Corsi Settore farmaceutico

...24 Ottobre La classificazione delle aree: Criterio classi concentriche Criterio cascata di pressione Requisiti produttivi nella produzione di farmaci... Impara:: Prodotti farmaceutici, Settore farmaceutico, Processi produttivi...

... con ‘Avviso alle Aziende farmaceutiche’ di aver emesso la revisione della Determinazione recante l’individuazione delle modifiche «non essenziali... Impara:: Notifica annuale modifiche, Settore farmaceutico, Affari regolatori...

...del fascicolo regolatorio per le nuove sottomissioni negli Stati della Comunità Europea. Il corso si pone l'obiettivo di introdurre il nuovo formato... Impara:: Regulatory affairs, Readibility test, Settore farmaceutico...

...Esercitazione pratica: simuliamo il richiamo di un lotto ritirato, DDL ed emissione nuovi stampati. Il corso è rivolto a QA, RA, Supply Chain e Logistica... Impara:: Revisione stampati, Procedure di registrazione, Affari regolatori...

...Sia il trasferimento di un processo produttivo che quello di un metodo analitico devono essere eseguiti tenendo ben presente i requisiti richiesti dalle agenzie regolatorie... Impara:: Affari regolatori, Processo produttivo, Technology transfer...

...FID, ECD, NPD, MS 18 Ottobre Introduzione e basi di troubleshooting: le basi Interpretazione dei parametri vitali della colonna Carte di controllo e programma... Impara:: Contollo qualità, Settore farmaceutico, Laboratorio chimico...

...Il corso si rivolge a tutti i tecnici che lavorano nel laboratorio di controllo qualità e che giornalmente eseguono analisi utilizzando la tecnica gascromatografica... Impara:: Controllo qualità, Analisi chimiche, Laboratorio chimico...

...La Root Cause Analysis è una tecnica d’indagine che le aziende applicano quando si verificano incidenti o eventi di particolare impatto. L’obiettivo è... Impara:: Tecniche RCA, Settore farmaceutico, Errore umano...

...( qualifiche iniziali, di routine, piano GMP annuale) Job description, JFC e On-the-Job-Training ** Definizione dei bisogni formativi: come scegliere i training prioritari... Impara:: Quality assurance, Formazione efficace, Formazione professionale...

... l’azienda farmaceutica ha bisogno. In questo corso entreremo nel mondo degli API e degli eccipienti approfondendo e confrontando le applicazioni delle GMP... Impara:: Qualifica Fornitori, Sistema qualità, Settore farmaceutico...

...supporto Deviazioni Gli step di gestione della deviazione Documentazione a supporto Monitoraggio delle deviazioni OOS e OOT Esercitazione : gestione di una deviazione... Impara:: Quality assurance, Settore farmaceutico, Bach record...

...Passiamo dalla teoria alla pratica! Prepariamo un protocollo di convalida HPLC, con allegati e report. Prima affrontiamo l’argomento teoricamente... Impara:: Validation master plan, Qualifica dell'installazione, Qualifica operativa...

...LC à Riserva FM, degasser, pompe, iniettore, forno colonna à Caratteristiche principali dei più comuni rivelatori HPLC à Scelta HPLC in base all’utilizzo... Impara:: Qualità dei farmaci, Settore farmaceutico, Tecniche di analisi...

...A Gennaio 2018 la normativa Data Integrity è entrata in vigore per tutti i sistemi elettronici aziendali GMP critici in ambito Pharma. Ancora oggi dubbi... Impara:: Settore farmaceutico, Convalida sistemi informatici, Quality assurance...

... dei prodotti farmaceutici. A seconda di quello che è il ruolo che si ricopre in azienda però, puoi doverti focalizzare sulla corretta applicazione operativa... Impara:: Quality control, Change Control, Cleaning validation...

...Quali sono i requisiti che un auditor deve avere e su quali principi deve operare in compliance con le normative vigenti? Cosa si deve fare per qualificarsi... Impara:: Programmazione audit, ISO 9001:2015, Sistemi gestione qualita...

...imballaggio ed etichettatura. Concluderemo il corso con un’esercitazione pratica sulla verifica delle informazioni di alcuni principi attivi e di prodotti biocida... Impara:: Direttiva 98/8/CE, Affari regolatori, Presidi medico chirurgici...

... sono i CTD e le procedure centralizzate? Domande e decisioni che sono praticamente quotidiane in tutte le aziende farmaceutiche. Oggi ogni decisione... Impara:: Variazioni CTD, Procedure AIC, Affari regolatori...

...Quali sono le soft skill necessarie per lo svolgimento di questo ruolo? Come la QP dovrebbe condurre le visite ispettive di enti quali AIFA ed... Impara:: Annex 16, Dlgs 219/06, Soft Skill...

...Visto l’impatto che i dati generati dal QC hanno sul prodotto, gli audit in questo reparto diventano necessari per verificare il corretto svolgersi delle attività... Impara:: Quality assurance, Audit interno, Settore farmaceutico...