Corsi Settore farmaceutico a Milano

...tipo di transfer (Da Sviluppo a Produzione e da Sito a Sito)? In aula, simuleremo la creazione di un protocollo di Trasferimento di un processo produttivo... Impara:: Metodo analitico, Affari regolatori, Technology transfer...

...Testa Installazione della colonna Collegamento all’iniettore Condizionamento iniziale Controllo con miscela test Manutenzione Conservazione... Impara:: Settore farmaceutico, Laboratorio chimico, Analisi chimiche...

...Durante il corso forniremo ai partecipanti le basi di troubleshooting e vedremo come ottimizzare il metodo rimanendo conformi a quanto richiesto dalla farmacopea... Impara:: Controllo qualità, Settore farmaceutico, Laboratorio chimico...

...Molte aziende includono ora la Root Cause Analysis in un piano di gestione del rischio. Il corso ha come obiettivo quello di fornire al personale aziendale... Impara:: Errore umano, Tecniche RCA, Root Cause Analysis...

...Valutazione dello stato di gradimento dei training. Come mantenersi aggiornati: valutazione dell’impatto della formazione sulla performance... Impara:: Metodologie formative, Formazione efficace, Settore farmaceutico...

... l’azienda farmaceutica ha bisogno. In questo corso entreremo nel mondo degli API e degli eccipienti approfondendo e confrontando le applicazioni delle GMP... Impara:: Sistema qualità, Quality assurance, Qualifica Fornitori...

...Emagister Italia presenta Gestione della documentazione di Quality Assurance: Bach Record, PQR, CAPA, Deviazioni, OOS e OOT, un percorso di m-squared consulting & Academy... Impara:: Settore farmaceutico, Quality assurance, Documentazione QA...

...E in caso di ispezione? Sai sostenere la convalida in sede ispettiva con il Data Integrity? Per informazioni contattare: info@m-squared.it QC Director... Impara:: Settore farmaceutico, Fasi convalida, Convalida strumentale...

...Seconda giornata ►Troubleshooting HPLC à Fasi mobili à Pompe à Iniettore à Colonna ►Utilizzo pratico HPLC: validazione/verifica metodi secondo norme ICH... Impara:: Settore farmaceutico, Chimica analitica, Qualità dei farmaci...

...A distanza di un anno dall’ingresso del Data Integrity usiamo l’esperienza guadagnata per analizzare i casi pratici degli ultimi 12 mesi e percorrere l’ultimo... Impara:: Quality assurance, Assicurazione Qualità, Data integrity...

... dei prodotti farmaceutici. A seconda di quello che è il ruolo che si ricopre in azienda però, puoi doverti focalizzare sulla corretta applicazione operativa... Impara:: Quality control, Qualifica Fornitori, Qualità dei farmaci...

...i percorsi di Auditing sia interno che esterno e le interazioni con gli altri attori coinvolti. Non mancherà un’analisi sugli aspetti umani e relazionali... Impara:: Audit esterno, Programmazione audit, Gestione non conformità...

...Approvazione dei principi attivi Autorizzazione dei biocidi Articoli trattati Classificazione, imballaggio ed etichettatura dei biocidi Articolo 95 Esercitazione... Impara:: Regolamento 528/2012, Affari regolatori, Direttiva 98/8/CE...

...Farmaco e Procedure per l'autorizzazione all'immissione in commercio(Procedura nazionale;Procedura centralizzata;Procedura mutuo riconoscimento;Procedura decentralizzata)... Impara:: Procedure AIC, Settore farmaceutico, Regulatory affairs...

...efficace l’adempimento delle stesse per poi focalizzarsi sulla figura della QP toccando argomenti quali il rapporto con AIFA. Il corso si concluderà con... Impara:: Soft Skill, Settore farmaceutico, Dlgs 219/06...

...A conclusione lasceremo spazio ad un’esercitazione dedicata all’audit interno in QC nella quale saranno toccati temi essenziali quali piani di monitoraggio... Impara:: Audit interno, Quality control, Quality assurance...

...proporranno di analizzare. Al termine del corso proponiamo un’esercitazione per capire come creare i corretti flussi di una variazione regolatoria... Impara:: Settore farmaceutico, Criticità modulo 3, Regulatory affairs...

...Quali sono i parametri da prendere in considerazione durante le convalide analitiche? E i criteri di accettazione? Il corso inizierà con un’introduzione... Impara:: Quality control, Convalida analitica, Controllo qualità...

...attraverso esercitazioni mirate, quanto imparato. Quality Assurance e Regulatory Affairs Normative di riferimento: GMP, ICH, Farmacopee, Dossier Regolatorio... Impara:: Audit interno, Audit esterno, Quality assurance...

...Si inizierà con una panoramica sulla normativa vigente per focalizzarsi sulla procedura di Scientific Advice e i campi di applicazione per poi concludere con due case history... Impara:: Regulatory affairs, Quality assurance, Settore farmaceutico...