Corsi m-squared consulting & Academy

...Q9 Case Study GIORNATA 2 Process Validation Linee Guida GMP EU/US Teoria Statistica Base La Statistica applicata ai processi farmaceutici GIORNATA 3 Continued... Impara:: Risk Management, Settore farmaceutico, Process validation...

...pre e post marketing a tutela del consumatore Oggetto della cosmetovigilanza Il concetto di “effetto indesiderabile” Implementazione di un sistema qualità... Impara:: Sistema qualità, Controlli post marketing, Requisiti dei cosmetici...

...dei siti : differenze e requisiti ► L e modifiche essenziali normativa corrente in base al D. Lgs 17/2014 che modifica il D. Lgs. n. 219/2006 ► Le modifiche... Impara:: Modifiche non essenziali, Affari regolatori, Notifica annuale modifiche...

...Le aziende farmaceutiche devono essere certe che i loro fornitori rispettino le GMP. Per avere un Sistema Qualità efficace devono essere effettuati Audit... Impara:: Qualità fornitori, Qualifica Fornitori, Audit esterno...

...le potenzialità dei dispositivi medici, durante il corso verranno trattati i seguenti argomenti: Caratteristiche immagini e claims Procedure autorizzazione... Impara:: Social media marketing, Operatori sanitari, Dispositivi medici...

...preparazione di un rapporto di analisi del rischio... Impara:: Riduzione del rischio, Dispositivi medici, Medical device...

...extraUE Esercitazione : check list dei documenti necessari alla registrazione in un paese extra... Impara:: Settore medicale, Dispositivi medici, Esportazione dispositivi medici...

...Simulazione di costruzione del fascicolo tecnico... Impara:: MDD 93/42/EEC, Marcatura CE, Affari regolatori...

...impatto sulla supply chain per poi passare nel dettaglio dei fornitori toccando argomenti quali qualifica, monitoraggio, sistema qualità e audit... Impara:: Supply Chain Management, Risk Analysis, Supply chain...

...Visto l’impatto che i dati generati dal QC hanno sul prodotto, gli audit in questo reparto diventano necessari per verificare il corretto svolgersi delle attività... Impara:: Quality assurance, Audit interno, Quality control...

...Liquidi in asepsi Liofili Polveri in asepsi Sterilizzazione terminale Solidi orali Il ciclo del processo, i controlli: Analitici Procedurali Materie prime... Impara:: Settore farmaceutico, Processi produttivi, Prodotti farmaceutici...

...Per informazioni contattare: info@m-squared.it Quality Assurance, Quality Control, Reparto Microbiologia, Produzione e Ingegneria. ICH Q9 - Quality... Impara:: Processi farmaceutici, Risk assessment, Prodotti farmaceutici...

...SOP e procedure operative efficaci e conformi alle GMP Apprendere tecniche per la presentazione di informazioni complesse Sapere ridurre gli errori... Impara:: Quality assurance, Settore farmaceutico, Technical writing...

...strategia aziendale per classificazione D.M. borderline Esercitazione : Riconoscere e classificare il DM borderline a seconda delle sue caratteristiche... Impara:: Borderline in Europa, Medical device, Caratteristiche DM borderline...

...Sai come modificare il metodo della monografia in accordo con la farmacopea? Personale del Quality Assurance, del Quality Control, del Regolatorio e della Farmacovigilanza... Impara:: Settore farmaceutico, Analisi chimiche, Struttura farmacopee...

...E i forum? ICH, ISO: dove recuperare le informazioni che servono al quotidiano? CTD Cos’è il CTD Struttura e capitoli Da chi devono essere forniti?... Impara:: Settore farmaceutico, Procedure AIC, Regulatory affairs...

...completa del project management e per mettere i partecipanti nelle condizioni di potere sviluppare da subito, con criterio e con successo, i progetti aziendali... Impara:: Team building, Project management, Risk Management...

...normativo europeo in cui la norma ISO 22716 si inserisce, per poi entrare nel dettaglio della norma stessa. Concluderemo infine con un’esercitazione dove... Impara:: Gestione qualità, Prodotti cosmetici, Regolamento 1223/2009...

...L’errore umano è soltanto l’inizio di un’indagine, mai la sua conclusione! Per informazioni contattare: info@m-squared.it Quality Assurance... Impara:: Settore farmaceutico, Azioni preventive, Riduzione dell'errore...

...Certificazione Il Data Breach Garante Della Protezione... Impara:: Dati personali, Protezione dati, Aggiornamento privacy...