Corsi m-squared consulting & Academy

...info@m-squared.it Qualified Person, Reparto Regulatory Affairs, Reparto Quality Assurance, Responsabili acquisti, Responsabili officine di produzione... Impara:: Quality assurance, Qualifica Fornitori, Sistema qualità...

...La Root Cause Analysis è una tecnica d’indagine che le aziende applicano quando si verificano incidenti o eventi di particolare impatto. L’obiettivo è... Impara:: Errore umano, Quality assurance, Settore farmaceutico...

...OOS e OOT) e nel corso vedremo come impostarli e redigerli, non solo in teoria. Concluderemo infatti con un’esercitazione pratica per applicare quanto... Impara:: Documentazione QA, Quality assurance, Bach record...

...dell’audit Qualifica delle persone Svolgimento dell’audit Aspetti umani e relazionali Report Gestire le non conformità: Azioni correttive e preventive Competenze... Impara:: Assicurazione Qualità, Quality assurance, Audit esterno...

...E in caso di ispezione? Sai sostenere la convalida in sede ispettiva con il Data Integrity? Per informazioni contattare: info@m-squared.it QC Director... Impara:: Protocollo convalida, Validation protocol, Data integrity...

...(report finale) Variazioni e rinnovi Esercitazione: creazione di un questionario di leggibilità e applicazione... Impara:: Regulatory affairs, Affari regolatori, Readibility test...

...Queste sono solo alcune delle domande a cui risponderemo durante la giornata dedicata al corso, che consentirà ai partecipanti di approfondire il ruolo... Impara:: Marketing farmaceutico, Medical management, Settore farmaceutico...

...attraverso un primo modulo dedicato alla normativa di riferimento; lavorare in ambito farmaceutico implica infatti attenersi a procedure e norme specifiche... Impara:: Controllo qualità, Quality control, Norme specifiche...

...e all’altezza dei compiti che li attenderanno. Il master è rivolto a laureati e neolaureati in discipline scientifiche (biotecnologie, chimica... Impara:: Computer System Validation, COMPUTER SYSTEM...

...(la maggior parte microimprese, PMI); le vendite annue sul mercato europeo ammontano a quasi 100 miliardi di Euro (reinvestito in ricerca circa il... Impara:: Regulatoy affairs, Certificazione CE, Conformità CE...

...per il riconoscimento di conformità (classificazione / pattern ) La spettroscopia NIR ed il suo impiego nelle realtà industriali a. Librerie NIR per analisi qualitative... Impara:: Statistica multivariata, Analisi alle componenti principali (PCA), Librerie NIR...

...Definizione dei fabbisogni di risorse e allocazione in base alla prioritizzazione degli interventi . ► Integrazione tra le Funzioni di Controllo Definizione... Impara:: Integrazione tra funzioni di controllo, Quality assurance, Gestione processo qualità...

...Virtual Lab: la virtualizzazione come chiave per la serenità; Il passaggio di consegne: dal local a IT Global; S ystem periodic review: come affrontare... Impara:: Qualità dei dati, Convalida sistemi informatici, Controllo qualità...

...da tenere sotto controllo. Quindi sono interessati sia i quadri, che devono addestrare i propri collaboratori nell’esecuzione di specifiche attività... Impara:: Impianti produzione, Cleaning validation, Risk Management...

...Le normative GMP farmaceutiche si integrano in molteplici aspetti con le norme ISO di riferimento e soprattutto con la Norma ISO 9001:2015. Inoltre... Impara:: ISO 22716, Quality assurance, Settore farmaceutico...

...delle analisi svolte in laboratorio infatti il Manager prende decisioni in merito alla qualità del prodotto e alla compliance alle normative in vigore... Impara:: Controllo qualità, Audit esterno, Laboratorio chimico...

...► Il sistema di gestione qualità ISO 13485 a supporto della marcatura CE dei dispositivi medici ► La struttura della norma ISO 13485 e correlazioni con... Impara:: Qualità dispositivi medici, Qality assurance, Dispositivi portatili...

...Rappresentazione grafica dei dati Le formule Statistiche Logiche Ricerca Testo Gestione più efficiente dei dati Creare e filtrare elenchi e DataBase Ordinare... Impara:: Formule e funzioni, Funzioni condizionali, Microsoft Excel...

...Qualified Person CTD modulo 3 - Focus su: sviluppo chimico, caratterizzazione impurezze e giustificazione delle specifiche Selezione dei fornitori e loro qualifica... Impara:: Settore farmaceutico, Audit interno, Quality assurance...

...TOC , Total Organic Cabon, è un parametro che in ambito farmaceutico è quotidianamente utilizzato, tra gli altri usi, per determinare se un impianto... Impara:: Laboratorio chimico, Analisi acqua, Settore farmaceutico...