Corsi m-squared consulting & Academy

...Active Substance Master File (ASMF)/Certificate of Suitability to the monographs of the European Pharmacopoeia (CEP) Audit al produttore di API Importazione... Impara:: Quality assurance, Settore farmaceutico, Sistema qualità...

...La Root Cause Analysis è una tecnica d’indagine che le aziende applicano quando si verificano incidenti o eventi di particolare impatto. L’obiettivo è... Impara:: Risk Analysis, Gestione del rischio, Errore umano...

...imparato in cui si ipotizza una deviazione in area sterile. Clicca sull'info box e ottieni maggiori informazioni! Personale del Quality Control... Impara:: Documentazione QA, Bach record, Settore farmaceutico...

...conoscenze e capacità di un auditor Codice deontologico CEPAS dell’Auditor certificato Requisiti CEPAS Esercitazione : Audit level 2 - CAPA management... Impara:: Audit interno, Settore farmaceutico, ISO 19011:2012...

...di convalida Tipologia documentazione Validation Master Plan: quando è necessario ? Protocollo IQ – OQ Report IQ – OQ Esercizio pratico Protocollo per convalida HPLC... Impara:: Data integrity, Settore farmaceutico, Protocollo convalida...

...Requisiti previsti per il foglio illustrativo Come adeguare il foglio illustrativo dei medicinali autorizzati con procedura nazionale al QRD template Introduzione... Impara:: Stesura stampati, Regulatory affairs, Affari regolatori...

...di mercato à come usare questo strumento ►Medical management di primo livello à marketing vs management, come si concilia ►Market access di primo livello... Impara:: Regulatory affairs, Market access, Marketing farmaceutico...

...sia in ambito chimico che microbiologico, e le tipologie di test da svolgere a seconda della forma farmaceutica. L'ultimo modulo infine sarà dedicato... Impara:: Controllo qualità, Norme specifiche, Quality control...

...implica attenersi a procedure e norme specifiche. Successivamente avrai modo di approfondire le diverse tappe che portano alla convalida di un sistema... Impara:: Computer System Validation, COMPUTER SYSTEM...

...Per info contattare esclusivamente: info@m-squared.it o +39 02.30.31.41.52 A chi vuole essere aggiornato nel dettaglio su tutti i cambiamenti che il nuovo regolamento ha apportato... Impara:: Affari regolatori, Gestione ispezioni, Certificazione CE...

...controllo di conformità / riconoscimento di materie prime Librerie NIR: come aggiornarle Librerie NIR: come crearle ex novo Librerie NIR: come convalidarle... Impara:: Analisi alle componenti principali (PCA), Analisi qualitative, Analisi laboratorio...

...L’attività di pianificazione, volta alla redazione di un piano di Audit pluriennale, si concretizza nell’applicazione di metodologie che, partendo da un’analisi... Impara:: Integrazione tra funzioni di controllo, Gestione processo qualità, Assicurazione Qualità...

...A distanza di un anno dall’ingresso del Data Integrity usiamo l’esperienza guadagnata per analizzare i casi pratici degli ultimi 12 mesi e percorrere l’ultimo... Impara:: Settore farmaceutico, Convalida sistemi informatici, Controllo qualità...

...Come per tutte le altre attività dell’industria farmaceutica, anche nella convalida della pulizia l’analisi dei rischi trova un’importante applicazione... Impara:: Cleaning validation, Risk Management, Impianti produzione...

...per la compliance alle richieste GMP. Il corso fornisce un ampio spettro delle norme che vengono richiamate direttamente od indirettamente dagli ambienti... Impara:: Assicurazione Qualità, ISO 9001, Norme ISO...

...convalida Approccio e atteggiamento del personale QC: dove prestare attenzione? Errori comuni Aree di potenziale miglioramento Tarature e calibrazioni... Impara:: Audit esterno, Data integrity, Audit interno...

...9001 e requisiti specifici per l’ambito medicale ed è stata armonizzata considerando le Direttive Europee sui dispositivi medici. Il corso inizia con la... Impara:: ISO 9001, Dispositivi medici, Qualità dispositivi medici...

...Pivot Manipolare la Tabella Pivot Le opzioni... Impara:: Foglio elettronico, Formule e funzioni, Foglio di calcolo...

...Dossier Regolatorio Modulo 3 Storia delle GMP: Evoluzione delle GMP prima e dopo Maastricht, Struttura delle GMP (EudraLex, Vol. 4), ICH Q7 e Part... Impara:: Quality assurance, Audit interno, Settore farmaceutico...

...practise and maintenance Fattori esterni che possono inficiare l’analisi Tipologie di macchine sul mercato e caratteristiche Impostazione dei principali... Impara:: Qualità dei farmaci, Quality control, Strumenti di analisi...