Corsi m-squared consulting & Academy

...Ogni giorno gestisci le deviazioni, ti occupi della valutazione, della registrazione o della supervisione del processo di gestione? Partecipa a questo... Impara:: Deviaztion management, Settore farmaceutico, Quality assurance...

...Che cos’è il Common Technical Document? Qual è la sua struttura? Che informazioni deve contenere? Quando deve essere utilizzato? In questa giornata presentiamo... Impara:: Common tachnical document, Affari regolatori, Regulatory affairs...

...verifica delle informazioni di alcuni principi attivi e di prodotti... Impara:: Direttiva 98/8/CE, Affari regolatori, Regolamento 528/2012...

...dalla riunione di apertura a quella di chiusura Non conformità più comuni. Come prevenirle per non essere impreparati durante l’audit Come classificare... Impara:: Assicurazione Qualità, Pianificazione audit, Qualifica Auditor...

...evidenziare i requisiti necessari, fare un piano di controllo, verifica del piano... Impara:: Laboratorio chimico, Settore farmaceutico, Qualità dei farmaci...

...quotidianamente sono in contatto con le QP. ►Riferimenti legislativi ►Dlgs 219/06 ►GMP Annex 16 ►Da Direttore Tecnico a Persona Qualificata... Impara:: Qualified Person, Settore farmaceutico, Annex 16...

...cosmetici, detergenti e fitofarmaci. Entrambe le giornate si concluderanno con esercitazioni pratiche per permettere al partecipante di consolidare le nozioni apprese... Impara:: Regolamento CLP, Regolamento (CE) n.1272/2008, Registrazione sostanze chimiche...

...à ionizzazione chimica (CI) à ionizzazione a pressione atmosferica (API) elettrospray (ESI) e chimica (APCI) ►Modalità di selezione degli ioni... Impara:: Spettrometria di massa, Sistemi di rilevazione, Controllo qualità...

...raccogliere i risultati e scrivere il report finale. QC Director, QC Manager, QC Specialist, QC Senior Analyst, Validation Team. ►Introduzione... Impara:: Convalida analitica, Settore farmaceutico, Validation protocol...

...lo Scientific Advice per l’introduzione di nuovi prodotti su linea produttiva... Impara:: Assicurazione Qualità, Quality assurance, Regulatory affairs...

...tra le varie agenzie regolatorie? Quali sono le informazioni necessarie per introdurre un farmaco nei paesi Extra UE? Queste sono solo alcune delle domande... Impara:: Regolatorio internazionale, Regulatory affairs, Enti regolatori...

...su queste tematiche e non solo, presentando i possibili approcci alla qualifica, i concetti di risk analysis nella gestione della qualifica dei fornitori... Impara:: Audit diretti, Audit report, Qualifica Fornitori...

...studiato per accrescere le competenze dei partecipanti e facilitare l’utilizzo quotidiano dello strumento. Il corso fornirà le nozioni utili a migliorare... Impara:: Qualità dei farmaci, Quality control, Laboratorio chimico...