Corsi m-squared consulting & Academy

...Non sempre però è facile aver a che fare con i produttori di API ed eccipienti (che magari non lavorano in GMP) e ad ottenere le risposte di cui l’azienda... Impara:: Settore farmaceutico, Sistema qualità, Qualifica Fornitori...

...di investigazione : alcune semplici regole per scriverlo in modo efficace Esercitazione : simulazione sulla conduzione di un’investigazione sulla base... Impara:: Risk Analysis, Errore umano, Settore farmaceutico...

...Emagister Italia presenta Gestione della documentazione di Quality Assurance: Bach Record, PQR, CAPA, Deviazioni, OOS e OOT, un percorso di m-squared consulting & Academy... Impara:: Quality assurance, Bach record, Documentazione QA...

...e personale addetto all'esecuzione degli audit. La linea guida UNI EN ISO 19011:2012: Principi dell’attività di audit, Gestione di un programma di audit... Impara:: Assicurazione Qualità, ISO 19011:2012, Gestione non conformità...

...(in rete): test da eseguire Allegati Report... Impara:: Validation protocol, Fasi convalida, Protocollo convalida...

...Il test di leggibilità del foglio illustrativo è già da alcuni anni un requisito obbligatorio per tutti i farmaci immessi in commercio e parte integrante... Impara:: Foglietto illustrativo, Settore farmaceutico, Affari regolatori...

...le norme e i modelli in ambito regolatorio, le normative vigenti e quelle in fase di approvazione. Clicca sull'info box e scopri ulteriori informazioni... Impara:: Settore farmaceutico, Medical management, Strategie di marketing...

...Durante il percorso le competenze soft non saranno lasciate in secondo piano, grazie ai diversi appuntamenti di Aperimaster, avrai infatti modo di rafforzare... Impara:: Quality control, Norme specifiche, Controllo qualità...

...dare una risposta immediata all’esigenza del mercato ideando un Master in formula “WEEK END” pronto a formare figure professionali immediatamente spendibili... Impara:: Computer System Validation, COMPUTER SYSTEM...

...Secondo i dati ufficiali UE i DM ed i IVD sul territorio sono oltre 500.000; il settore occupa oltre 500.000 persone in circa 25.000 imprese... Impara:: Conformità CE, Certificazione CE, Regolamentazione dispositivi medici...

...Introduzione all’analisi multivariata (chemiometria) Dall’analisi statistica univariata all’analisi multivariata: perché la prima non funziona con il NIR... Impara:: Analisi laboratorio, Regressione ai Minimi Quadrati Parziali (PLS-R), Statistica univariata...

...metodologie di riskbased auditing per stendere un piano efficiente. Il corso ha l’obiettivo di fornire ai partecipanti gli strumenti per essere in grado... Impara:: Attività di audit, Quality assurance, Assicurazione Qualità...

...L’evoluzione del sistema qualità aziendale : adeguatezza e velocità di reazione per la gestione del quotidiano? Caso reale: dalla convalida ERP alla certezza del dato... Impara:: Settore farmaceutico, Convalida sistemi informatici, Controllo qualità...

...da tenere sotto controllo. Quindi sono interessati sia i quadri, che devono addestrare i propri collaboratori nell’esecuzione di specifiche attività... Impara:: Impianti produzione, Assicurazione Qualità, Controllo qualità...

...per la compliance alle richieste GMP. Il corso fornisce un ampio spettro delle norme che vengono richiamate direttamente od indirettamente dagli ambienti... Impara:: ISO 9001, ISO 22716, ISO 15378...

...delle analisi svolte in laboratorio infatti il Manager prende decisioni in merito alla qualità del prodotto e alla compliance alle normative in vigore... Impara:: Data integrity, Laboratorio chimico, Audit esterno...

...9001 e requisiti specifici per l’ambito medicale ed è stata armonizzata considerando le Direttive Europee sui dispositivi medici. Il corso inizia con la... Impara:: Dispositivi medici, ISO 9001, Qality assurance...

...Si da per scontato, lo millantiamo sempre nel curriculum (“..ottima conoscenza del pacchetto office…”), dovremmo padroneggiarlo per fare le attività di... Impara:: Foglio di calcolo, Foglio elettronico, Formule excel...

...ma tutela anche la reputazione aziendale. In questo corso imparerete come eseguire un Audit e come affrontare le principali criticità, mettendo in pratica in aula... Impara:: Audit interno, Audit esterno, Settore farmaceutico...

...dal tipo di applicazione e di impianto da monitorare. Anche i risultati tra macchine diverse risultano spesso non sempre paragonabili e questo è un fattore... Impara:: Qualità dei farmaci, Quality control, Settore farmaceutico...