Corsi regulatory affairs

...La Proposition 65 è una legge vigente in California che impone alle aziende di fornire avvisi agli abitanti circa la presenza/le esposizioni rilevanti... Impara:: Regolamenti UE, Regolamento CE n. 1907/2006, Sicurezza prodotto...

...► Il quadro normativo ► Il QRD Template ► La differenze tra le diverse procedere di registrazione ► L’anticontraffazione ► Il bollino e i testi in lingua... Impara:: Settore farmaceutico, Affari regolatori, Procedure di registrazione...

...1907/2006 (REACH) in materia di articoli, introducendo anche le principali novità inerenti il database SCIP ed il relativo ruolo degli Stati Membri... Impara:: SCIP database, Classificazione Articoli REACH, Prodotti chimici...

...Quali sono queste richieste e come fare per farle coincidere con i bisogni dell’azienda? Come affrontare e risolvere le problematiche che sorgono nei vari... Impara:: Affari regolatori, Technology transfer, Regulatory affairs...

...Il corso inquadra il contesto normativo che armonizza le informazioni da trasmettere sulle miscele pericolose al fine di rendere più agevoli ed efficaci... Impara:: Notifica miscele pericolose, Regolamento (UE) n. 2017/542, Allegato VIII CLP...

...EMA, FDA, MHLW-JP Distinzione fra i vari atti tipici della Commissione Europea (Regolamento, Direttiva, Raccomandazione, Decisioni e pareri)... Impara:: Variazioni CTD, Regulatory affairs, Settore farmaceutico...

...riscontrate durante la preparazione del dossier. Non mancheremo di confrontarci con numerosi case study reali, accogliendo inoltre le criticità che i partecipanti... Impara:: Affari regolatori, Regulatory affairs, Variazioni CTD...

...requisiti essenziali Gestione del rischio Dati clinici Criticità Allegato II del nuovo regolamento Criteri di accettazione Controllo delle modifiche... Impara:: Regulatory affairs, Dispositivi medici, Affari regolatori...

...Il corso ha come obiettivo quello di fornire ai partecipanti tutte le informazioni necessarie in merito l’attività di Scientific Advice che in ambito regolatorio è ormai consolidata... Impara:: Regulatory affairs, Settore farmaceutico, Quality assurance...

...di produzione e importazione di medicinali e sostanze attive, ai sensi dell'art. 50, comma 5-bis e dell’art.52-bis, comma 6, del Decreto Legislativo 24 aprile 2006... Impara:: Regime di atorizzazione, Notifica annuale modifiche, Quality assurance...

...dei dispositivi medici borderline. Per informazioni contattare: info@m-squared.it QA Officer, QA Manager, RA Officer, RA Manager Cosa si intende per borderline... Impara:: Certificazione dispositivo medico, Medical device, Regulatory affairs...

...Struttura di una farmacopea e requisiti Armonizzazione farmacopee: Farmacopee, ICH e sistema ISO per l’armonizzazione Le principali farmacopee di riferimento (EU... Impara:: Struttura farmacopee, Analisi chimiche, Quality assurance...

...in particolare Cina Russia, LATAM, Medio Oriente, USA e Giappone. à Sistema EU, analisi e introduzione à Sistema Medio Oriente, differenze macroscopiche... Impara:: Regolatorio internazionale, Settore farmaceutico, Regulatory affairs...

...L'executive master in Pharmacy Management, Regulatoy Affairs e Quality Assurance si propone di trasmettere ai partecipanti competenze sulla gestione... Impara:: Settore farmaceutico, Qualità totale, Ambiente e Sicurezza...

...e futura Le norme armonizzate La valutazione clinica e la analisi dei dati disponibili (clinici e non) Discussione di gruppo Si affronteranno questi temi in gruppo... Impara:: Metodi di classificazione, Conoscenza nuovo regolamento DM, Gestione dati clinici...

... del Medical Devices ed in particolare: Regulatory Affairs, Regulatory Compliance, Quality Assurance, Business Development, Strategic Marketing, Direzione Medica... Impara:: Market access, Informazione scientifica, Medical devices...

... of a drug from its initial discovery to extensive clinical trials and regulatory approval. Let our SuperLabs and nanotechnology research lab become... Impara:: Pharmaceutical Management, Clinical Pharmacy, Medication Handling...