Corsi m-squared consulting & Academy

...farmaceutica ha bisogno. In questo corso entreremo nel mondo degli API e degli eccipienti approfondendo e confrontando le applicazioni delle GMP e dedicheremo... Impara:: Settore farmaceutico, Quality assurance, Sistema qualità...

...di Root Cause Analysis Root Cause Analysis: quale tecnica o tecniche usare ? Errore umano: comprenderne i meccanismi alla base Identificare dove e... Impara:: Errore umano, Tecniche RCA, Settore farmaceutico...

...relazione a CAPA CAPA Definire azioni correttive e preventive Ruolo e benefici delle CAPA nel Sistema Qualità Monitoraggio delle CAPA Documentazione... Impara:: Documentazione QA, Settore farmaceutico, Quality assurance...

...che emergono durante un audit, ma saranno gli aspetti tecnico-scientifici ad avere maggiore spazio all’interno della giornata, con un’esercitazione sulla gestione delle CAPA... Impara:: Quality assurance, Audit esterno, Settore farmaceutico...

...i requisiti Tipologia di strumenti di laboratorio Hardware: HPLC, UV, IR, GC Stand alone In rete Fasi della convalida La qualifica dell’installazione... Impara:: Qualifica operativa, Validation master plan, Settore farmaceutico...

...Per informazioni contattare: info@m-squared.it RA Officer, RA Manager, Personale CRO, Persona Qualificata, Documentation Specialist, Responsabile di prodotto... Impara:: Settore farmaceutico, Affari regolatori, Stesura stampati...

...Ricercatori Scientifici. ►Perché bisogna sapere di marketing à quanto è importante il marketing ►Marketing farmaceutico innovativo à le nuove tecnologie... Impara:: Marketing farmaceutico, Market access, Strategie di marketing...

...aspetti di Data Integrity, strategie di problem solving, come prevenire e ridurre gli errori umani ed infine le tecniche più efficaci per indagare le cause d’errore (RCA)... Impara:: Quality control, Norme specifiche, Controllo qualità...

...di dar subito voce a questa esigenza e riunire il comitato scientifico al fine di poter dare una risposta immediata all’esigenza del mercato ideando... Impara:: Computer System Validation, COMPUTER SYSTEM...

...svariate ed importanti modifiche in questo settore. Iniziamo insieme questo percorso per implementare correttamente i nuovi cambiamenti entro il 25 Maggio... Impara:: Gestione ispezioni, Regulatoy affairs, Certificazione CE...

...Introduzione all’Analisi alle Componenti Principali (PCA) Introduzione alla Regressione ai Minimi Quadrati Parziali (PLS-R) Come usare la chemiometria... Impara:: Statistica multivariata, Analisi quantitative, Regressione ai Minimi Quadrati Parziali (PLS-R)...

...Il corso è rivolto a personale Auditor interno responsabili delle varie funzioni aziendali, in particolare, responsabili della qualità, esperti del settore qualità in genere... Impara:: Assicurazione Qualità, Integrazione tra funzioni di controllo, Internal auditing...

...Ancora oggi dubbi e incertezze significativi sussistono in merito a come svolgere il lavoro nel quotidiano o come gestire alcune situazioni davvero complesse... Impara:: Assicurazione Qualità, Convalida sistemi informatici, Qualità dei dati...

...e dei controlli all’interno dell’azienda. Introduzione ai concetti di Cleaning Validation Normative e guide di riferimento Documentazione... Impara:: Risk Management, Cleaning validation, Assicurazione Qualità...

...Accenni sulle norme ISO 9001:2015, ISO 15378:2015, ISO 22716:2017 applicabili agli ambienti GMP . Quali sono i documenti fondamentali di un Sistema di Qualità farmaceutico... Impara:: Settore farmaceutico, ISO 15378, Norme ISO...

...cosa è possibile fare internamente e come (HPLC, UV) Principali non conformità rilevate in sede ispettiva (AIFA/FDA) Preparazione degli audit... Impara:: Audit interno, Laboratorio chimico, Data integrity...

...► Il sistema di gestione qualità ISO 13485 a supporto della marcatura CE dei dispositivi medici ► La struttura della norma ISO 13485 e correlazioni con... Impara:: ISO 13485, Dispositivi portatili, ISO 9001...

...i dati Subtotali Struttura automatica Funzioni condizionali Le Tabelle Pivot Creare Tabelle Pivot Intervalli di consolidamento multipli Creare Grafici... Impara:: Microsoft Excel, Microsoft Office, Foglio di calcolo...

...Impatto della deficiency letter sulla qualifica dei fornitori. Come modificare il dossier?... Impara:: Audit esterno, Settore farmaceutico, Audit interno...

...dal tipo di applicazione e di impianto da monitorare. Anche i risultati tra macchine diverse risultano spesso non sempre paragonabili e questo è un fattore... Impara:: Strumenti di analisi, Laboratorio chimico, Qualità dei farmaci...