Corsi Quality assurance a Milano

...A distanza di un anno dall’ingresso del Data Integrity usiamo l’esperienza guadagnata per analizzare i casi pratici degli ultimi 12 mesi e percorrere l’ultimo... Impara:: Quality assurance, Controllo qualità, Data integrity...

...informativa comune Condivisione di metodologie integrate di esecuzione e/o raccordo delle verifiche, che permettano alle Funzioni di controllo l’utilizzo... Impara:: Risk-based auditing, Risk assessment, Settore medicale...

...i percorsi di Auditing sia interno che esterno e le interazioni con gli altri attori coinvolti. Non mancherà un’analisi sugli aspetti umani e relazionali... Impara:: Settore farmaceutico, Quality assurance, Audit esterno...

...del report e arrivando alla fase di monitoraggio post-qualifica. cromatografici e di dissolution test. Concluderemo la giornata con un’esercitazione... Impara:: Qualifica Fornitori, CAPA plan, Audit esterno...

...US, JP) e loro struttura Come sono strutturate? Cosa sono i Supplementi? E i forum? ICH, EMA, HMA, ISO: dove recuperare le informazioni che servono nel quotidiano?... Impara:: Settore farmaceutico, Struttura farmacopee, Quality assurance...

...attraverso esercitazioni mirate, quanto imparato. Quality Assurance e Regulatory Affairs Normative di riferimento: GMP, ICH, Farmacopee, Dossier Regolatorio... Impara:: Quality assurance, Audit interno, Audit esterno...

...Si inizierà con una panoramica sulla normativa vigente per focalizzarsi sulla procedura di Scientific Advice e i campi di applicazione per poi concludere con due case history... Impara:: Affari regolatori, Quality assurance, Settore farmaceutico...

...Costruzione di un flusso efficace per l'esecuzione di un audit che comprenda tutti gli obiettivi prefissati... Impara:: Quality assurance, Audit interno, Pianificazione audit...

...n. 219, come modificato dall’art. 1 del Decreto Legislativo 19 febbraio 2014, n.17 Affrontiamo la revisione di AIFA praticamente! Il corso è rivolto a tutte le QP... Impara:: Modifiche non essenziali, Modifiche regolatorie, Affari regolatori...

...Manuale dei borderline La classificazione dei dm nel nuovo regolamento Motivazioni per la scelta del percorso di certificazione del dispositivo medico... Impara:: Borderline in Europa, Caratteristiche DM borderline, Medical device...

...comprensibili alla prima lettura, che riassumono efficacemente procedure operative complesse sono importanti nell’ottica di risparmiare tempo e ridurre le deviazioni... Impara:: Settore farmaceutico, Documentazione GMP, Technical writing...

...un’esercitazione pratica relativa alla gestione della deviazione di un flacone non ghierato. Per informazioni contattare: info@m-squared.it Personale di Quality Assurance... Impara:: Quality assurance, Deviaztion management, Settore farmaceutico...

...Key concept Data Integrity: brevissimo ripasso sui concetti chiave di cosa significa Data Integrity a un anno dalla entrata in routine; L’evoluzione del... Impara:: Qualità dei dati, Controllo qualità, Data integrity...

...di una tassonomia di riferimento e di una base informativa comune Condivisione di metodologie integrate di esecuzione e/o raccordo delle verifiche... Impara:: Attività di audit, Integrazione tra funzioni di controllo, Assicurazione Qualità...

...Manuale della Qualità Integrato (Aspetti applicativi, Gestione materiali: acquisto, stoccaggio, qualificazione, Produzione, Controllo, Distribuzione... Impara:: Sistema qualità farmaceutico, Quality assurance, Norme ISO...

...e due giornate pratiche. Il Corso è rivolto a responsabili e tecnici dei settori chimico-farmaceutico, medical devices e cosmetico, oltre che agli studenti... Impara:: Gestione qualità, Settore farmaceutico, Data Analysis...

...per evitare il manifestarsi di casi di contaminazione in generale e di cross contamination in particolare senza eccedere nel numero dei controlli... Impara:: Impianti produzione, Controllo qualità, Cleaning validation...

...la propria professionalità nel campo dei SGQ. Una volta che ci contatterà, provvederemo ad inviarLe la scheda tecnica dettagliata del corso e le modalità... Impara:: Attività di ispezione, Certificazione di servizio, ISO 22000...

...HA in HARPC stà per Hazard Analysis. L'acronimo HARPC significa analisi dei pericoli e Controlli preventivi in base al rischio. Questa è una delle nuove... Impara:: Quality assurance, Microbiologia alimentare, Prevenzione rischi...