Corsi Settore farmaceutico a Milano

...Durante il corso forniremo ai partecipanti le basi di troubleshooting e vedremo come ottimizzare il metodo rimanendo conformi a quanto richiesto dalla farmacopea... Impara:: Analisi chimiche, Laboratorio chimico, Settore farmaceutico...

...Molte aziende includono ora la Root Cause Analysis in un piano di gestione del rischio. Il corso ha come obiettivo quello di fornire al personale aziendale... Impara:: Gestione del rischio, Risk Analysis, Errore umano...

...Valutazione dello stato di gradimento dei training. Come mantenersi aggiornati: valutazione dell’impatto della formazione sulla performance... Impara:: Comunicazione efficace, Quality assurance, Formazione professionale...

... l’azienda farmaceutica ha bisogno. In questo corso entreremo nel mondo degli API e degli eccipienti approfondendo e confrontando le applicazioni delle GMP... Impara:: Sistema qualità, Qualifica Fornitori, Settore farmaceutico...

...Emagister Italia presenta Gestione della documentazione di Quality Assurance: Bach Record, PQR, CAPA, Deviazioni, OOS e OOT, un percorso di m-squared consulting & Academy... Impara:: Settore farmaceutico, Quality assurance, Bach record...

...E in caso di ispezione? Sai sostenere la convalida in sede ispettiva con il Data Integrity? Per informazioni contattare: info@m-squared.it QC Director... Impara:: Validation protocol, Qualifica operativa, Qualifica dell'installazione...

...Seconda giornata ►Troubleshooting HPLC à Fasi mobili à Pompe à Iniettore à Colonna ►Utilizzo pratico HPLC: validazione/verifica metodi secondo norme ICH... Impara:: Settore farmaceutico, Tecniche di analisi, Laboratorio chimico...

...A distanza di un anno dall’ingresso del Data Integrity usiamo l’esperienza guadagnata per analizzare i casi pratici degli ultimi 12 mesi e percorrere l’ultimo... Impara:: Settore farmaceutico, Controllo qualità, Sistemi informatici...

... dei prodotti farmaceutici. A seconda di quello che è il ruolo che si ricopre in azienda però, puoi doverti focalizzare sulla corretta applicazione operativa... Impara:: Risk Analysis, Cleaning validation, Qualità dei farmaci...

...i percorsi di Auditing sia interno che esterno e le interazioni con gli altri attori coinvolti. Non mancherà un’analisi sugli aspetti umani e relazionali... Impara:: Programmazione audit, Quality assurance, Gestione non conformità...

...Approvazione dei principi attivi Autorizzazione dei biocidi Articoli trattati Classificazione, imballaggio ed etichettatura dei biocidi Articolo 95 Esercitazione... Impara:: Settore chimico, Settore farmaceutico, Presidi medico chirurgici...

...Farmaco e Procedure per l'autorizzazione all'immissione in commercio(Procedura nazionale;Procedura centralizzata;Procedura mutuo riconoscimento;Procedura decentralizzata)... Impara:: Affari regolatori, Regulatory affairs, Settore farmaceutico...

...efficace l’adempimento delle stesse per poi focalizzarsi sulla figura della QP toccando argomenti quali il rapporto con AIFA. Il corso si concluderà con... Impara:: Dlgs 219/06, Qualified Person, Annex 16...

...A conclusione lasceremo spazio ad un’esercitazione dedicata all’audit interno in QC nella quale saranno toccati temi essenziali quali piani di monitoraggio... Impara:: Audit interno, Quality control, Quality assurance...

...proporranno di analizzare. Al termine del corso proponiamo un’esercitazione per capire come creare i corretti flussi di una variazione regolatoria... Impara:: Common tachnical document, Settore farmaceutico, Affari regolatori...

...Quali sono i parametri da prendere in considerazione durante le convalide analitiche? E i criteri di accettazione? Il corso inizierà con un’introduzione... Impara:: Protocollo convalida, Validation protocol, Controllo qualità...

...attraverso esercitazioni mirate, quanto imparato. Quality Assurance e Regulatory Affairs Normative di riferimento: GMP, ICH, Farmacopee, Dossier Regolatorio... Impara:: Quality assurance, Audit esterno, Settore farmaceutico...

...Si inizierà con una panoramica sulla normativa vigente per focalizzarsi sulla procedura di Scientific Advice e i campi di applicazione per poi concludere con due case history... Impara:: Affari regolatori, Scientific Advice, Quality assurance...

...del report e arrivando alla fase di monitoraggio post-qualifica. cromatografici e di dissolution test. Concluderemo la giornata con un’esercitazione... Impara:: CAPA plan, Audit diretti, Quality agreement...

...come funzionano e le best practice per ottenere risultati affidabili. Quality System Validation, IT, Responsabili QA/ QC, Responsabili Lab... Impara:: Analisi acqua, Quality control, Settore farmaceutico...