Corsi m-squared consulting & Academy

...Partecipa a questo corso per confrontarti con altri che come te sono già esperti nella gestione delle deviazioni più comuni secondo le GMP e necessitano... Impara:: Quality assurance, Deviaztion management, Settore farmaceutico...

...dei capitoli relativi alle impurezze Sviluppo chimico e sviluppo farmaceutico Uso del CEP: vantaggi e svantaggi Esame della documentazione da presentare... Impara:: Criticità modulo 3, Variazioni CTD, Common tachnical document...

...Se non correttamente gestiti però possono portare a rischi per l’uomo, gli animali e l’ambiente sia per le loro proprietà che per le modalità di utilizzo... Impara:: Presidi medico chirurgici, Settore chimico, Settore farmaceutico...

...dalla riunione di apertura a quella di chiusura Non conformità più comuni. Come prevenirle per non essere impreparati durante l’audit Come classificare... Impara:: Pianificazione audit, Assicurazione Qualità, Qualifica Auditor...

...Da dove provengono le regole e le modalità operative applicate giornalmente in un laboratorio di controllo qualità? Quanto servono le GMP per chi lavora nel controllo qualità?... Impara:: Laboratorio chimico, Data integrity, Controllo qualità...

...efficace l’adempimento delle stesse per poi focalizzarsi sulla figura della QP toccando argomenti quali il rapporto con AIFA. Il corso si concluderà con... Impara:: Settore farmaceutico, Annex 16, Qualified Person...

...Regulatory Affairs, Quality Assurance, R&D. Prima giornata ►Le figura coinvolte ►Registrazione delle sostanze e valutazione della sicurezza chimica ►Restrizione... Impara:: Regolamento Reach, Settore chimico, Regolamento (CE) n.1272/2008...

...quantitative ►Elementi di assicurazione della qualità del dato ►Casi pratici... Impara:: Mass in time, Mass in space, Spettrometria di massa...

...non cromatografici e di dissolution test. Concluderemo la giornata con un’esercitazione in cui i partecipanti dovranno definire un protocollo di convalida... Impara:: Settore farmaceutico, Quality control, Protocollo convalida...

...Lo Scientific Advice ha lo scopo di fornire supporto scientifico e metodologico alle aziende che ne facciano richiesta per la definizione e lo sviluppo... Impara:: Scientific Advice, Regulatory affairs, Quality assurance...

...in particolare Cina Russia, LATAM, Medio Oriente, USA e Giappone. à Sistema EU, analisi e introduzione à Sistema Medio Oriente, differenze macroscopiche... Impara:: Regulatory affairs, Dossier del farmaco, Settore farmaceutico...

...i requisiti necessari ►I possibili approcci alla qualifica ►I concetti di risk analysis nella gestione della qualifica dei fornitori ►La preparazione e... Impara:: Assicurazione Qualità, Quality agreement, Settore farmaceutico...

...uso di particelle, piccole, selettività, uso di gradienti, Hight – troughput Troubleshooting HPLC Fase mobile pompe e mixing, tubi, valvola di iniezione... Impara:: Qualità dei farmaci, Settore farmaceutico, Laboratorio chimico...