Corsi PEC - Pharma Education Center

...• Organizzazione e gestione dei Congressi Scientifici • Organizzazione e gestione degli Hospital Meetings • Medical Information: Il contesto normativo... Impara:: Descrizione prodotti terapeutici, Servizio scientifico, Studi epidemiologici...

...dal settore istituzionale e da aziende farmaceutiche che offriranno la loro esperienza ed il loro punto di vista, in uno scambio dialettico e arricchente... Impara:: Farmacologia clinica, Pharmaco vigilance, Settore farmaceutico...

...PARTECIPANTI 11.00 COFFEE BREAK 13.00 LUNCH 17.00 CONCLUSIONE GIORNATA • QRM - GMP Update e Pharmaceutical Quality System • ICH Q9 - Quality Risk management... Impara:: Qualità farmaceutica, Risk Ranking and Filtering, Root Cause Analysis...

...PEC - Pharma Education Center presenta il Corso di Formazione su come Eseguire una convalida analitica secondo ICH Q2: focus dal punto di vista tecnico-regolatorio... Impara:: Sviluppo analitico, Test di significatività, Regressione lineare...

...batteriche 14:00 • Case studies (WFI, Media Fill, Monitoraggi Ambientali, Isolatori, ecc.) • Lessons learned 17:00 Conclusione giornata... Impara:: Monitoraggio ambientale, Product impact assessment, Test di sterilità...

...PSP, digital media; la gestione delle segnalazioni si speciali: uso compassionevole, legge 648, o -label Monitoraggio della letteratura: EMA e i titolari... Impara:: Safety Communication, Risk management sanitario, Quality management...

...Nell’anno 2015 gli ispettori FDA hanno emesso, per i processi sterili, il 15% di osservazioni dirette “483” che hanno come oggetto la non compliance della documentazione... Impara:: Revisione documentale, Inspection readiness documentale, Gap analysis...

...Il corso si svolge in aula durante l'arco di una giornata e 8 ore complessive. I corsisti, durante questa giornata altamente formativa, apprenderanno... Impara:: Sterility Assurance, Controlli microbiologici, Smoke test...

...Regulatory Affairs Manager, Quality Assurance Manager, Qualified Person. L’appuntamento annuale per i professionisti del settore regolatorio accende... Impara:: Tecnologie farmaceutiche, RA Professionale, Informazione scientifica sul farmaco...

...Se i partecipanti non hanno opinioni unanimi, la squadra deciderà a maggioranza (in tal modo, ogni parte- cipante deve sviluppare anche la capacità... Impara:: Enti sperimental, LAVORARE IN TEAM, Normativa italiana...

...IDENTIFICARE LE CAUSE DI UN PROBLEMA RCA CASE STUDIES • ESERCITAZIONI CON TECNICHE RCA • LESSON SLEARNED... Impara:: Best practices, Investigation REPORT, Quality control...

...Sviluppo Analitico Controllo Qualità Assicurazione Qualità Produzione Affari Regolatori Per iscriversi al corso compilare la scheda di iscrizione e inviarla... Impara:: Metodologie statistiche parametriche, Test t di Student, Test ANOVA...

...porre domande e confrontarsi con i relatori sugli argomenti affrontati... Impara:: Linguaggio burocratico, Comunicazione in azienda, Body language...

...(GAMP 5) • La documentazione di pianificazione • La documentazione di Specifica • L’analisi del Rischio • I Protocolli di Convalida • I Report • La Tracciabilità... Impara:: 21 CFR, Operational and Performance Qualification, Annex 11...

...Tavola rotonda L'innovazione nel packaging: quali le sfide maggiori e come arrivare al risultato di un processo più efficiente con qualità elevata per... Impara:: Linee di packaging, SICUREZZA DEL PAZIENTE, Primary label...

...Il programma dell’evento si concentrerà sul settore dei dispositivi medici e sulla crescita che sta avendo per vincere le sfide che attendono il sistema sanitario Nazionale... Impara:: Qualità e Sicurezza, Situazioni borderline, Case study...

...di un panel di esperti autorevoli, un aggiornamento sulle novità in tema di ricerca scientifica e food supplements. Il centro formativo PEC – Pharma Education... Impara:: Attualità legislativ, Novel food, Ricerca chimica...

...con il processo di globalizzazione dei Trials Clinici? Come i nuovi modelli e l’ evoluzione tecnologica andranno a migliorare efficienza e qualità della Ricerca Clinica?... Impara:: Clinical Research, Patien Engagement, Innovazione clinica...

...interfacciandosi quotidianamente con le varie funzioni aziendali. Il corso è dedicato a coloro che necessitano di avere un quadro d’insieme del settore... Impara:: Aspetti procedurali life cycle del farmaco, Lifecycle di un farmaco, Regolatory Affairs...

...Verranno passati in rassegna i requisiti normativi, gli aspetti di classificazione e conformità, le problematiche dei borderline e la vigilanza... Impara:: Valutazione clinica dei dispositivi medici, Fascicolo tecnico, Pubblicità dispositivi medici...