MASTER DI ALTA FORMAZIONE IN QUALITY ASSURANCE & REGULATORY AFFAIRS FARMACEUTICO - COSMETICO E INTEGRATORI (ric. AICQ-SICEV)

Le finalità del Master possono essere sintetizzate lungo l’intero ciclo di vita dei prodotti farmaceutici, cosmetici e integratori:
* Progettare – comprendere norme e regolamenti (GMP, ISO, linee guida ICH, Regolamenti CE) per pianificare sistemi qualità e processi conformi;
* Applicare – implementare metodologie di gestione, validazione e controllo in ottica sistematica e documentata, garantendo sicurezza, efficacia e conformità normativa;
* Verificare – condurre audit e controlli interni ed esterni per valutare la compliance ai requisiti cogenti e volontari, in linea con gli standard nazionali e internazionali;
* Migliorare – trasformare i risultati degli audit e delle validazioni in strumenti di miglioramento continuo, accrescendo l’affidabilità dei processi e la competitività aziendale.
Il Master mira a formare professionisti capaci di ricoprire ruoli chiave in QA & RA, con una visione integrata dei tre comparti industriali e un approccio orientato al miglioramento continuo.

Il percorso è articolato in 5 moduli didattici progressivi, che combinano lezioni frontali, esercitazioni pratiche e casi studio. Al termine di ciascun modulo è previsto un esame intermedio in modalità telematica.

I principali ambiti trattati sono:

Modulo 1 – ISO 9001:2015 e metodologie di audit: principi, applicazioni e tecniche di audit (40 ore);
Modulo 2 – Quality Assurance & Regulatory Affairs di Integratori: normativa e applicazioni lungo la filiera (16 ore);
Modulo 3 – Sistemi qualità cosmetici (ISO 22716:2007): GMP cosmetiche e affari regolatori del settore (16 ore);
Modulo 4 – QA & RA settore farmaceutico: GMP, GDP, GLP, GCP, linee guida ICH, affari regolatori, EMA/AIFA, farmacovigilanza (24 ore);
Modulo 5 – Validazioni GMP: Annex 11 e 15, ISO 14644:2015, cleaning validation e camere bianche (24 ore).

Il percorso è fortemente applicativo e orientato a formare competenze immediatamente spendibili nelle aziende dei comparti farmaceutico, cosmetico e integratori.

E’ un percorso di specializzazione rivolto a chi intende professionalizzare e specializzare le proprie conoscenze e competenze, operando in settori sempre più complessi e in continua evoluzione e, soprattutto, comprendere come progettare, implementare, gestire e valutare un Sistema di Gestione Integrato in questi specifici settori, in particolare nei settori farmaceutico, cosmetico e integratori.

I principali destinatari sono:
- Personale aziendale (impiegati, dirigenti, manager, responsabili...);
- Liberi professionisti (consulenti, auditor/lead auditor ecc…) che operano per conto di Organismi di Certificazione, funzionari di Enti Pubblici;
- Laureati o laureandi in discipline scientifiche come Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Medicina, Farmacia, Chimica, Biologia, Biotecnologie, Scienze e Tecnologie Farmaceutiche, Controllo Qualità Farmaceutico, Informazione Scientifica del Farmaco, Scienze (o ingegneria) dei Materiali, Scienze e tecnologie Cosmetologiche, Scienze Erboristiche, Ingegneria Chimica, Ingegneria Biomedica, e affini;
- Diplomati ITS in Produzioni Cosmetiche e affini;
- Diplomati quali Periti Chimici o in Biotecnologie.
- Laurea primo livello
- Laurea Magistrale/Specialistica/Vecchio ordinamento
- Titolo equivalente
- Laureandi
- Disoccupati
- Professionisti
- Manager
- Esperienza professionale nell'ambito specifico

Il percorso formativo prevede la frequenza dei seguenti moduli:

- Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione: Metodologie di Audit ai sensi di ISO 19011 e ISO 17021 (corso riconosciuto AICQ – SICEV);
- Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la Qualità ai sensi di ISO 9001:2015 (corso riconosciuto AICQ – SICEV);
- QUALITY ASSURANCE & REGULATORY AFFAIRS per Integratori (corso riconosciuto AICQ-SICEV);
- Auditor / Lead Auditor di Sistemi di Gestione Qualità per il settore Cosmetico ai sensi di ISO 22716:2007-GMP (corso riconosciuto AICQ – SICEV);
- QUALITY ASSURANCE & REGULATORY AFFAIRS per il settore farmaceutico in conformità alle GMP secondo EU – FDA (corso riconosciuto AICQ – SICEV);
- Metodi di VALIDAZIONE GMP ai sensi di ANNEX 11, ANNEX 15 e UNI EN ISO 14644:2015 (corso riconosciuto AICQ – SICEV);
- Attestato di Master di Alta Formazione in Quality Assurance & Regulatory Affairs Farmaceutico, Cosmetico e Integratori (ric. AICQ-SICEV), subordinato al completamento del programma formativo attraverso la frequenza ad almeno l'80% delle ore di lezione.

L’Alta Formazione promossa da Gruppo MIDI è caratterizzata da riconoscimenti e accreditamenti di livello nazionale e internazionale, che ne garantiscono l’elevata qualità e la piena spendibilità nel mondo del lavoro. I corsi e le qualifiche rilasciate sono riconosciuti da AICQ-SICEV, primo organismo nazionale accreditato da ACCREDIA per la certificazione delle competenze professionali.
Al termine del percorso formativo i partecipanti ottengono:
Diploma di Master in QA & RA per i settori Farmaceutico, Cosmetico e Integratori qualificato con il numero 337 da AICQ-SICEV .
Sei attestati professionali riconosciute da AICQ-SICEV.
Questi titoli costituiscono un vantaggio competitivo concreto e sono immediatamente spendibili nei settori farmaceutico, cosmetico e degli integratori .

- Praticità: esercitazioni singole e di gruppo, esempi reali, casi studio ecc.;
- sei corsi di qualifica + attestato di Master interamente riconosciuti;
- formula weekend "reale": solo 1-2 venerdì al massimo, per il resto solo sabati e domeniche;
- Riconoscibilità della formazione erogata grazie alle nostre certificazioni internazionali e al riconoscimento dell'intero percorso da parte di AICQ-SICEV, ente accreditato da Accredia per questo scopo;
- consulenza post master per revisione CV e pagina LinkedIn, con utili suggerimenti in merito alla ricerca di lavoro;
- inserimento in Gruppo EX ALLIEVI su LinkedIn, al fine di creare un network professionale e una bacheca di Job Description in linea con le competenze maturate;
- servizio di tutoraggio personalizzato, pensato per accompagnare i partecipanti lungo tutto il percorso formativo e favorire un apprendimento efficace e continuativo. I tutor online garantiscono supporto costante in diverse fasi: Assistenza in aula e in e-learning, con chiarimenti su lezioni ed esercitazioni; Recupero degli esami intermedi, fornendo indicazioni e materiali di rinforzo per colmare eventuali lacune; Approfondimento degli argomenti trattati; Condivisione di materiale didattico (dispense, normative, articoli scientifici, case study). Grazie a questo approccio, ogni corsista può contare su un punto di riferimento costante.

Verrà contattato da un nostro incaricato tramite telefonata (qualora non fosse possibile mettersi in contatto, le verrà inviata un'e-mail o un whatsapp per stabilire un contatto).
Le verrà chiesto di specificare il Suo percorso di studi e/o professionale. Dopodiché Le verranno date tutte le informazioni principali inerenti al Master, oltre a darLe la possibilità di fissare un colloquio conoscitivo.

No! Potrai seguire l’intero Master e sostenere gli esami sempre in E-LEARNING, in modalità sincrona.

Si! Il nostro personale sarà felice di spiegarti le modalità di recupero possibili.

Ti farà piacere sapere che i nostri Master si svolgono tutti in formula weekend: le lezioni si tengono prevalentemente di sabato e domenica, così da lasciare spazio alle altre attività.

Sì! Stabiliamo assieme a te la modalità preferita, e senza alcun tipo di interesse.

La quota ordinaria di partecipazione al Master è di € 4.200 + IVA. Grazie alla borsa di studio del 20%, riservata ai candidati motivati che perfezionano l’iscrizione entro 15 giorni dall’avvio del Master, la quota è ridotta a € 3.350 + IVA.