Corsi m-squared consulting & Academy

...richiesti al produttore Qualifica dei fornitori di eccipienti Audit ai produttori di eccipienti Cosa non deve mancare nel Sistema Qualità di un distributore... Impara:: Sistema qualità, Quality assurance, Settore farmaceutico...

...raccogliere le informazioni Identificare quale metodologia applicare Definire le azioni di miglioramento che impediranno il ripetersi del problema Rapporto... Impara:: Settore farmaceutico, Errore umano, Tecniche RCA...

...I documenti di Quality Assurance da redigere e gestire in linea con le richieste normative sono molti (ad esempio Bach Record, PQR, CAPA, Deviazioni... Impara:: Bach record, Settore farmaceutico, Documentazione QA...

...Quali sono i requisiti che un auditor deve avere e su quali principi deve operare in compliance con le normative vigenti? Cosa si deve fare per qualificarsi... Impara:: Gestione non conformità, Settore farmaceutico, ISO 19011:2012...

...consideriamo la tipologia di documentazione necessaria, valutiamo quando è necessario il Validation Master Plan, e studiamo i protocolli e i report (IQ-OQ)... Impara:: Convalida strumentale, Settore farmaceutico, Validation master plan...

...Requisiti previsti per il foglio illustrativo Come adeguare il foglio illustrativo dei medicinali autorizzati con procedura nazionale al QRD template Introduzione... Impara:: Settore farmaceutico, Readibility test, Affari regolatori...

...Regulatory Affairs Officer, Market Research Specialist, Informatori Scientifici del Farmaco, Product Specialist, Key Account Manager, Public Affairs Manager... Impara:: Settore farmaceutico, Market access, Affari regolatori...

...per il lavoro in laboratorio quali: aspetti di Data Integrity, strategie di problem solving, come prevenire e ridurre gli errori umani ed infine le tecniche... Impara:: Norme specifiche, Controllo qualità, Quality control...

...già presenti in azienda intenzionate a riqualificarsi o a perfezionare le proprie competenze ed avere una migliore visione d’insieme. Per iscriversi sarà... Impara:: Computer System Validation, COMPUTER SYSTEM...

...CE Organismi Notificati Certificazione CE Potenziamento della supervisione Monitoraggio e ispezioni a sorpresa Argomenti aggiornati nuovo regolamento... Impara:: Certificazione CE, Affari regolatori, Dispositivi medici...

...controllo di conformità / riconoscimento di materie prime Librerie NIR: come aggiornarle Librerie NIR: come crearle ex novo Librerie NIR: come convalidarle... Impara:: Statistica univariata, Librerie NIR, Analisi qualitative...

...che permettano alle Funzioni di controllo l’utilizzo dei delivery e/o flussi informativi delle altre Funzioni di Controllo Disegno delle modalità di coordinamento... Impara:: Quality assurance, Risk assessment, Gestione processo qualità...

...Ancora oggi dubbi e incertezze significativi sussistono in merito a come svolgere il lavoro nel quotidiano o come gestire alcune situazioni davvero complesse... Impara:: Convalida sistemi informatici, Controllo qualità, Qualità dei dati...

...Come per tutte le altre attività dell’industria farmaceutica, anche nella convalida della pulizia l’analisi dei rischi trova un’importante applicazione... Impara:: Assicurazione Qualità, Cleaning validation, Controllo qualità...

...interno, responsabili delle varie funzioni aziendali, in particolare, responsabili della qualità, esperti del settore qualità in genere, responsabili di produzione... Impara:: Sistema qualità farmaceutico, ISO 22716, Norme ISO...

...delle analisi svolte in laboratorio infatti il Manager prende decisioni in merito alla qualità del prodotto e alla compliance alle normative in vigore... Impara:: Audit esterno, Laboratorio chimico, Audit interno...

...24 OTTOBRE ► Requisiti ISO 13485: documentazione, responsabilità della direzione, processo di progettazione, approvvigionamento e produzione... Impara:: Qualità dispositivi medici, ISO 9001, Qality assurance...

...tutti i giorni più velocemente ed avere più tempo per altro...e qualche volta ci si vergogna un po’ ad ammettere di avere qualche problemino con lui... Impara:: Formule excel, Foglio di calcolo, Funzioni condizionali...

...Dossier Regolatorio Modulo 3 Storia delle GMP: Evoluzione delle GMP prima e dopo Maastricht, Struttura delle GMP (EudraLex, Vol. 4), ICH Q7 e Part... Impara:: Settore farmaceutico, Quality assurance, Audit esterno...

...TOC , Total Organic Cabon, è un parametro che in ambito farmaceutico è quotidianamente utilizzato, tra gli altri usi, per determinare se un impianto... Impara:: Quality control, Analisi chimiche, Analisi acqua...