Corsi m-squared consulting & Academy

...Q8 e ICH Q9 al fine di ottenere un processo di fabbricazione più solido e ottimizzato. Il corso si compone di tre giornate per una full immersion nel Nuovo... Impara:: Qualità dei prodotti, Prodotti farmaceutici, Quality by Design...

...pre e post marketing a tutela del consumatore Oggetto della cosmetovigilanza Il concetto di “effetto indesiderabile” Implementazione di un sistema qualità... Impara:: Controlli post marketing, Requisiti dei cosmetici, Valutatore sicurezza...

...n. 219, come modificato dall’art. 1 del Decreto Legislativo 19 febbraio 2014, n.17 Affrontiamo la revisione di AIFA praticamente! Il corso è rivolto a tutte le QP... Impara:: Quality assurance, Modifiche non essenziali, Prodotti farmaceutici...

...qualifica con eventuale audit fino alla gestione vera e propria, sottolineando le difficoltà che si possono presentare e le differenze con un fornitore... Impara:: Audit esterno, Quality agreement, Convalida fornitori...

...IAP Istituto Autodisciplina Pubblicità Informazione rivolta esclusivamente agli operatori sanitari Social network Esercitazione : creare la pubblicità di un prodotto... Impara:: Dispositivi medici, Medical device, Social network...

...Per informazioni contattare: info@m-squared.it Il corso è diretto a QA Officer, QA Manager, RA Officer, RA Manager. Al fine di aiutare i partecipanti nella... Impara:: Gestione dei rischi, Riduzione del rischio, Dispositivi medici...

...valutando l’internazionalizzazione dei loro prodotti. Riuscire a commercializzare i dispositivi medici nel mercato extra-UE è, per le aziende in ambito medicale... Impara:: Commercializzazione extra UE, Settore medicale, Importazione dispositivi medici...

...il corso è diretto a QA Officer, QA Manager, RA Officer, RA Manager I requisiti in base alla direttiva MDD 93/42/EEC Struttura e contenuti Checklist... Impara:: Regulatory affairs, MDD 93/42/EEC, Marcatura CE...

...Rapporto e gestione dei distributori in funzione del rischio associato Audit al distributore Esercitazione : simulazione della preparazione di audit ad un distributore... Impara:: Sistema qualità, Risk Analysis, Supply Chain Management...

...►Change Control nel laboratorio QC ►Verifica della gestione di deviazioni e OOS ►Verifica e controllo dell’archivio dei controcampioni ►Esercitazione... Impara:: Quality assurance, Settore farmaceutico, Audit interno...

...Per ogni azienda che produce farmaci sterili è necessario avere personale qualificato ed in grado di lavorare correttamente nelle camere bianche... Impara:: Settore farmaceutico, Farmaci sterili, Ambiente di lavoro...

...Il potenziamento delle capacità di sviluppo di prodotti e processi in linea con le richieste del mercato e quindi con un’alta qualità è uno dei focus delle... Impara:: Prodotti farmaceutici, FMEA di Progetto, Settore farmaceutico...

...Sai creare documenti, SOP e procedure operative efficaci e conformi alle GMP? SOP, documentazioni e procedure ben scritte, snelle ed incisive... Impara:: Documentazione GMP, Technical writing, Procedure standard operative...

...strategia aziendale per classificazione D.M. borderline Esercitazione : Riconoscere e classificare il DM borderline a seconda delle sue caratteristiche... Impara:: Qualificazione dispositivi medici, Quality assurance, Borderline in Europa...

...Struttura di una farmacopea e requisiti Armonizzazione farmacopee: Farmacopee, ICH e sistema ISO per l’armonizzazione Le principali farmacopee di riferimento (EU... Impara:: Regulatory affairs, Settore farmaceutico, Quality control...

...in seguito a richiesta commerciale/logistica Variazione per cambio fornitore API Variazione in seguito a introduzione nuovo metodo analitico... Impara:: Affari regolatori, Settore farmaceutico, Variazioni CTD...

...vengono portati mettersi in gioco, confrontandosi con la loro realtà lavorativa, cercando e proponendo soluzioni pratiche per l’attività quotidiana... Impara:: Team building, Call to action, Risk Management...

...al fine di garantire la sicurezza dei prodotti immessi sul mercato ottenendo quindi una maggior tutela per il consumatore. La norma ISO 22716 è il documento... Impara:: Gestione qualità, Prodotti cosmetici, Settore cosmetico...

...interventi che ne consentano il controllo. L’errore è una componente intrinseca della realtà umana motivo per il quale l’errore umano non può essere eliminato... Impara:: Rilevazione errori, Prevenzione dell'errore, Human error...

...Trattamento Il Personale dipendente del titolare e/o del responsabile Rappresentate del titolare o del responsabile Responsabile della protezione dei dati (DPO)... Impara:: Protezione dati, Trattamento dati personali, Redazione manualistica...