Corsi m-squared consulting & Academy

...Le aziende sono tenute ad effettuare i controlli necessari per garantire la qualità delle materie prime e degli eccipienti utilizzati durante la produzione dei prodotti farmaceutici... Impara:: Qualifica Fornitori, Quality assurance, Sistema qualità...

...chiamato a svolgere un ruolo nell’analisi dei rischi, conoscenze adeguate in merito alla Root Cause Analysis, alle tecniche da utilizzare e alle azioni... Impara:: Errore umano, Tecniche RCA, Root Cause Analysis...

...Emagister Italia presenta Gestione della documentazione di Quality Assurance: Bach Record, PQR, CAPA, Deviazioni, OOS e OOT, un percorso di m-squared consulting & Academy... Impara:: Documentazione QA, Bach record, Quality assurance...

...della norma Requisiti della norma nei processi di audit I diversi tipi di audit: interni VS esterni Programmare gli audit Pianificare e definire gli obiettivi... Impara:: Assicurazione Qualità, ISO 9001:2015, Audit esterno...

...QC Manager, QC Specialist, Responsabili di Produzione, Validation Team, Personale del Quality Assurance coinvolto nelle attività ispettive. 28 Novembre Convalida strumentale... Impara:: Qualifica dell'installazione, Validation protocol, Validation master plan...

...all'esecuzione del test e alla gestione della documentazione connessa. Infine é prevista un'esercitazione pratica per verificare la comprensione ed eventuale discussione... Impara:: Settore farmaceutico, Foglietto illustrativo, Stesura stampati...

...Quali sono le strategie di marketing farmaceutico vincenti, che consentono di pensare fuori dagli schemi e di conciliare regole e idee? Queste sono... Impara:: Market access, Marketing farmaceutico, Regulatory affairs...

...andando a soddisfare i requisiti. Certificare la qualità dei beni e dei servizi che vengono realizzati da un’azienda è quindi un passo molto importante... Impara:: Quality control, Controllo qualità, Norme specifiche...

...le tue conoscenze attraverso momenti di esercitazione/case study. La figura del CSV è oggi tra le più ricercate, difficili da reperire e meglio retribuite... Impara:: COMPUTER SYSTEM, Computer System Validation...

...delle vendite annue di DM e il 10% di quelle di IVD). Il nuovo regolamento (UE) 2017/745 del 5 aprile 2017, entrato in vigore il 25 maggio 2017 ha portato... Impara:: Certificazione CE, Conformità CE, Affari regolatori...

...per il riconoscimento di conformità (classificazione / pattern ) La spettroscopia NIR ed il suo impiego nelle realtà industriali a. Librerie NIR per analisi qualitative... Impara:: Regressione ai Minimi Quadrati Parziali (PLS-R), Statistica univariata, Analisi alle componenti principali (PCA)...

...L’attività di pianificazione, volta alla redazione di un piano di Audit pluriennale, si concretizza nell’applicazione di metodologie che, partendo da un’analisi... Impara:: Integrazione tra funzioni di controllo, Quality assurance, Gestione processo qualità...

...Ancora oggi dubbi e incertezze significativi sussistono in merito a come svolgere il lavoro nel quotidiano o come gestire alcune situazioni davvero complesse... Impara:: Sistemi informatici, Controllo qualità, Convalida sistemi informatici...

...Conclusioni Esercitazione : calcolo della... Impara:: Cleaning validation, Assicurazione Qualità, Risk Management...

...Evoluzione delle documentazioni di fondamento del sistema). Esercitazione : Come integrare o far convivere aspetti applicativi di un Sistema di Qualità... Impara:: Norme ISO, Settore farmaceutico, Sistema qualità farmaceutico...

...convalida Approccio e atteggiamento del personale QC: dove prestare attenzione? Errori comuni Aree di potenziale miglioramento Tarature e calibrazioni... Impara:: Laboratorio chimico, Audit esterno, Audit interno...

...► Il sistema di gestione qualità ISO 13485 a supporto della marcatura CE dei dispositivi medici ► La struttura della norma ISO 13485 e correlazioni con... Impara:: Dispositivi portatili, Qualità dispositivi medici, Sistema qualità integrato...

...Si da per scontato, lo millantiamo sempre nel curriculum (“..ottima conoscenza del pacchetto office…”), dovremmo padroneggiarlo per fare le attività di... Impara:: Foglio elettronico, Foglio di calcolo, Microsoft Office...

...ma tutela anche la reputazione aziendale. In questo corso imparerete come eseguire un Audit e come affrontare le principali criticità, mettendo in pratica in aula... Impara:: Quality assurance, Settore farmaceutico, Audit interno...

...QC Analyst. Principi di funzionamento Diverse tipologie di strumentazione (ossidative e IR) Constrinctor e limiti di ciascuna tipologia di macchina... Impara:: Settore farmaceutico, Analisi acqua, Quality control...