Corsi m-squared consulting & Academy

...Q9 Case Study GIORNATA 2 Process Validation Linee Guida GMP EU/US Teoria Statistica Base La Statistica applicata ai processi farmaceutici GIORNATA 3 Continued... Impara:: Processi produttivi, Qualità dei prodotti, Risk Management...

...pre e post marketing a tutela del consumatore Oggetto della cosmetovigilanza Il concetto di “effetto indesiderabile” Implementazione di un sistema qualità... Impara:: Valutatore sicurezza, Requisiti dei cosmetici, Sistema qualità...

...dei siti : differenze e requisiti ► L e modifiche essenziali normativa corrente in base al D. Lgs 17/2014 che modifica il D. Lgs. n. 219/2006 ► Le modifiche... Impara:: Settore farmaceutico, Regime di atorizzazione, Modifiche non essenziali...

...la Risk analysis ► Audit diretto e indiretto ► Il piano ispettivo di qualifica dei fornitori “GMP oriented” ► Il Quality Agreement ► Le GDP... Impara:: Audit esterno, Settore farmaceutico, Qualifica Fornitori...

...I temi trattati sono aggiornati alle nuove linee guida del Ministero adottate in data 20 dicembre... Impara:: Social network, Operatori sanitari, Procedure autorizzazione...

...corretta applicazione della gestione del rischio in ambito medicale proponiamo i segenti argomenti: Valutazione dell'uso previsto e usabilità Identificazione... Impara:: Gestione dei rischi, Riduzione del rischio, Valutazione clinica...

...una grande opportunità che però è necessario saper gestire così come bisogna conoscere approfonditamente le richieste normative del paese in cui si è deciso... Impara:: Dispositivi medici, Commercializzazione extra UE, Classificazione Dispositivi medici...

...il corso è diretto a QA Officer, QA Manager, RA Officer, RA Manager I requisiti in base alla direttiva MDD 93/42/EEC Struttura e contenuti Checklist... Impara:: Affari regolatori, MDD 93/42/EEC, Regulatory affairs...

...Qualified Person, Reparto Regulatory Affairs, Reparto Quality Assurance, Responsabili acquisti. Cosa sono le Good Distribution Practices (GDP)... Impara:: Settore farmaceutico, Sistema qualità, Risk Analysis...

...►Change Control nel laboratorio QC ►Verifica della gestione di deviazioni e OOS ►Verifica e controllo dell’archivio dei controcampioni ►Esercitazione... Impara:: Quality control, Quality assurance, Settore farmaceutico...

...QA Manager, Validation Manager, Responsabile Laboratorio Microbiologico, Qualified Person. 23 Ottobre Principi generali del ciclo produttivo Riferimenti... Impara:: Settore farmaceutico, Ambiente di lavoro, Cleanroom management...

...Il potenziamento delle capacità di sviluppo di prodotti e processi in linea con le richieste del mercato e quindi con un’alta qualità è uno dei focus delle... Impara:: Risk assessment, ICH Q9, Metodologia FMEA...

...pratica e puntuale (ma soprattutto pratica) alla progettazione e stesura di SOP, procedure e documentazione in conformità con le GMP? Se è così... Impara:: Technical writing, Quality assurance, Procedure standard operative...

...dei dispositivi medici borderline. Per informazioni contattare: info@m-squared.it QA Officer, QA Manager, RA Officer, RA Manager Cosa si intende per borderline... Impara:: Medical device, Borderline in Europa, Quality assurance...

...US, JP) e loro struttura Come sono strutturate? Cosa sono i Supplementi? E i forum? ICH, EMA, HMA, ISO: dove recuperare le informazioni che servono nel quotidiano?... Impara:: Settore farmaceutico, Struttura farmacopee, Quality assurance...

...in seguito a richiesta commerciale/logistica Variazione per cambio fornitore API Variazione in seguito a introduzione nuovo metodo analitico... Impara:: Procedure AIC, Variazioni CTD, Affari regolatori...

...►Le cinque fasi del progetto: definire, pianificare, mettere in atto, controllare, concludere. ►Esercitazione: dall’idea al charter ►Esercitazione... Impara:: Team building, Call to action, Fasi del progetto...

...Approfondimenti dei requisiti della norma circa: Locali ed Attrezzature Realizzazione del prodotto Gestione dei materiali Deviazioni, reclami e richiami... Impara:: Prodotti cosmetici, Regolamento 1223/2009, Settore cosmetico...

...L’errore umano è soltanto l’inizio di un’indagine, mai la sua conclusione! Per informazioni contattare: info@m-squared.it Quality Assurance... Impara:: Riduzione dell'errore, Human error, Settore farmaceutico...

...DI PROTEZIONE DEI DATI I Principi da osservare Responsabilizzazione (Accountability) Designazioni Contenuto delle Informativa Informativa Diretta Informativa... Impara:: Protezione dati personali, Regolamento UE 2016/679, Trattamento dati personali...