Farmacia ospedaliera
Professori
Corpo Docente
Prof.
Programma
CLINICAL TRIAL ASSISTANT MODULO 1. COSA È UNO STUDIO CLINICO? UNITÀ DIDATTICA 1. CONCETTI E DEFINIZIONI
- Origine ed evoluzione della ricerca clinica
- Funzioni e obiettivi
UNITÀ DIDATTICA 2. STUDIO CLINICO
- Principi etici
- Tipi di test
- Disegno sperimentale
- Disegno osservazionale
- Documentazione e protocollo
- Raccolta dati
RIEPILOGO AUTOVALUTAZIONE MODULO 2. FIGURA DEL CTA UNITÀ DIDATTICA 1. PROFILO PROFESSIONALE DEL CTA
- Funzioni
UNITÀ DIDATTICA 2. PROTOCOLLO DI UNO STUDIO CLINICO
- Reazioni avverse
UNITÀ DIDATTICA 3. MODULO DI INFORMAZIONE E CONSENSO UNITÀ DIDATTICA 4. REGISTRAZIONE DEI DATI UNITÀ DIDATTICA 5. RELAZIONE FINALE DELLO STUDIO UNITÀ DIDATTICA 6. AGENZIE DI REGOLAMENTAZIONE
- AIFA
- EMA
- FDA
- IRB
RIEPILOGO AUTOVALUTAZIONE MODULO 3. ASPETTI LEGALI UNITÀ DIDATTICA 1. SICUREZZA LEGALE UNITÀ DIDATTICA 2. QUADRO LEGISLATIVO
- Partecipanti agli studi clinici
- Team
- Composizione del team
- Gestione delle risorse
- Processi ed efficienza
UNITÀ DIDATTICA 3. CARTELLA CLINICA UNITÀ DIDATTICA 4. CONSENSO INFORMATO
- Deroghe
UNITÀ DIDATTICA 5. REQUISITI DI QUALITÀ UNITÀ DIDATTICA 6. RESPONSABILITÀ MEDICO-SANITARIA
- Codice etico
- Obiezione di coscienza
UNITÀ DIDATTICA 7. CONFIDENZIALITÀ
- Segreto professionale
RIEPILOGO AUTOVALUTAZIONE MODULO 4. FINANZIAMENTI E CONTRATTI UNITÀ DIDATTICA 1. INVESTIMENTI IN R&S
- Valutazione economica
- Finanziamento degli studi
UNITÀ DIDATTICA 2. ASSICURAZIONE DI RESPONSABILITÀ CIVILE UNITÀ DIDATTICA 3. PROTEZIONE DATI UNITÀ DIDATTICA 4. RELAZIONE FINANZIARIA RIEPILOGO AUTOVALUTAZIONE MODULO 5. PROTOCOLLO DI SVILUPPO UNITÀ DIDATTICA 1. FASE CHIMICA UNITÀ DIDATTICA 2. FASE PRECLINICA UNITÀ DIDATTICA 3. FASE DI STUDIO CLINICO
- Fase I: prima sperimentazione sull'uomo
- Fase II: relazione dose-risposta
- Fase III: efficacia
- Fase IV: dopo l'approvazione
UNITÀ DIDATTICA 4. FASE DI REVISIONE RIEPILOGO AUTOVALUTAZIONE MODULO 6. MONITORAGGIO DELLO STUDIO CLINICO UNITÀ DIDATTICA 1. FIGURA DEL SUPERVISORE
- Ruoli e responsabilità
UNITÀ DIDATTICA 2. ORGANIZZAZIONI DI RICERCA A CONTRATTO UNITÀ DIDATTICA 3. DEVIAZIONI E VIOLAZIONI DEL PROTOCOLLO UNITÀ DIDATTICA 4. RAPPORTI UNITÀ DIDATTICA 5. PROCEDURE OPERATIVE STANDARD RIEPILOGO AUTOVALUTAZIONE MODULO 7. SUPERVISIONE DELLA SICUREZZA UNITÀ DIDATTICA 1. FARMACOVIGILANZA
- Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC)
- Market Access
UNITÀ DIDATTICA 2. EVENTI E REAZIONI AVVERSE
- Tipi di reazioni
UNITÀ DIDATTICA 3. MONITORAGGIO DELLA SICUREZZA DEI MEDICINALI IN SPERIMENTAZIONE DA PARTE DELLO SPONSOR UNITÀ DIDATTICA 4. RAPPORTO ANNUALE SULLA SICUREZZA UNITÀ DIDATTICA 5. COMUNICAZIONE ALLE REGIONI RIEPILOGO AUTOVALUTAZIONE MODULO 8. REGISTRO DEI FARMACI E GLI STUDI CLINICI UNITÀ DIDATTICA 1. CONCETTO E DEFINIZIONI UNITÀ DIDATTICA 2. PRODUZIONE
- Autorizzazione di nuovi medicinali
UNITÀ DIDATTICA 3. BREVETTO FARMACEUTICO UNITÀ DIDATTICA 4. COMMERCIALIZZAZIONE
- Fatturazione
- Regolamentazione dei prezzi
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