Corsi m-squared consulting & Academy

...Partecipa a questo corso per confrontarti con altri che come te sono già esperti nella gestione delle deviazioni più comuni secondo le GMP e necessitano... Impara:: Deviaztion management, Settore farmaceutico, Quality assurance...

...Che cos’è il Common Technical Document? Qual è la sua struttura? Che informazioni deve contenere? Quando deve essere utilizzato? In questa giornata presentiamo... Impara:: Variazioni CTD, Regulatory affairs, Settore farmaceutico...

...Approvazione dei principi attivi Autorizzazione dei biocidi Articoli trattati Classificazione, imballaggio ed etichettatura dei biocidi Articolo 95 Esercitazione... Impara:: Regolamento 528/2012, Presidi medico chirurgici, Settore chimico...

...e verbalizzare correttamente le non conformità trovate Criticità nella comunicazione durante un audit Come essere di supporto all’Auditor Collaborare con... Impara:: Qualifica Auditor, Assicurazione Qualità, Audit esterno...

...nella giornata, 2 esercitazioni pratiche per aiutare a rafforzare i concetti appresi. La prima sarà dedicata al calcolo dell’incertezza di una serie di... Impara:: Qualità dei farmaci, Data integrity, Controllo qualità...

...Si inizierà quindi con un aggiornamento sulle normative vigenti e sulle linee guida di riferimento per le QP confrontandosi per capire come rendere più... Impara:: Settore farmaceutico, Qualified Person, Annex 16...

...Classificazione CLP di una miscela Seconda giornata ►Elementi del Regolamento Biocidi ►Elementi del Regolamento Detergenti ►Elementi del Regolamento Cosmetico... Impara:: Regolamento (CE) n.1272/2008, Registrazione sostanze chimiche, Regolamento Reach...

...in ambito alimentare e ambientale. Il corso si rivolge a tutti i tecnici che lavorano nel laboratorio di controllo qualità e che giornalmente eseguono... Impara:: Analisi chimica, Analisi quantitative, Mass in time...

...sulle normative da seguire durante la convalida per poi fare un focus sui parametri da valutare, sui criteri di accettazione e sulla convalida di metodi... Impara:: Controllo qualità, Convalida analitica, Protocollo convalida...

...in merito l’attività di Scientific Advice che in ambito regolatorio è ormai consolidata. Si inizierà con una panoramica sulla normativa vigente per focalizzarsi... Impara:: Regulatory affairs, Affari regolatori, Assicurazione Qualità...

...all’autorizzazione all’immissione in commercio e alla gestione delle variazioni. Concluderemo con case study riguardanti le differenze nelle procedure... Impara:: Affari regolatori, Settore farmaceutico, Dossier del farmaco...

...su queste tematiche e non solo, presentando i possibili approcci alla qualifica, i concetti di risk analysis nella gestione della qualifica dei fornitori... Impara:: Settore farmaceutico, Audit esterno, Quality agreement...

...Il corso è rivolto ai tecnici del laboratorio di Controllo Qualità che utilizzano giornalmente l’HPLC e che necessitano di una formazione avanzata ed è... Impara:: Chimica analitica, Laboratorio chimico, Analisi di laboratorio...