Corsi PEC - Pharma Education Center

...(Medical Affairs Manager, Medical Advisor), Direttori Medici, operatori della Ricerca Clinica che vogliono affacciarsi al mondo del Medical Affairs... Impara:: Studi epidemiologici, Valutazione mezzi promozionali, Servizio scientifico...

...Emagister presenta il corso PharmacoVigilance Day, offerto da PEC – Pharma Education Center e rivolto a tutti coloro che lavorano in ambito sanitario e farmaceutico... Impara:: Quality System, SISTEMA DI FARMACOVIGILANZA, Vigilianza farmaci...

...• Applicazione del QRM nella Cleaning Validation; definizione di Cleaning Plan, Prodotto worst case e Sampling points 16:30 Test di apprendimento 17:00... Impara:: Qualità farmaceutica, Risk assessment, Fish Bone...

...e rivolto a coloro i quali lavorano in ambito farmaceutico. La formazione si svolge in aula durante l’arco di una giornata, per 7 ore complessive di formazione... Impara:: Regressione lineare, Test di equivalenza, Sviluppo analitico...

...delle indagini sulle deviazioni dei dati microbiologici • applicare i concetti appresi in situazioni di deviazioni di dati microbiologici quando necessario... Impara:: Microbial Data Deviation, Identificazioni microbiologiche, Gestione deviazioni microbiologiche...

...le varie aree di interesse con l’ausilio di esempi pratici estrapolati dall’esperienza quotidiana. La giornata è indirizzata a coloro che intendono avere... Impara:: Monitoraggio della letteratura, Good Pharmacovigilance Practices, Safety Communication...

...Nell’anno 2015 gli ispettori FDA hanno emesso, per i processi sterili, il 15% di osservazioni dirette “483” che hanno come oggetto la non compliance della documentazione... Impara:: Revisione documentale, Batch Production Record, Inspection readiness documentale...

...confrontandone i punti di forza e le criticità, al fine di saperle gestire al meglio per il raggiungimento e mantenimento della Sterility Assurance del prodotto... Impara:: Annex 1, Controlli microbiologici, Sterility Assurance...

...Regulatory Affairs ed in particolare alle figure dei Regulatory Affairs Manager, Responsabili, Quality Assurance Manager e Qualified, Assistant e Specialist... Impara:: Sistemi di qualità, Legislazione farmaceutica, Marketing farmaceutico...

...Workshop interattivo su “ case history”di sperimentazione clinica profit e no-profit Focus: • sviluppare le capacità di individuare possibili e diverse... Impara:: Sperimentazione clinica profit, LAVORARE IN TEAM, Il Regolamento UE n. 536/2014...

...DELLE PRINCIPALI TECNICHE PER L’ESECUZIONE DI UNA ROOT CAUSE ANALYSIS • COME SCRIVERE UN INVESTIGATION REPORT POMERIGGIO • UN APPROCCIO SISTEMATICO PER... Impara:: Root Cause Analysis, Investigation REPORT, Quality control...

...all’indirizzo info@pharmarmaeducationcenter.it 08:45 Registrazione partecipanti Metodologie statistiche parametriche • La distribuzione Normale • Concetto... Impara:: Akaike Information Criterion, Metodologie statistiche parametriche, Test di Bartlett...

...valore della corrispondenza in applicazione di contratto. Giovanna Maria Beretta, Mirol S.a.s. Ispezioni: - le ispezioni AIFA; - i diritti dell’azienda oggetto di ispezione... Impara:: Ispezioni AIFA, Comunicazione in azienda, Body language...

...nella nuova versione dell’Annex 11, tra i quali troviamo la richiesta di un’attività di valutazione del rischio del Sistema Informatico per ciò che riguarda... Impara:: Rischio del Sistema, Operational and Performance Qualification, Sistemi computerizzati...

...ha lo scopo di introdurre i partecipanti all’innovazione nel mondo del packaging farmaceutico. Il programma dell’evento, dettagliato in fondo alla pagina... Impara:: Automazione dei flussi, Settore farmaceutico, Linee di packaging...

...analizzando prodotti e tecnologie in grado di migliorare sempre più la qualità della vita. Il settore dei Dispositivi Medici è in continua crescita e sta... Impara:: Settore dei dispositivi medici, Case study, Qualità e Sicurezza...

...provenienti dal mondo delle Istituzioni, delle Associa- zioni, dell’Università e delle Aziende del settore... Impara:: Eventi culturali, Attualità legislativ, Biologia della nutrizione...

...Emagister presenta il corso Clinical Research Forum, offerto da PEC – Pharma Education Center e rivolto ad Aziende, CRO, Centri di ricerca, Comitati Etici... Impara:: Ricerca clinica, Health Tecnology Assessment, Clinical Research...

...Sezione 3.2.S “Drug substance” • ASMF e CEP • Differenze tra CTD e ASMF • Esame della intera sezione C) Sezione 3.2.P “Drug product” • Esame della intera... Impara:: Qualità settore farmaceutico, Settore farmaceutico, Legislazione farmaceutica...

...e prosegue affrontando i temi relativi alla Gestione delle attività di progettazione e/o produzione e/o controllo affidate in outsourcing e alla pubblicità... Impara:: Più tematiche, Analisi del rischio, Dispositivi medici borderline...