Corsi m-squared consulting & Academy

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...collezionare deviazioni durante le ispezioni. Per garantire l’efficacia del sistema documentale stesso è necessario pertanto disporre di risorse preparate e aggiornate... Impara:: Quality assurance, Bach record, Documentazione QA...

...come auditor di Sistemi di Gestione per la qualità? In questo corso potrai acquisire le conoscenze necessarie e gli strumenti idonei a gestire interamente... Impara:: Audit interno, Programmazione audit, Gestione non conformità...

...(in rete): test da eseguire Allegati Report... Impara:: Data integrity, Validation protocol, Validation master plan...

...Il test di leggibilità del foglio illustrativo è già da alcuni anni un requisito obbligatorio per tutti i farmaci immessi in commercio e parte integrante... Impara:: Readibility test, Stesura stampati, Affari regolatori...

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...svariate ed importanti modifiche in questo settore. Iniziamo insieme questo percorso per implementare correttamente i nuovi cambiamenti entro il 25 Maggio... Impara:: Regulatoy affairs, Affari regolatori, Dispositivi medici...

...Introduzione all’analisi multivariata (chemiometria) Dall’analisi statistica univariata all’analisi multivariata: perché la prima non funziona con il NIR... Impara:: Analisi alle componenti principali (PCA), Statistica univariata, Analisi laboratorio...

...copertura delle aree di rischio e minimizzare la duplicazione delle attività. Gli Internal Auditor devono, quindi, affinare le proprie conoscenze delle... Impara:: Gestione processo qualità, Quality assurance, Risk assessment...

...L’evoluzione del sistema qualità aziendale : adeguatezza e velocità di reazione per la gestione del quotidiano? Caso reale: dalla convalida ERP alla certezza del dato... Impara:: Assicurazione Qualità, Sistemi informatici, Qualità dei dati...

...sia il personale di produzione e di ingegneria che deve preparare le tabelle e indicare i punti critici, sia il personale del Controllo Qualità che deve... Impara:: Impianti produzione, Assicurazione Qualità, Risk Management...

...interno, responsabili delle varie funzioni aziendali, in particolare, responsabili della qualità, esperti del settore qualità in genere, responsabili di produzione... Impara:: Quality assurance, Assicurazione Qualità, ISO 9001...

...Catene di misura e teoria degli errori Principi di convalida analitica secondo ICH Principi di statistica descrittiva La manutenzione autonoma... Impara:: Controllo qualità, Audit interno, Data integrity...

...Lo standard di sistema di gestione qualità specifico per il settore dei dispositivi medici è la norma ISO 13485 che comprende aspetti dello standard ISO... Impara:: Qualità dispositivi medici, ISO 13485, Dispositivi portatili...

...Rappresentazione grafica dei dati Le formule Statistiche Logiche Ricerca Testo Gestione più efficiente dei dati Creare e filtrare elenchi e DataBase Ordinare... Impara:: Foglio elettronico, Foglio di calcolo, Funzioni condizionali...

...Dossier Regolatorio Modulo 3 Storia delle GMP: Evoluzione delle GMP prima e dopo Maastricht, Struttura delle GMP (EudraLex, Vol. 4), ICH Q7 e Part... Impara:: Audit interno, Quality assurance, Audit esterno...

...da tenere in considerazione quando si devono fare confronti inter laboratorio. In questo corso spieghiamo le caratteristiche dei diversi strumenti... Impara:: Laboratorio chimico, Settore farmaceutico, Qualità dei farmaci...