Corsi m-squared consulting & Academy

...approccio per la qualità dei processi produttivi. Il Corso è rivolto a responsabili e tecnici dei settori chimico-farmaceutico, medical devices e cosmetico... Impara:: Quality by Design, Prodotti farmaceutici, Process validation...

...pre e post marketing a tutela del consumatore Oggetto della cosmetovigilanza Il concetto di “effetto indesiderabile” Implementazione di un sistema qualità... Impara:: Persona responsabile, Valutatore sicurezza, Requisiti dei cosmetici...

...dei siti : differenze e requisiti ► L e modifiche essenziali normativa corrente in base al D. Lgs 17/2014 che modifica il D. Lgs. n. 219/2006 ► Le modifiche... Impara:: Affari regolatori, Quality assurance, Regulatory affairs...

...qualifica con eventuale audit fino alla gestione vera e propria, sottolineando le difficoltà che si possono presentare e le differenze con un fornitore... Impara:: Convalida fornitori, Settore farmaceutico, Audit esterno...

...Il corso ha come fine quello di fornire ai partecipanti gli strumenti necessari per comunicare efficacemente e tramite i canali corretti le potenzialità... Impara:: Medical device, Social media marketing, Dispositivi medici...

...Per informazioni contattare: info@m-squared.it Il corso è diretto a QA Officer, QA Manager, RA Officer, RA Manager. Al fine di aiutare i partecipanti nella... Impara:: Medical device, Valutazione clinica, Qualità dei prodotti...

...di esportare il prodotto. Questo corso ha come obiettivo quello di fornire ai partecipanti le nozioni necessarie per poter seguire in azienda tutti i processi... Impara:: Commercializzazione extra UE, Dispositivi medici, Commercializzazione prodotti...

...requisiti essenziali Gestione del rischio Dati clinici Criticità Allegato II del nuovo regolamento Criteri di accettazione Controllo delle modifiche... Impara:: Dispositivi medici, MDD 93/42/EEC, Regulatory affairs...

...A conclusione della giornata viene proposta una simulazione della preparazione di audit al distributore. Per informazioni contattare: info@m-squared... Impara:: Supply Chain Management, Supply chain, Settore farmaceutico...

...QA Specialist, QA Manager. ►Requisiti GMP e aggiornamenti normativi ►Gli elementi oggetto di ispezione à Il processo di registrazione dei campioni che... Impara:: Quality control, Audit interno, Quality assurance...

...personale I materiali L’ambiente di lavoro Personale Vestizione Operatività Training Flusso del personale Materiali Materie prime Attrezzature Confezionamento... Impara:: Processi produttivi, Settore farmaceutico, Farmaci sterili...

...Quality Risk management Focus sulla metodologia FMEA: significato e finalità Il concetto di affidabilità FMEA di progetto (DFMEA), FMEA di processo (PFMEA)... Impara:: Prodotti farmaceutici, FMEA di Progetto, FMEA di Processo...

...comprensibili alla prima lettura, che riassumono efficacemente procedure operative complesse sono importanti nell’ottica di risparmiare tempo e ridurre le deviazioni... Impara:: Technical writing, Quality assurance, Documentazione GMP...

...dei dispositivi medici borderline. Per informazioni contattare: info@m-squared.it QA Officer, QA Manager, RA Officer, RA Manager Cosa si intende per borderline... Impara:: Certificazione dispositivo medico, Classificazione Dispositivi medici, Medical device...

...Sai dove recuperare le informazioni che servono nel quotidiano relative a ICH, EMA, HMA e ISO? Maneggi correttamente le farmacopee dal mondo?... Impara:: Settore farmaceutico, Quality assurance, Regulatory affairs...

...in seguito a richiesta commerciale/logistica Variazione per cambio fornitore API Variazione in seguito a introduzione nuovo metodo analitico... Impara:: Variazioni CTD, Procedure AIC, Affari regolatori...

...►Le cinque fasi del progetto: definire, pianificare, mettere in atto, controllare, concludere. ►Esercitazione: dall’idea al charter ►Esercitazione... Impara:: Call to action, Gestione conflitti, Team building...

...delle GMP nel settore cosmetico Il Sistema di Gestione della Qualità secondo la norma ISO 22716:2008 Scopo Campo di applicazione Termini e definizioni... Impara:: Settore cosmetico, ISO 22716, Regolamento 1223/2009...

...interventi che ne consentano il controllo. L’errore è una componente intrinseca della realtà umana motivo per il quale l’errore umano non può essere eliminato... Impara:: Errore umano, Catalogazione errori, Human error...

...trattamento Le condizioni di liceità del trattamento I soggetti attivi del Trattamento Il Titolare del Trattamento ed i Contitolari Il Responsabile... Impara:: Dati personali, Trattamento dati personali, Redazione manualistica...