Corsi m-squared consulting & Academy

...Partecipa a questo corso per confrontarti con altri che come te sono già esperti nella gestione delle deviazioni più comuni secondo le GMP e necessitano... Impara:: Quality assurance, Deviaztion management, Settore farmaceutico...

...proporranno di analizzare. Al termine del corso proponiamo un’esercitazione per capire come creare i corretti flussi di una variazione regolatoria... Impara:: Variazioni CTD, Regulatory affairs, Affari regolatori...

...Approvazione dei principi attivi Autorizzazione dei biocidi Articoli trattati Classificazione, imballaggio ed etichettatura dei biocidi Articolo 95 Esercitazione... Impara:: Affari regolatori, Presidi medico chirurgici, Settore farmaceutico...

...Per valutare lo stato di compliance di un’azienda farmaceutica lo strumento principale a disposizione è senz’altro l’Audit GMP. Il corso ha come obiettivo... Impara:: Qualifica Auditor, Settore farmaceutico, Assicurazione Qualità...

...calcolo dell’incertezza di una serie di misure ►Registrare e documentare à Capire ed accettare la documentazione di laboratorio à Registrazione dei risultati... Impara:: Data integrity, Controllo qualità, Qualità dei farmaci...

...evoluzione della figura professionale ►La QP e i rapporti con AIFA ►La QP come team leader per le funzioni di qualità ►Le soft skill da affinare per un’efficace... Impara:: Dlgs 219/06, Settore farmaceutico, Soft Skill...

...Durante la prima giornata di corso vedremo una panoramica dei due regolamenti mentre la seconda sarà dedicata ad un approfondimento dei regolamenti in merito a biocidi... Impara:: Regolamento CLP, Settore chimico, Sicurezza chimica...

...quantitative ►Elementi di assicurazione della qualità del dato ►Casi pratici... Impara:: Settore farmaceutico, Analisi quantitative, Sistemi di rilevazione...

...raccogliere i risultati e scrivere il report finale. QC Director, QC Manager, QC Specialist, QC Senior Analyst, Validation Team. ►Introduzione... Impara:: Convalida analitica, Settore farmaceutico, Protocollo convalida...

...l’approccio di AIFA ►La procedura di Scientific Advice: ambiti di applicazione ►Case history: lo Scientific Advice per la progettazione di un nuovo reparto ►Case history... Impara:: Quality assurance, Regulatory affairs, Assicurazione Qualità...

...che portano al rilascio dell’AIC. La seconda giornata invece sarà dedicata ai sistemi Extra UE con un’analisi sulle discrepanze tra gli enti regolatori... Impara:: Affari regolatori, Regolatorio internazionale, Dossier del farmaco...

...su queste tematiche e non solo, presentando i possibili approcci alla qualifica, i concetti di risk analysis nella gestione della qualifica dei fornitori... Impara:: Settore farmaceutico, Audit esterno, Assicurazione Qualità...

...di NP e RP Detector Silica, soluzione tampone Differenze tra i solventi organici usati in HPLC Temperatura, fattore di scodamento, risoluzione tra due picchi... Impara:: Settore farmaceutico, Analisi di laboratorio, Qualità dei farmaci...