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Corsi m-squared consulting & Academy
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...R&D. Che cos’è il CTD? Evoluzione del CTD Perchè il CTD? Perché parlarne ancora? È sempre tutto chiaro? Preparazione e organizzazione del CTD Struttura... Impara:: Regulatory affairs, Settore farmaceutico, Common tachnical document...
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...Approvazione dei principi attivi Autorizzazione dei biocidi Articoli trattati Classificazione, imballaggio ed etichettatura dei biocidi Articolo 95 Esercitazione... Impara:: Settore farmaceutico, Regolamento 528/2012, Settore chimico...
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...delle azioni correttive/preventive Verifica della gestione delle non conformità e dell’efficacia delle azioni correttive/preventive Esercitazione... Impara:: Settore farmaceutico, Assicurazione Qualità, Audit esterno...
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...evidenziare i requisiti necessari, fare un piano di controllo, verifica del piano... Impara:: Data integrity, Qualità dei farmaci, Laboratorio chimico...
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...Si inizierà quindi con un aggiornamento sulle normative vigenti e sulle linee guida di riferimento per le QP confrontandosi per capire come rendere più... Impara:: Dlgs 219/06, Settore farmaceutico, Annex 16...
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...valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche mentre con il Regolamento CLP un nuovo sistema per la classificazione e l’etichettatura delle sostanze stesse... Impara:: Regolamento (CE) n.1907/2006, Regolamento Reach, Settore chimico...
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...in ambito alimentare e ambientale. Il corso si rivolge a tutti i tecnici che lavorano nel laboratorio di controllo qualità e che giornalmente eseguono... Impara:: Spettrometria di massa tandem, Qualità del dato, Sistemi di rilevazione...
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...le norme di riferimento ►Robustezza ►Specificità ►Precisione ed accuratezza ►Linearità ►LOD-LOQ ►Convalida di metodi non cromatografici ►Convalida di metodi... Impara:: Validation protocol, Controllo qualità, Settore farmaceutico...
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...Lo Scientific Advice ha lo scopo di fornire supporto scientifico e metodologico alle aziende che ne facciano richiesta per la definizione e lo sviluppo... Impara:: Assicurazione Qualità, Quality assurance, Settore farmaceutico...
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...mondo del Market Access e del Medical Management. Inoltre, durante la giornata formativa sarà possibile approfondire i fondamentali del labelling... Impara:: Medical management, Strategie di marketing, Marketing farmaceutico...
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...tra le varie agenzie regolatorie? Quali sono le informazioni necessarie per introdurre un farmaco nei paesi Extra UE? Queste sono solo alcune delle domande... Impara:: Affari regolatori, Enti regolatori, Dossier del farmaco...
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...i requisiti necessari ►I possibili approcci alla qualifica ►I concetti di risk analysis nella gestione della qualifica dei fornitori ►La preparazione e... Impara:: Audit report, Qualifica Fornitori, CAPA plan...
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...la separazione e rendere il metodo più robusto e riproducibile migliorando la produttività del sistema HPLC. QC junior analyst, QC senior analyst... Impara:: Laboratorio chimico, Qualità dei farmaci, Chimica analitica...