Corsi Settore farmaceutico a Milano

...Durante il corso forniremo ai partecipanti le basi di troubleshooting e vedremo come ottimizzare il metodo rimanendo conformi a quanto richiesto dalla farmacopea... Impara:: Settore farmaceutico, Laboratorio chimico, Analisi chimiche...

...Molte aziende includono ora la Root Cause Analysis in un piano di gestione del rischio. Il corso ha come obiettivo quello di fornire al personale aziendale... Impara:: Root Cause Analysis, Tecniche RCA, Quality assurance...

...Valutazione dello stato di gradimento dei training. Come mantenersi aggiornati: valutazione dell’impatto della formazione sulla performance... Impara:: Metodologie formative, Formazione professionale, Quality assurance...

... l’azienda farmaceutica ha bisogno. In questo corso entreremo nel mondo degli API e degli eccipienti approfondendo e confrontando le applicazioni delle GMP... Impara:: Qualifica Fornitori, Sistema qualità, Quality assurance...

...Emagister Italia presenta Gestione della documentazione di Quality Assurance: Bach Record, PQR, CAPA, Deviazioni, OOS e OOT, un percorso di m-squared consulting & Academy... Impara:: Quality assurance, Settore farmaceutico, Bach record...

...E in caso di ispezione? Sai sostenere la convalida in sede ispettiva con il Data Integrity? Per informazioni contattare: info@m-squared.it QC Director... Impara:: Data integrity, Validation protocol, Fasi convalida...

...Seconda giornata ►Troubleshooting HPLC à Fasi mobili à Pompe à Iniettore à Colonna ►Utilizzo pratico HPLC: validazione/verifica metodi secondo norme ICH... Impara:: Tecniche di analisi, Settore farmaceutico, Chimica analitica...

...A distanza di un anno dall’ingresso del Data Integrity usiamo l’esperienza guadagnata per analizzare i casi pratici degli ultimi 12 mesi e percorrere l’ultimo... Impara:: Sistemi informatici, Settore farmaceutico, Quality assurance...

... dei prodotti farmaceutici. A seconda di quello che è il ruolo che si ricopre in azienda però, puoi doverti focalizzare sulla corretta applicazione operativa... Impara:: ClearCase (Rational), Risk Analysis, Qualità dei farmaci...

...i percorsi di Auditing sia interno che esterno e le interazioni con gli altri attori coinvolti. Non mancherà un’analisi sugli aspetti umani e relazionali... Impara:: Gestione non conformità, Quality assurance, Programmazione audit...

...Approvazione dei principi attivi Autorizzazione dei biocidi Articoli trattati Classificazione, imballaggio ed etichettatura dei biocidi Articolo 95 Esercitazione... Impara:: Direttiva 98/8/CE, Affari regolatori, Settore chimico...

...Farmaco e Procedure per l'autorizzazione all'immissione in commercio(Procedura nazionale;Procedura centralizzata;Procedura mutuo riconoscimento;Procedura decentralizzata)... Impara:: Variazioni CTD, Settore farmaceutico, Regulatory affairs...

...efficace l’adempimento delle stesse per poi focalizzarsi sulla figura della QP toccando argomenti quali il rapporto con AIFA. Il corso si concluderà con... Impara:: Soft Skill, Settore farmaceutico, Annex 16...

...A conclusione lasceremo spazio ad un’esercitazione dedicata all’audit interno in QC nella quale saranno toccati temi essenziali quali piani di monitoraggio... Impara:: Settore farmaceutico, Quality assurance, Quality control...

...proporranno di analizzare. Al termine del corso proponiamo un’esercitazione per capire come creare i corretti flussi di una variazione regolatoria... Impara:: Regulatory affairs, Criticità modulo 3, Affari regolatori...

...Quali sono i parametri da prendere in considerazione durante le convalide analitiche? E i criteri di accettazione? Il corso inizierà con un’introduzione... Impara:: Settore farmaceutico, Convalida analitica, Validation protocol...

...attraverso esercitazioni mirate, quanto imparato. Quality Assurance e Regulatory Affairs Normative di riferimento: GMP, ICH, Farmacopee, Dossier Regolatorio... Impara:: Audit esterno, Quality assurance, Audit interno...

...Si inizierà con una panoramica sulla normativa vigente per focalizzarsi sulla procedura di Scientific Advice e i campi di applicazione per poi concludere con due case history... Impara:: Affari regolatori, Regulatory affairs, Assicurazione Qualità...

...del report e arrivando alla fase di monitoraggio post-qualifica. cromatografici e di dissolution test. Concluderemo la giornata con un’esercitazione... Impara:: Assicurazione Qualità, Audit report, Settore farmaceutico...

...come funzionano e le best practice per ottenere risultati affidabili. Quality System Validation, IT, Responsabili QA/ QC, Responsabili Lab... Impara:: Settore farmaceutico, Quality control, Strumenti di analisi...