Corsi Settore farmaceutico a Milano

...tipo di transfer (Da Sviluppo a Produzione e da Sito a Sito)? In aula, simuleremo la creazione di un protocollo di Trasferimento di un processo produttivo... Impara:: Technology transfer, Quality assurance, Regulatory affairs...

...Testa Installazione della colonna Collegamento all’iniettore Condizionamento iniziale Controllo con miscela test Manutenzione Conservazione... Impara:: Contollo qualità, Settore farmaceutico, Analisi chimiche...

...Durante il corso forniremo ai partecipanti le basi di troubleshooting e vedremo come ottimizzare il metodo rimanendo conformi a quanto richiesto dalla farmacopea... Impara:: Settore farmaceutico, Analisi chimiche, Controllo qualità...

...Molte aziende includono ora la Root Cause Analysis in un piano di gestione del rischio. Il corso ha come obiettivo quello di fornire al personale aziendale... Impara:: Settore farmaceutico, Gestione del rischio, Quality assurance...

...Valutazione dello stato di gradimento dei training. Come mantenersi aggiornati: valutazione dell’impatto della formazione sulla performance... Impara:: Formazione professionale, Quality assurance, Metodologie formative...

... l’azienda farmaceutica ha bisogno. In questo corso entreremo nel mondo degli API e degli eccipienti approfondendo e confrontando le applicazioni delle GMP... Impara:: Sistema qualità, Quality assurance, Qualifica Fornitori...

...Emagister Italia presenta Gestione della documentazione di Quality Assurance: Bach Record, PQR, CAPA, Deviazioni, OOS e OOT, un percorso di m-squared consulting & Academy... Impara:: Documentazione QA, Settore farmaceutico, Bach record...

...E in caso di ispezione? Sai sostenere la convalida in sede ispettiva con il Data Integrity? Per informazioni contattare: info@m-squared.it QC Director... Impara:: Data integrity, Protocollo convalida, Fasi convalida...

...Seconda giornata ►Troubleshooting HPLC à Fasi mobili à Pompe à Iniettore à Colonna ►Utilizzo pratico HPLC: validazione/verifica metodi secondo norme ICH... Impara:: Tecniche di analisi, Laboratorio chimico, Settore farmaceutico...

...A distanza di un anno dall’ingresso del Data Integrity usiamo l’esperienza guadagnata per analizzare i casi pratici degli ultimi 12 mesi e percorrere l’ultimo... Impara:: Data integrity, Convalida sistemi informatici, Sistemi informatici...

... dei prodotti farmaceutici. A seconda di quello che è il ruolo che si ricopre in azienda però, puoi doverti focalizzare sulla corretta applicazione operativa... Impara:: Qualità dei farmaci, Risk Analysis, Controllo qualità...

...i percorsi di Auditing sia interno che esterno e le interazioni con gli altri attori coinvolti. Non mancherà un’analisi sugli aspetti umani e relazionali... Impara:: Settore farmaceutico, Gestione non conformità, ISO 19011:2012...

...Approvazione dei principi attivi Autorizzazione dei biocidi Articoli trattati Classificazione, imballaggio ed etichettatura dei biocidi Articolo 95 Esercitazione... Impara:: Regolamento 528/2012, Direttiva 98/8/CE, Presidi medico chirurgici...

...Farmaco e Procedure per l'autorizzazione all'immissione in commercio(Procedura nazionale;Procedura centralizzata;Procedura mutuo riconoscimento;Procedura decentralizzata)... Impara:: Affari regolatori, Variazioni CTD, Settore farmaceutico...

...efficace l’adempimento delle stesse per poi focalizzarsi sulla figura della QP toccando argomenti quali il rapporto con AIFA. Il corso si concluderà con... Impara:: Dlgs 219/06, Annex 16, Settore farmaceutico...

...A conclusione lasceremo spazio ad un’esercitazione dedicata all’audit interno in QC nella quale saranno toccati temi essenziali quali piani di monitoraggio... Impara:: Quality control, Settore farmaceutico, Audit interno...

...proporranno di analizzare. Al termine del corso proponiamo un’esercitazione per capire come creare i corretti flussi di una variazione regolatoria... Impara:: Settore farmaceutico, Common tachnical document, Affari regolatori...

...Quali sono i parametri da prendere in considerazione durante le convalide analitiche? E i criteri di accettazione? Il corso inizierà con un’introduzione... Impara:: Controllo qualità, Convalida analitica, Settore farmaceutico...

...attraverso esercitazioni mirate, quanto imparato. Quality Assurance e Regulatory Affairs Normative di riferimento: GMP, ICH, Farmacopee, Dossier Regolatorio... Impara:: Settore farmaceutico, Quality assurance, Audit esterno...

...Si inizierà con una panoramica sulla normativa vigente per focalizzarsi sulla procedura di Scientific Advice e i campi di applicazione per poi concludere con due case history... Impara:: Quality assurance, Settore farmaceutico, Assicurazione Qualità...